Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КПТ для молодых мам (CBTYM)

13 апреля 2021 г. обновлено: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Повышение устойчивости молодых матерей: учебный план на основе когнитивно-поведенческой терапии

Примерно у 1 из 4 матерей-подростков разовьется депрессия после рождения ребенка, хотя некоторые исследования показывают, что у 53% разовьется послеродовая депрессия. Частым сопутствующим симптомом является нарушение регуляции эмоций, которое не только неблагоприятно влияет на их психическое благополучие, но и ставит под угрозу их воспитание и здоровье их ребенка. К сожалению, для молодых матерей существуют значительные барьеры, препятствующие доступу к лечению. В рамках этого исследования будет проведена экспериментальная проверка возможности проведения этой программы из 9 занятий медсестрами общественного здравоохранения в рамках учебной программы для матерей-подростков.

Обзор исследования

Подробное описание

До 50% женщин, ставших родителями в подростковом возрасте, страдают психическими расстройствами после рождения детей. Хотя у них чаще всего развивается депрессия, также распространены тревожные расстройства и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, и во многих случаях они являются коморбидными. У значительной части этих молодых женщин также будут проявляться ухудшения, но субсиндромные уровни симптомов. Частым сопутствующим симптомом является нарушение регуляции эмоций, которое не только неблагоприятно влияет на их психическое благополучие, но и ставит под угрозу их воспитание и здоровье их детей, а также долгосрочные результаты на рынке труда.

Перинатальные психические расстройства связаны со значительными страданиями и высокими затратами на здравоохранение. Действительно, стоимость одного случая послеродовой депрессии оценивается в 150 000 долларов, а у молодых матерей эта сумма может быть еще выше. Эти неблагоприятные последствия усугубляются тем фактом, что только 15% женщин с маленькими детьми и психическими расстройствами получают помощь, основанную на фактических данных, и это число почти наверняка ниже среди молодых матерей, учитывая их хорошо известные трудности с обращением за медицинской помощью.

Привлечение этих молодых женщин к лечению может быть серьезной проблемой, но, учитывая значительные риски и затраты, связанные с психическими расстройствами в этой группе, а также эффективность профилактических и лечебных вмешательств (особенно психотерапевтических), важно, чтобы инновационные разработать способы вовлечения и поддержки матерей-подростков. Поскольку многие будут посещать школу либо в традиционной, либо в адаптированной обстановке, система образования является идеальным местом для проведения мероприятий, направленных на оптимизацию психического здоровья матерей-подростков.

Целью этого экспериментального исследования является разработка и установление возможности проведения медсестрами общественного здравоохранения 9-сеансовой групповой учебной программы по повышению устойчивости на основе когнитивно-поведенческой терапии в рамках школьной программы для матерей-подростков в Окружном школьном совете Ниагары. В дополнение к установлению осуществимости и приемлемости учебной программы будут получены оценки эффекта вмешательства и его дисперсии для поддержки более позднего крупномасштабного исследования, направленного на оценку его эффективности.

Учебная программа на основе когнитивно-поведенческой терапии была разработана для повышения устойчивости и оптимизации настроения, тревожности и регулирования эмоций у женщин в возрасте 15–24 лет, посещающих поддерживаемую школьную программу в регионе Ниагара. Будет набрано 60 женщин, и изменения в депрессии, тревоге, регуляции эмоций, воспитании детей и поведенческих проблемах у их детей будут измеряться до группы, сразу после группы и через 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Welland, Ontario, Канада, L3B3W9
        • Strive Niagara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Поскольку это исследование молодых матерей, в нем будут принимать участие женщины в возрасте 15–24 лет, говорящие по-английски и имеющие ребенка в возрасте до 5 лет.

Критерий исключения:

  • Только женщины в возрасте 15-24 лет, у которых есть ребенок в возрасте до пяти лет, будут иметь право на участие. Женщины должны быть зачислены в программу Strive Niagara.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Женщины в этой группе получат 9-недельную учебную программу на основе когнитивно-поведенческой терапии, проводимую медсестрами общественного здравоохранения, чтобы помочь повысить устойчивость и оптимизировать настроение, тревогу и регулирование эмоций во время посещения поддерживаемой школьной программы в регионе Ниагара.
Учебная программа на основе трансдиагностической когнитивно-поведенческой терапии основана на обширном клиническом опыте исследовательской группы с молодыми женщинами и женщинами, борющимися с перинатальными психическими расстройствами. Команда также обладает значительным опытом проведения когнитивно-поведенческой терапии при депрессии и тревоге (включая перинатальные варианты) в группах. Пособие было разработано исследовательской группой и основано на современных достижениях в области устойчивости и когнитивно-поведенческой терапии у подростков и молодых людей (например, Penn Resiliency Program (60), Исследование лечения подростковой депрессии (61)) . После того, как он был разработан, он был подвергнут дальнейшему изучению медицинскими сестрами и персоналом STRIVE, имеющими большой опыт работы с молодыми матерями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность доставки группы
Временное ограничение: 12 месяцев
Возможность родов в группе будет оцениваться с помощью простого подсчета количества женщин, согласившихся участвовать.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник депрессии Бека представляет собой шкалу из 21 пункта, которая оценивает эмоциональные, когнитивные и соматические симптомы депрессии.
6 месяцев
Опросник беспокойства Бека
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник тревожности Бека представляет собой шкалу самоотчета из 21 пункта, в которой учитывается генерализованное тревожное расстройство, наиболее распространенное сопутствующее заболевание депрессии.
6 месяцев
Трудности в Шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала трудностей в регуляции эмоций представляет собой 36-элементную меру этой конструкции, проверенную на подростках.
6 месяцев
Опросник воспитания взрослых и подростков
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник воспитания взрослых и подростков-2 представляет собой утвержденную меру из 40 пунктов, используемую для оценки сильных и слабых сторон в воспитании детей.
6 месяцев
Анкета о сильных сторонах и трудностях
Временное ограничение: 6 месяцев
Воздействие на поведенческие проблемы других детей женщин будет оцениваться с помощью Анкеты сильных сторон и трудностей.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBT YM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Подписаться