Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av HPV-vaksinasjon for å fange opp i fremveksten av lesjoner i livmorhalsen (HPVAC)

19. oktober 2021 oppdatert av: University Hospital, Brest

Malvacdecision.Net

I Frankrike er vaksinasjonsdekningen observert for HPV-vaksinasjon lav for et fullskala-regime, og har vært fallende siden 2010. En høy grad av HPV-vaksinasjonsdekning har en betydelig epidemiologisk innvirkning med en reduksjon i dødelighet av livmorhalskreft.

Det er mindre data om vaksinerte innhentingspasienter. I 2017 er disse pasientene 25 år eller eldre og gjennomfører screeningsutstryk.

Målet med denne studien er å demonstrere om HPV-opphentingsvaksinasjon resulterer i en reduksjon i unormal smørefrekvens sammenlignet med frekvensen hos uvaksinerte pasienter.

I så fall vil disse dataene hjelpe til med å mobilisere leger til å vaksinere pasienter mot HPV, selv når de kommer etter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

I Frankrike er den observerte vaksinasjonsdekningen svært lav for et komplett regime og har vært synkende siden 2010. Denne lave dekningen gjør det umulig å dra nytte av effektiviteten observert i de andre landene.

Faktisk vil en høy HPV-vaksinasjonsdekning tillate en epidemiologisk signifikant effekt med en reduksjon i dødeligheten av livmorhalskreft. I Frankrike anslås det at vaksinering av 80 % av jenter mellom 11 og 14 år vil redusere forekomsten av 72 % av CIN2 og 54 % av CIN3.

Likevel er det mindre data om pasienter som er vaksinert i etterkant. Disse pasientene er 25 år eller eldre i 2017, og lager utstryk.

Målet med denne studien er å demonstrere om HPV-opphentingsvaksinasjon resulterer i en reduksjon i unormal smørefrekvens sammenlignet med frekvensen hos uvaksinerte pasienter.

Hvis vår studie viser fordelene med catch-up vaksinasjon, vil disse dataene bidra til å mobilisere leger til å vaksinere jenter i alderen 15-19 år mot HPV dersom de ikke har vært i stand til å ha nytte mellom 11 og 14 år som anbefalt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

191

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 25 til 33 år i 2017, med utstryk analysert ved Brest universitetssykehus, vaksinert eller ikke mot HPV

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner
  • i alderen 25 til 33 i 2017
  • med et utstryk analysert ved Brest universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • menn
  • alder over 33 år eller under 25 år
  • pasient som nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinner i alderen 25 til 33 år i 2017

Kvinner i alderen 25 til 33 år i 2017 og som har utført et analysert utstryk ved Brest universitetssykehus.

De inviteres til å fylle ut et spørreskjema på nett og spørre dem om:

  • vaksinestatus mot HPV
  • hvis vaksinert, navnet på vaksinen og antall injeksjoner
  • alder for første samleie
  • har de en gynekologisk patologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utstrykets art: normal eller ikke (inkludert ASCUS og AGC) i henhold til deres immuniseringsstatus
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alder for forekomst av lesjoner i henhold til vaksinasjonsåret
Tidsramme: Dag 1 (spørreskjema utfylt av pasient)
Dag 1 (spørreskjema utfylt av pasient)
antall mottatt injeksjon
Tidsramme: Dag 1 (spørreskjema utfylt av pasient)
Dag 1 (spørreskjema utfylt av pasient)
Alder for utbruddet av seksuell aktivitet
Tidsramme: Dag 1 (spørreskjema utfylt av pasient)
Dag 1 (spørreskjema utfylt av pasient)
Vaksine mottatt
Tidsramme: Dag 1 (spørreskjema utfylt av pasient)
Dag 1 (spørreskjema utfylt av pasient)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HPVAC (29BRC17.0086)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere