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Impatto della vaccinazione contro l'HPV per recuperare il ritardo nell'emergenza delle lesioni della cervice (HPVAC)

19 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital, Brest

Malvacdecision.Net

In Francia, la copertura vaccinale osservata per la vaccinazione contro l'HPV è bassa per un regime completo ed è in calo dal 2010. Un alto tasso di copertura vaccinale contro l'HPV ha un impatto epidemiologico significativo con una riduzione della mortalità per cancro cervicale.

Ci sono meno dati sui pazienti di recupero vaccinati. Nel 2017, questi pazienti hanno 25 anni o più ed eseguono strisci di screening.

Lo scopo di questo studio è dimostrare se la vaccinazione di recupero dell'HPV si traduce in una diminuzione del tasso di striscio anormale rispetto al tasso nei pazienti non vaccinati.

In tal caso, questi dati aiuteranno a mobilitare i medici per vaccinare i pazienti contro l'HPV, anche nel recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In Francia, la copertura vaccinale osservata è molto bassa per un regime completo ed è in calo dal 2010. Questa bassa copertura rende impossibile beneficiare dell'efficienza osservata negli altri paesi.

Infatti, un alto tasso di copertura vaccinale contro l'HPV consentirebbe un impatto epidemiologicamente significativo con una riduzione della mortalità per cancro cervicale. In Francia si stima che la vaccinazione dell'80% delle ragazze tra gli 11 ei 14 anni ridurrebbe l'incidenza del 72% di CIN2 e del 54% di CIN3.

Tuttavia, ci sono meno dati sui pazienti che sono stati vaccinati durante il recupero. Questi pazienti hanno 25 anni o più nel 2017 e fanno sbavature.

Lo scopo di questo studio è dimostrare se la vaccinazione di recupero dell'HPV si traduce in una diminuzione del tasso di striscio anormale rispetto al tasso nei pazienti non vaccinati.

Se il nostro studio mostra i benefici della vaccinazione di recupero, questi dati aiuteranno a mobilitare i medici a vaccinare le ragazze di età compresa tra 15 e 19 anni contro l'HPV se non sono state in grado di beneficiare tra gli 11 e i 14 anni come raccomandato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

191

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 33 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne, di età compresa tra 25 e 33 anni nel 2017, con uno striscio analizzato presso l'ospedale universitario di Brest, vaccinate o meno contro l'HPV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne
  • dai 25 ai 33 anni nel 2017
  • con uno striscio analizzato presso l'ospedale universitario di Brest

Criteri di esclusione:

  • uomini
  • età superiore a 33 anni o inferiore a 25 anni
  • paziente che si rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne dai 25 ai 33 anni nel 2017

Donne di età compresa tra 25 e 33 anni nel 2017 e che hanno eseguito uno striscio analizzato presso l'ospedale universitario di Brest.

Sono invitati a compilare un questionario online chiedendo loro di:

  • stato del vaccino contro l'HPV
  • se vaccinato, il nome del vaccino e il numero di iniezione
  • età del primo rapporto sessuale
  • hanno una patologia ginecologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Natura dello striscio: normale o no (compresi ASCUS e AGC) in base al loro stato di immunizzazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
età di insorgenza delle lesioni in base all'anno di vaccinazione
Lasso di tempo: Giorno 1 (questionario compilato dal paziente)
Giorno 1 (questionario compilato dal paziente)
numero di iniezioni ricevute
Lasso di tempo: Giorno 1 (questionario compilato dal paziente)
Giorno 1 (questionario compilato dal paziente)
Età di inizio dell'attività sessuale
Lasso di tempo: Giorno 1 (questionario compilato dal paziente)
Giorno 1 (questionario compilato dal paziente)
Vaccino ricevuto
Lasso di tempo: Giorno 1 (questionario compilato dal paziente)
Giorno 1 (questionario compilato dal paziente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HPVAC (29BRC17.0086)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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