Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HPV-oltás hatása a méhnyak elváltozásainak felzárkóztatására (HPVAC)

2021. október 19. frissítette: University Hospital, Brest

Malvacdecision.Net

Franciaországban a HPV elleni oltás tekintetében megfigyelt oltottsági lefedettség alacsony a teljes körű kezeléshez képest, és 2010 óta csökken. A HPV-oltással való ellátottság magas aránya jelentős epidemiológiai hatással jár, mivel csökkenti a méhnyakrák okozta halálozást.

A beoltott felzárkóztató betegekről kevesebb adat áll rendelkezésre. 2017-ben ezek a betegek 25 éves vagy idősebbek, és szűrőkenetet végeznek.

A tanulmány célja annak bemutatása, hogy a HPV felzárkóztató oltás csökkenti-e a kóros kenet arányát a be nem oltott betegek arányához képest.

Ha igen, ezek az adatok hozzásegítik az orvosokat a HPV elleni védőoltáshoz, még a felzárkózás során is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Franciaországban a megfigyelt vakcinázási lefedettség nagyon alacsony egy teljes adagolási rendhez képest, és 2010 óta csökken. Ez az alacsony lefedettség lehetetlenné teszi a más országokban megfigyelt hatékonyság kihasználását.

Valójában a magas HPV-oltás lefedettségi arány epidemiológiailag jelentős hatást tenne lehetővé, csökkentve a méhnyakrák okozta halálozást. Franciaországban a becslések szerint a 11 és 14 év közötti lányok 80%-ának beoltása csökkentené a CIN2 72%-ának és a CIN3 54%-ának előfordulását.

Mindazonáltal kevesebb adat áll rendelkezésre azokról a betegekről, akiket felzárkóztatásban oltottak be. Ezek a betegek 2017-ben 25 évesek vagy idősebbek, és kenetet készítenek.

A tanulmány célja annak bemutatása, hogy a HPV felzárkóztató oltás csökkenti-e a kóros kenet arányát a be nem oltott betegek arányához képest.

Ha tanulmányunk kimutatja a felzárkóztató oltás előnyeit, ezek az adatok segítik majd az orvosokat mozgósítani a 15-19 éves lányok HPV elleni vakcinázására, ha 11 és 14 év közötti korukban nem részesültek az ajánlás szerint.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

191

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2017-ben 25 és 33 év közötti nők, akikről a Bresti Egyetemi Kórházban kenetelemzést végeztek, beoltottak vagy nem HPV ellen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nők
  • 25 és 33 év között 2017-ben
  • a Bresti Egyetemi Kórházban elemzett kenettel

Kizárási kritériumok:

  • férfiak
  • 33 év feletti vagy 25 évnél fiatalabb
  • a beteg megtagadja a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
25 és 33 év közötti nők 2017-ben

2017-ben 25 és 33 év közötti nők, akik analitikus kenetet végeztek a Bresti Egyetemi Kórházban.

Arra kérik őket, hogy töltsenek ki egy online kérdőívet, amelyben a következőkről kérdezik őket:

  • a HPV elleni vakcina státusza
  • ha beoltották, a vakcina neve és az injekció száma
  • az első szexuális kapcsolat kora
  • van-e nőgyógyászati ​​patológiájuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kenet jellege: normál vagy nem (beleértve az ASCUS-t és az AGC-t is) az immunizálási állapotuk szerint
Időkeret: 1. nap
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az elváltozások előfordulásának kora az oltás évének megfelelően
Időkeret: 1. nap (a beteg által kitöltött kérdőív)
1. nap (a beteg által kitöltött kérdőív)
kapott injekciók száma
Időkeret: 1. nap (a beteg által kitöltött kérdőív)
1. nap (a beteg által kitöltött kérdőív)
A szexuális tevékenység kezdetének kora
Időkeret: 1. nap (a beteg által kitöltött kérdőív)
1. nap (a beteg által kitöltött kérdőív)
Vakcina kapott
Időkeret: 1. nap (a beteg által kitöltött kérdőív)
1. nap (a beteg által kitöltött kérdőív)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HPVAC (29BRC17.0086)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel