- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03329144
젊은 엄마들을 위한 CBT (CBTYM)
젊은 어머니의 탄력성 구축: CBT 기반 커리큘럼
연구 개요
상세 설명
10대에 부모가 된 여성의 최대 50%가 자녀 출산 후 정신 장애를 겪습니다. 가장 일반적으로 우울증이 발생하지만 불안 문제와 물질 사용 장애도 흔하며 많은 경우 동반 질환이 있습니다. 이 젊은 여성의 상당 부분은 장애가 있지만 하위 증후군 수준의 증상을 나타낼 것입니다. 빈번하게 수반되는 증상은 정신 건강에 악영향을 미칠 뿐만 아니라 장기적인 노동 시장 결과뿐만 아니라 양육과 자녀의 건강을 위태롭게 하는 감정 조절 장애입니다.
주산기 정신 장애는 상당한 고통과 높은 의료 비용과 관련이 있습니다. 실제로, 산후 우울증의 단일 사례는 $150,000의 비용이 드는 것으로 추정되며, 이 수치는 젊은 어머니의 경우 더 높을 수 있습니다. 이러한 부작용을 더욱 복잡하게 만드는 것은 어린 자녀와 정신 장애가 있는 여성의 15%만이 증거 기반 치료를 받고 있다는 사실입니다. 이 수치는 잘 알려진 건강 관리에 어려움을 겪는 젊은 어머니들에게서 거의 확실하게 낮습니다.
이 젊은 여성들을 치료에 참여시키는 것은 상당한 도전이 될 수 있지만, 이 그룹의 정신 장애와 관련된 상당한 위험과 비용, 예방 및 치료 개입(특히 정신 요법)의 효과를 고려할 때 혁신적인 청소년 어머니를 참여시키고 지원하는 방법이 개발되어야 합니다. 많은 사람들이 전통적인 환경이나 적응된 환경에서 학교에 다니기 때문에 교육 시스템은 십대 어머니의 정신 건강을 최적화하기 위한 개입을 제공할 수 있는 이상적인 장소를 제공합니다.
이 시범 연구의 목적은 나이아가라 교육청에서 십대 어머니를 위한 학교 프로그램 내에서 공중 보건 간호사가 9개 세션 그룹 인지 행동 치료 기반 탄력성 커리큘럼을 제공하도록 하는 타당성을 개발하고 확립하는 것입니다. 커리큘럼의 타당성 및 수용 가능성을 확립하는 것 외에도 개입 효과 및 분산의 추정치가 효과를 평가하기 위한 이후의 대규모 연구를 지원하기 위해 생성됩니다.
CBT 기반 커리큘럼은 나이아가라 지역에서 지원되는 학교 프로그램에 참석하는 15-24세 여성의 탄력성을 구축하고 기분, 불안 및 감정 조절을 최적화하는 데 도움이 되도록 개발되었습니다. 60명의 여성을 모집하고 자녀의 우울증, 불안, 감정 조절, 양육 및 행동 문제의 변화를 그룹 전, 그룹 직후 및 6개월 후에 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Welland, Ontario, 캐나다, L3B3W9
- Strive Niagara
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 젊은 어머니를 대상으로 한 연구이므로 15~24세의 영어를 구사하며 5세 미만의 자녀가 있는 여성을 모집합니다.
제외 기준:
- 5세 미만의 자녀를 둔 15-24세 여성만 자격이 있습니다. 여성은 Strive Niagara 프로그램에 등록해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지행동치료
이 팔에 있는 여성들은 공중 보건 간호사가 제공하는 9주 CBT 기반 커리큘럼을 받아 나이아가라 지역에서 지원되는 학교 프로그램에 참석하는 동안 탄력성을 구축하고 기분, 불안 및 감정 조절을 최적화할 수 있습니다.
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Transdiagnostic CBT 기반 커리큘럼은 젊은 여성과 주 산기 정신 장애로 고생하는 연구팀의 광범위한 임상 경험을 기반으로합니다.
팀은 또한 우울증과 불안(주산기 변이 포함)에 대한 CBT를 그룹으로 제공하는 상당한 전문 지식을 보유하고 있습니다.
이 매뉴얼은 연구팀에 의해 개발되었으며 청소년 및 젊은 성인의 회복력 및 CBT 개입에 대한 최신 기술을 기반으로 합니다(예: Penn Resiliency Program(60), Treatment for Adolescent Depression Study(61)). .
개발 후 젊은 엄마들과 함께 일한 경험이 풍부한 공중 보건 간호사와 STRIVE 직원의 추가 조사를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 전달의 타당성
기간: 12 개월
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그룹 전달의 타당성은 참여에 동의한 여성의 수를 단순하게 세어 평가됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 우울증 인벤토리
기간: 6 개월
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Beck Depression Inventory는 우울증의 정서적, 인지적, 신체적 증상을 평가하는 21개 항목 척도입니다.
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6 개월
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Beck 불안 인벤토리
기간: 6 개월
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Beck Anxiety Inventory는 우울증의 가장 흔한 동반 질환인 범불안 장애를 대상으로 하는 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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6 개월
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감정 조절 척도의 어려움
기간: 6 개월
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감정 조절 척도의 어려움은 청소년에서 검증된 이 구조의 36개 항목 측정입니다.
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6 개월
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성인-청소년 양육 인벤토리
기간: 6 개월
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Adult-Adolescent Parenting Inventory-2는 자녀 양육의 강점과 약점을 평가하는 데 사용되는 검증된 40개 항목 측정입니다.
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6 개월
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강점 및 어려움 설문지
기간: 6 개월
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여성의 다른 자녀의 행동 문제에 대한 영향은 강점 및 어려움 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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