Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-rokotteen vaikutus kohdunkaulan leesioiden syntymiseen (HPVAC)

tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Brest

Malvacdecision.Net

Ranskassa HPV-rokotusten havaittu kattavuus on alhainen täysimittaisen rokotusohjelman osalta, ja se on laskenut vuodesta 2010 lähtien. Korkealla HPV-rokotusten kattavuudella on merkittävä epidemiologinen vaikutus kohdunkaulansyöpäkuolleisuuden vähenemiseen.

Rokotetuista kiinnijääneistä potilaista on vähemmän tietoa. Vuonna 2017 nämä potilaat ovat vähintään 25-vuotiaita ja tekevät seulontatutkimuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, vähentääkö HPV-vastausrokotus epänormaalia levinneisyyttä verrattuna rokottamattomien potilaiden määrään.

Jos näin on, nämä tiedot auttavat saamaan lääkäreitä mobilisoimaan potilaita HPV:tä vastaan, jopa perässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskassa havaittu rokotuskattavuus on erittäin alhainen koko hoito-ohjelmassa, ja se on laskenut vuodesta 2010 lähtien. Tämä alhainen kattavuus tekee mahdottomaksi hyötyä muissa maissa havaitusta tehokkuudesta.

Itse asiassa korkea HPV-rokotusten kattavuus mahdollistaisi epidemiologisesti merkittävän vaikutuksen kohdunkaulansyöpäkuolleisuuden vähentämisessä. Ranskassa on arvioitu, että 80 prosentin 11–14-vuotiaista tytöistä rokottaminen vähentäisi CIN2:n ilmaantuvuutta 72 prosentilla ja CIN3:n 54 prosentilla.

Siitä huolimatta on vähemmän tietoa potilaista, jotka on rokotettu kiinni. Nämä potilaat ovat 25-vuotiaita tai vanhempia vuonna 2017 ja tekevät sivelynäytteitä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, vähentääkö HPV-vastausrokotus epänormaalia levinneisyyttä verrattuna rokottamattomien potilaiden määrään.

Jos tutkimuksemme osoittaa kiinnijäämisrokotuksen edut, nämä tiedot auttavat lääkäreitä mobilisoimaan 15–19-vuotiaat tytöt HPV:tä vastaan, jos he eivät ole saaneet hyötyä 11–14-vuotiaana suosituksen mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

191

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHU de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, 25–33-vuotiaat vuonna 2017, Brestin yliopistollisessa sairaalassa analysoidut sivelynäytteet, jotka on rokotettu HPV:tä vastaan ​​tai ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset
  • 25-33-vuotiaat vuonna 2017
  • Brestin yliopistollisessa sairaalassa analysoidulla kokeella

Poissulkemiskriteerit:

  • miehet
  • ikä yli 33 vuotta tai alle 25 vuotta
  • potilas kieltäytyy osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
25-33-vuotiaat naiset vuonna 2017

25-33-vuotiaat naiset vuonna 2017, jotka ovat tehneet analysoidun näytteen Brestin yliopistollisessa sairaalassa.

Heitä pyydetään täyttämään online-kysely, jossa heiltä kysytään:

  • rokotteen asema HPV:tä vastaan
  • jos rokotettu, rokotteen nimi ja injektion numero
  • ensimmäisen sukupuoliyhteyden ikä
  • onko heillä gynekologinen patologia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Testinäytteen luonne: normaali tai ei (mukaan lukien ASCUS ja AGC) niiden immunisaatiostatuksen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
leesioiden esiintymisikä rokotusvuoden mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1 (potilas täyttää kyselyn)
Päivä 1 (potilas täyttää kyselyn)
saatujen injektioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 (potilas täyttää kyselyn)
Päivä 1 (potilas täyttää kyselyn)
Seksuaalisen toiminnan alkamisikä
Aikaikkuna: Päivä 1 (potilas täyttää kyselyn)
Päivä 1 (potilas täyttää kyselyn)
Rokote saatu
Aikaikkuna: Päivä 1 (potilas täyttää kyselyn)
Päivä 1 (potilas täyttää kyselyn)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPVAC (29BRC17.0086)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa