- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03329144
КПТ для молодых мам (CBTYM)
Повышение устойчивости молодых матерей: учебный план на основе когнитивно-поведенческой терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До 50% женщин, ставших родителями в подростковом возрасте, страдают психическими расстройствами после рождения детей. Хотя у них чаще всего развивается депрессия, также распространены тревожные расстройства и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, и во многих случаях они являются коморбидными. У значительной части этих молодых женщин также будут проявляться ухудшения, но субсиндромные уровни симптомов. Частым сопутствующим симптомом является нарушение регуляции эмоций, которое не только неблагоприятно влияет на их психическое благополучие, но и ставит под угрозу их воспитание и здоровье их детей, а также долгосрочные результаты на рынке труда.
Перинатальные психические расстройства связаны со значительными страданиями и высокими затратами на здравоохранение. Действительно, стоимость одного случая послеродовой депрессии оценивается в 150 000 долларов, а у молодых матерей эта сумма может быть еще выше. Эти неблагоприятные последствия усугубляются тем фактом, что только 15% женщин с маленькими детьми и психическими расстройствами получают помощь, основанную на фактических данных, и это число почти наверняка ниже среди молодых матерей, учитывая их хорошо известные трудности с обращением за медицинской помощью.
Привлечение этих молодых женщин к лечению может быть серьезной проблемой, но, учитывая значительные риски и затраты, связанные с психическими расстройствами в этой группе, а также эффективность профилактических и лечебных вмешательств (особенно психотерапевтических), важно, чтобы инновационные разработать способы вовлечения и поддержки матерей-подростков. Поскольку многие будут посещать школу либо в традиционной, либо в адаптированной обстановке, система образования является идеальным местом для проведения мероприятий, направленных на оптимизацию психического здоровья матерей-подростков.
Целью этого экспериментального исследования является разработка и установление возможности проведения медсестрами общественного здравоохранения 9-сеансовой групповой учебной программы по повышению устойчивости на основе когнитивно-поведенческой терапии в рамках школьной программы для матерей-подростков в Окружном школьном совете Ниагары. В дополнение к установлению осуществимости и приемлемости учебной программы будут получены оценки эффекта вмешательства и его дисперсии для поддержки более позднего крупномасштабного исследования, направленного на оценку его эффективности.
Учебная программа на основе когнитивно-поведенческой терапии была разработана для повышения устойчивости и оптимизации настроения, тревожности и регулирования эмоций у женщин в возрасте 15–24 лет, посещающих поддерживаемую школьную программу в регионе Ниагара. Будет набрано 60 женщин, и изменения в депрессии, тревоге, регуляции эмоций, воспитании детей и поведенческих проблемах у их детей будут измеряться до группы, сразу после группы и через 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Welland, Ontario, Канада, L3B3W9
- Strive Niagara
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Поскольку это исследование молодых матерей, в нем будут принимать участие женщины в возрасте 15–24 лет, говорящие по-английски и имеющие ребенка в возрасте до 5 лет.
Критерий исключения:
- Только женщины в возрасте 15-24 лет, у которых есть ребенок в возрасте до пяти лет, будут иметь право на участие. Женщины должны быть зачислены в программу Strive Niagara.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Женщины в этой группе получат 9-недельную учебную программу на основе когнитивно-поведенческой терапии, проводимую медсестрами общественного здравоохранения, чтобы помочь повысить устойчивость и оптимизировать настроение, тревогу и регулирование эмоций во время посещения поддерживаемой школьной программы в регионе Ниагара.
|
Учебная программа на основе трансдиагностической когнитивно-поведенческой терапии основана на обширном клиническом опыте исследовательской группы с молодыми женщинами и женщинами, борющимися с перинатальными психическими расстройствами.
Команда также обладает значительным опытом проведения когнитивно-поведенческой терапии при депрессии и тревоге (включая перинатальные варианты) в группах.
Пособие было разработано исследовательской группой и основано на современных достижениях в области устойчивости и когнитивно-поведенческой терапии у подростков и молодых людей (например, Penn Resiliency Program (60), Исследование лечения подростковой депрессии (61)) .
После того, как он был разработан, он был подвергнут дальнейшему изучению медицинскими сестрами и персоналом STRIVE, имеющими большой опыт работы с молодыми матерями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность доставки группы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Возможность родов в группе будет оцениваться с помощью простого подсчета количества женщин, согласившихся участвовать.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник депрессии Бека представляет собой шкалу из 21 пункта, которая оценивает эмоциональные, когнитивные и соматические симптомы депрессии.
|
6 месяцев
|
|
Опросник беспокойства Бека
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник тревожности Бека представляет собой шкалу самоотчета из 21 пункта, в которой учитывается генерализованное тревожное расстройство, наиболее распространенное сопутствующее заболевание депрессии.
|
6 месяцев
|
|
Трудности в Шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала трудностей в регуляции эмоций представляет собой 36-элементную меру этой конструкции, проверенную на подростках.
|
6 месяцев
|
|
Опросник воспитания взрослых и подростков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник воспитания взрослых и подростков-2 представляет собой утвержденную меру из 40 пунктов, используемую для оценки сильных и слабых сторон в воспитании детей.
|
6 месяцев
|
|
Анкета о сильных сторонах и трудностях
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Воздействие на поведенческие проблемы других детей женщин будет оцениваться с помощью Анкеты сильных сторон и трудностей.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBT YM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...РекрутингДепрессивное расстройство | ДепрессияИспания
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Douglas Mental Health University InstituteАктивный, не рекрутирующийШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс