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TCC para madres jóvenes (CBTYM)

13 de abril de 2021 actualizado por: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Construyendo Resiliencia en Madres Jóvenes: Un Currículo Basado en TCC

Aproximadamente 1 de cada 4 madres adolescentes desarrollará depresión después de dar a luz, aunque algunos estudios sugieren que hasta el 53 % desarrollará depresión posparto. Un síntoma acompañante frecuente es la desregulación emocional que no solo afecta negativamente su bienestar mental, sino que también pone en peligro su crianza y la salud de sus hijos. Desafortunadamente, existen barreras significativas para las madres jóvenes que impiden el acceso al tratamiento. Este estudio probará la viabilidad de que las enfermeras de salud pública brinden este programa de 9 sesiones dentro de un plan de estudios para madres adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Hasta el 50% de las mujeres que se convierten en madres durante la adolescencia sufren trastornos mentales tras el nacimiento de sus hijos. Si bien lo más común es que desarrollen depresión, los problemas de ansiedad y los trastornos por uso de sustancias también son comunes y, en muchos casos, son comórbidos. Una proporción significativa de estas mujeres jóvenes también manifestará niveles de síntomas perjudiciales pero subsindrómicos. Un síntoma acompañante frecuente es la desregulación emocional que no solo afecta negativamente su bienestar mental, sino que también pone en peligro su crianza y la salud de sus hijos, así como los resultados del mercado laboral a largo plazo.

Los trastornos mentales perinatales están asociados con un sufrimiento significativo y altos costos de atención médica. De hecho, se estima que un solo caso de depresión posparto cuesta $ 150,000, una cifra que puede ser aún mayor en madres jóvenes. Estos efectos adversos se ven agravados por el hecho de que solo el 15 % de las mujeres con niños pequeños y trastornos mentales reciben atención basada en la evidencia, cifras que casi seguramente son más bajas en las madres jóvenes dadas sus conocidas dificultades para acceder a la atención médica.

Lograr que estas mujeres jóvenes participen en el tratamiento puede ser un desafío significativo, pero dados los riesgos y costos sustanciales asociados con los trastornos mentales en este grupo, así como la efectividad de las intervenciones preventivas y de tratamiento (particularmente las psicoterapias), es importante que las se desarrollen formas de involucrar y apoyar a las madres adolescentes. Dado que muchos asistirán a la escuela en un entorno tradicional o adaptado, el sistema educativo brinda un lugar ideal para brindar intervenciones destinadas a optimizar la salud mental de las madres adolescentes.

El propósito de este estudio piloto es desarrollar y establecer la viabilidad de que las enfermeras de salud pública brinden un plan de estudios de resiliencia basado en terapia cognitiva conductual grupal de 9 sesiones dentro de un programa escolar para madres adolescentes en la Junta Escolar del Distrito de Niagara. Además de establecer la factibilidad y aceptabilidad del plan de estudios, se generarán estimaciones del efecto de la intervención y su varianza para respaldar un estudio posterior a gran escala destinado a evaluar su eficacia.

Se ha desarrollado un plan de estudios basado en CBT para ayudar a desarrollar la resiliencia y optimizar el estado de ánimo, la ansiedad y la regulación de las emociones en mujeres de 15 a 24 años que asisten a un programa escolar apoyado en la región de Niágara. Se reclutarán sesenta mujeres y se medirán los cambios en la depresión, la ansiedad, la regulación emocional, la crianza y los problemas de conducta en sus hijos antes del grupo, inmediatamente después del grupo y 6 meses después.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Welland, Ontario, Canadá, L3B3W9
        • Strive Niagara

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Como se trata de un estudio de madres jóvenes, se reclutarán mujeres que tengan entre 15 y 24 años, hablen inglés y tengan un hijo menor de 5 años.

Criterio de exclusión:

  • Solo serán elegibles las mujeres de 15 a 24 años que tengan un hijo menor de cinco años. Las mujeres deben estar inscritas en el programa Strive Niagara.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de comportamiento cognitivo
Las mujeres en este brazo recibirán un plan de estudios basado en CBT de 9 semanas impartido por enfermeras de salud pública para ayudar a desarrollar la resiliencia y optimizar el estado de ánimo, la ansiedad y la regulación de las emociones mientras asisten a un programa escolar apoyado en la región de Niagara.
El plan de estudios basado en la TCC transdiagnóstica se basa en la amplia experiencia clínica del equipo de investigación con mujeres jóvenes y aquellas que luchan con trastornos mentales perinatales. El equipo también tiene una experiencia significativa en la administración de TCC para la depresión y la ansiedad (incluidas las variantes perinatales) en grupos. El manual fue desarrollado por el equipo de investigación y se basa en lo último en resiliencia e intervenciones de TCC en adolescentes y adultos jóvenes (p. ej., el Programa de Resiliencia de Penn (60), el Estudio de Tratamiento para la Depresión en Adolescentes (61)) . Después de que se desarrolló, fue sometido a un mayor escrutinio por parte de enfermeras de salud pública y personal de STRIVE, que tienen una amplia experiencia trabajando con madres jóvenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad de entrega del grupo.
Periodo de tiempo: 12 meses
La viabilidad de la entrega del grupo se evaluará mediante recuentos simples del número de mujeres que aceptan participar.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 6 meses
El Inventario de depresión de Beck es una escala de 21 ítems que evalúa los síntomas emocionales, cognitivos y somáticos de la depresión.
6 meses
El Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 6 meses
El Inventario de Ansiedad de Beck es una escala de autoinforme de 21 ítems que aborda el trastorno de ansiedad generalizada, la comorbilidad más común de la depresión.
6 meses
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: 6 meses
La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional es una medida de 36 ítems de este constructo validada en adolescentes.
6 meses
Inventario de crianza de adultos y adolescentes
Periodo de tiempo: 6 meses
El Inventario de crianza de adultos y adolescentes-2 es una medida validada de 40 elementos que se utiliza para evaluar las fortalezas y debilidades en la crianza de los niños.
6 meses
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: 6 meses
El impacto sobre los problemas de conducta de los otros hijos de la mujer se evaluará utilizando el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CBT YM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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