HPV-rokotteen vaikutus kohdunkaulan leesioiden syntymiseen (HPVAC)
Malvacdecision.Net
Ranskassa HPV-rokotusten havaittu kattavuus on alhainen täysimittaisen rokotusohjelman osalta, ja se on laskenut vuodesta 2010 lähtien. Korkealla HPV-rokotusten kattavuudella on merkittävä epidemiologinen vaikutus kohdunkaulansyöpäkuolleisuuden vähenemiseen.
Rokotetuista kiinnijääneistä potilaista on vähemmän tietoa. Vuonna 2017 nämä potilaat ovat vähintään 25-vuotiaita ja tekevät seulontatutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, vähentääkö HPV-vastausrokotus epänormaalia levinneisyyttä verrattuna rokottamattomien potilaiden määrään.
Jos näin on, nämä tiedot auttavat saamaan lääkäreitä mobilisoimaan potilaita HPV:tä vastaan, jopa perässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa havaittu rokotuskattavuus on erittäin alhainen koko hoito-ohjelmassa, ja se on laskenut vuodesta 2010 lähtien. Tämä alhainen kattavuus tekee mahdottomaksi hyötyä muissa maissa havaitusta tehokkuudesta.
Itse asiassa korkea HPV-rokotusten kattavuus mahdollistaisi epidemiologisesti merkittävän vaikutuksen kohdunkaulansyöpäkuolleisuuden vähentämisessä. Ranskassa on arvioitu, että 80 prosentin 11–14-vuotiaista tytöistä rokottaminen vähentäisi CIN2:n ilmaantuvuutta 72 prosentilla ja CIN3:n 54 prosentilla.
Siitä huolimatta on vähemmän tietoa potilaista, jotka on rokotettu kiinni. Nämä potilaat ovat 25-vuotiaita tai vanhempia vuonna 2017 ja tekevät sivelynäytteitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, vähentääkö HPV-vastausrokotus epänormaalia levinneisyyttä verrattuna rokottamattomien potilaiden määrään.
Jos tutkimuksemme osoittaa kiinnijäämisrokotuksen edut, nämä tiedot auttavat lääkäreitä mobilisoimaan 15–19-vuotiaat tytöt HPV:tä vastaan, jos he eivät ole saaneet hyötyä 11–14-vuotiaana suosituksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset
- 25-33-vuotiaat vuonna 2017
- Brestin yliopistollisessa sairaalassa analysoidulla kokeella
Poissulkemiskriteerit:
- miehet
- ikä yli 33 vuotta tai alle 25 vuotta
- potilas kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
25-33-vuotiaat naiset vuonna 2017
25-33-vuotiaat naiset vuonna 2017, jotka ovat tehneet analysoidun näytteen Brestin yliopistollisessa sairaalassa. Heitä pyydetään täyttämään online-kysely, jossa heiltä kysytään:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testinäytteen luonne: normaali tai ei (mukaan lukien ASCUS ja AGC) niiden immunisaatiostatuksen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leesioiden esiintymisikä rokotusvuoden mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1 (potilas täyttää kyselyn)
|
Päivä 1 (potilas täyttää kyselyn)
|
|
saatujen injektioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 (potilas täyttää kyselyn)
|
Päivä 1 (potilas täyttää kyselyn)
|
|
Seksuaalisen toiminnan alkamisikä
Aikaikkuna: Päivä 1 (potilas täyttää kyselyn)
|
Päivä 1 (potilas täyttää kyselyn)
|
|
Rokote saatu
Aikaikkuna: Päivä 1 (potilas täyttää kyselyn)
|
Päivä 1 (potilas täyttää kyselyn)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baudoin A, Sabiani L, Oundjian F, Tabouret E, Agostini A, Courbiere B, Boubli L, Carcopino X. [HPV prophylactic vaccine coverage and factors impacting its practice among students and high school students in Marseilles' area]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2015 Feb;44(2):126-35. doi: 10.1016/j.jgyn.2014.02.005. Epub 2014 Apr 2. French.
- Doris B, Boyer L, Lavoue V, Riou F, Henno S, Tas P, Sevene L, Leveque J. [Cervical Pap smear in an epidemiologically exposed population: ideas, facts and arguments]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Jan;43(1):26-34. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.11.012. Epub 2013 Dec 12. French.
- Carcopino X, Camus C, Halfon P. [Diagnosis and clinical management of cervical HPV infections]. Presse Med. 2015 Jul-Aug;44(7-8):716-26. doi: 10.1016/j.lpm.2015.02.020. Epub 2015 Jun 9. No abstract available. French.
- Wafo E, Ivorra-Deleuze D, Thuillier C, Rouzier R. [Evolution of the awareness of Human Papillomavirus (HPV) in the French population: Results of a telephonic inquiry]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2010 Jun;39(4):305-9. doi: 10.1016/j.jgyn.2010.03.007. Epub 2010 Apr 28. French.
- Bouvret P, Mougin C, Pretet JL, Meurisse A, Bonnetain F, Fiteni F. [Practices and attitudes regarding HPV vaccination among general practitioners from Besancon]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2016 Oct;45(8):972-978. doi: 10.1016/j.jgyn.2015.12.002. Epub 2016 Jan 15. French.
- Riethmuller D, Ramanah R, Carcopino X, Leveque J. [The follow up of the women vaccinated against HPV]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2013 Oct;42(6):525-33. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.03.013. Epub 2013 May 10. French.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPVAC (29BRC17.0086)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .