Effekten av HPV-vaccination för att komma ikapp uppkomsten av lesioner i livmoderhalsen (HPVAC)
Malvacdecision.Net
I Frankrike är vaccinationstäckningen som observerats för HPV-vaccination låg för en fullskalig regim och har sjunkit sedan 2010. En hög andel av HPV-vaccinationstäckningen har en betydande epidemiologisk inverkan med en minskning av dödligheten i livmoderhalscancer.
Det finns färre uppgifter om vaccinerade ikapppatienter. Under 2017 är dessa patienter 25 år eller äldre och genomför screeningutstryk.
Syftet med denna studie är att visa om HPV-vaccination leder till en minskning av den onormala utstrykningsfrekvensen jämfört med frekvensen hos ovaccinerade patienter.
Om så är fallet kommer dessa uppgifter att hjälpa till att mobilisera läkare att vaccinera patienter mot HPV, även när de kommer ikapp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I Frankrike är den observerade vaccinationstäckningen mycket låg för en komplett behandling och har minskat sedan 2010. Denna låga täckning gör det omöjligt att dra nytta av den effektivitet som observerats i de andra länderna.
En hög täckningsgrad för HPV-vaccination skulle faktiskt tillåta en epidemiologiskt signifikant effekt med en minskning av dödligheten i livmoderhalscancer. I Frankrike uppskattar man att vaccination av 80 % av flickorna mellan 11 och 14 år skulle minska förekomsten av 72 % av CIN2 och 54 % av CIN3.
Ändå finns det mindre uppgifter om patienter som har vaccinerats i efterhand. Dessa patienter är 25 år eller äldre 2017 och gör utstryk.
Syftet med denna studie är att visa om HPV-vaccination leder till en minskning av den onormala utstrykningsfrekvensen jämfört med frekvensen hos ovaccinerade patienter.
Om vår studie visar fördelarna med ikappvaccination kommer dessa data att hjälpa till att mobilisera läkare att vaccinera flickor 15-19 år mot HPV om de inte har kunnat dra nytta av mellan 11 och 14 år enligt rekommendationerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor
- i åldern 25 till 33 år 2017
- med ett utstryk analyserat på Brest University Hospital
Exklusions kriterier:
- män
- ålder över 33 år eller yngre än 25 år
- patienten vägrar att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinnor i åldern 25 till 33 år 2017
Kvinnor i åldern 25 till 33 år 2017 och som har utfört ett analyserat utstryk på Brest University Hospital. De uppmanas att fylla i ett frågeformulär online och fråga dem om:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Typ av utstryk: normal eller inte (inklusive ASCUS och AGC) beroende på deras immuniseringsstatus
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ålder för förekomst av lesioner enligt vaccinationsår
Tidsram: Dag 1 (enkäten fylls i av patienten)
|
Dag 1 (enkäten fylls i av patienten)
|
|
antal mottagna injektioner
Tidsram: Dag 1 (enkäten fylls i av patienten)
|
Dag 1 (enkäten fylls i av patienten)
|
|
Ålder för början av sexuell aktivitet
Tidsram: Dag 1 (enkäten fylls i av patienten)
|
Dag 1 (enkäten fylls i av patienten)
|
|
Vaccin mottaget
Tidsram: Dag 1 (enkäten fylls i av patienten)
|
Dag 1 (enkäten fylls i av patienten)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baudoin A, Sabiani L, Oundjian F, Tabouret E, Agostini A, Courbiere B, Boubli L, Carcopino X. [HPV prophylactic vaccine coverage and factors impacting its practice among students and high school students in Marseilles' area]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2015 Feb;44(2):126-35. doi: 10.1016/j.jgyn.2014.02.005. Epub 2014 Apr 2. French.
- Doris B, Boyer L, Lavoue V, Riou F, Henno S, Tas P, Sevene L, Leveque J. [Cervical Pap smear in an epidemiologically exposed population: ideas, facts and arguments]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Jan;43(1):26-34. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.11.012. Epub 2013 Dec 12. French.
- Carcopino X, Camus C, Halfon P. [Diagnosis and clinical management of cervical HPV infections]. Presse Med. 2015 Jul-Aug;44(7-8):716-26. doi: 10.1016/j.lpm.2015.02.020. Epub 2015 Jun 9. No abstract available. French.
- Wafo E, Ivorra-Deleuze D, Thuillier C, Rouzier R. [Evolution of the awareness of Human Papillomavirus (HPV) in the French population: Results of a telephonic inquiry]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2010 Jun;39(4):305-9. doi: 10.1016/j.jgyn.2010.03.007. Epub 2010 Apr 28. French.
- Bouvret P, Mougin C, Pretet JL, Meurisse A, Bonnetain F, Fiteni F. [Practices and attitudes regarding HPV vaccination among general practitioners from Besancon]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2016 Oct;45(8):972-978. doi: 10.1016/j.jgyn.2015.12.002. Epub 2016 Jan 15. French.
- Riethmuller D, Ramanah R, Carcopino X, Leveque J. [The follow up of the women vaccinated against HPV]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2013 Oct;42(6):525-33. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.03.013. Epub 2013 May 10. French.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HPVAC (29BRC17.0086)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .