- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03329144
CBT für junge Mütter (CBTYM)
Stärkung der Resilienz bei jungen Müttern: Ein CBT-basierter Lehrplan
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bis zu 50 % der Frauen, die im Teenageralter Eltern werden, leiden nach der Geburt ihrer Kinder an psychischen Störungen. Während sie am häufigsten eine Depression entwickeln, kommen auch Angstprobleme und Substanzstörungen häufig vor, und in vielen Fällen sind sie komorbid. Ein erheblicher Anteil dieser jungen Frauen zeigt ebenfalls beeinträchtigende, aber subsyndromale Symptome. Ein häufiges Begleitsymptom ist eine emotionale Dysregulation, die sich nicht nur negativ auf ihr geistiges Wohlbefinden auswirkt, sondern auch ihre Erziehung und die Gesundheit ihres Kindes sowie längerfristige Chancen auf dem Arbeitsmarkt gefährdet.
Perinatale psychische Störungen sind mit erheblichem Leidensdruck und hohen Gesundheitskosten verbunden. Tatsächlich kostet ein einzelner Fall einer postpartalen Depression schätzungsweise 150.000 US-Dollar, eine Zahl, die bei jungen Müttern sogar noch höher sein kann. Diese negativen Auswirkungen werden durch die Tatsache verschärft, dass nur 15 % der Frauen mit kleinen Kindern und psychischen Störungen eine evidenzbasierte Versorgung erhalten, wobei diese Zahl bei jungen Müttern mit ziemlicher Sicherheit geringer ist, da sie bekanntermaßen Schwierigkeiten haben, sich an die Gesundheitsfürsorge zu wenden.
Diese jungen Frauen dazu zu bringen, sich einer Behandlung zu unterziehen, kann eine große Herausforderung sein, aber angesichts der erheblichen Risiken und Kosten, die mit psychischen Störungen in dieser Gruppe verbunden sind, sowie der Wirksamkeit von Präventions- und Behandlungsinterventionen (insbesondere Psychotherapien) ist es wichtig, dass Innovationen umgesetzt werden Es werden Möglichkeiten entwickelt, heranwachsende Mütter einzubeziehen und zu unterstützen. Da viele die Schule entweder in einem traditionellen oder einem angepassten Umfeld besuchen werden, bietet das Bildungssystem einen idealen Ort für Interventionen zur Optimierung der psychischen Gesundheit von Müttern im Teenageralter.
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit zu entwickeln und festzustellen, ob Krankenschwestern des öffentlichen Gesundheitswesens im Rahmen eines Schulprogramms für Mütter im Teenageralter bei der Bezirksschulbehörde von Niagara einen auf kognitiver Verhaltenstherapie basierenden Resilienzlehrplan in 9 Sitzungen für Gruppen bereitstellen. Zusätzlich zur Feststellung der Machbarkeit und Akzeptanz des Lehrplans werden Schätzungen des Interventionseffekts und seiner Varianz erstellt, um eine spätere groß angelegte Studie zur Bewertung seiner Wirksamkeit zu unterstützen.
Ein CBT-basierter Lehrplan wurde entwickelt, um bei 15- bis 24-jährigen Frauen, die ein unterstütztes Schulprogramm in der Niagara-Region besuchen, dabei zu helfen, die Widerstandsfähigkeit zu stärken und die Stimmungs-, Angst- und Emotionsregulation zu optimieren. Sechzig Frauen werden rekrutiert und Veränderungen bei Depressionen, Angstzuständen, Emotionsregulation, Erziehung und Verhaltensproblemen bei ihren Kindern werden vor der Gruppe, unmittelbar nach der Gruppe und sechs Monate später gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Welland, Ontario, Kanada, L3B3W9
- Strive Niagara
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Da es sich um eine Studie mit jungen Müttern handelt, werden Frauen im Alter von 15 bis 24 Jahren rekrutiert, die Englisch sprechen und ein Kind unter 5 Jahren haben.
Ausschlusskriterien:
- Anspruchsberechtigt sind nur Frauen im Alter von 15 bis 24 Jahren, die ein Kind unter fünf Jahren haben. Frauen müssen für das Strive Niagara-Programm angemeldet sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Die Frauen in diesem Zweig erhalten einen 9-wöchigen CBT-basierten Lehrplan, der von Krankenschwestern des öffentlichen Gesundheitswesens durchgeführt wird, um ihre Widerstandsfähigkeit zu stärken und die Regulierung von Stimmung, Angst und Emotionen zu optimieren, während sie an einem unterstützten Schulprogramm in der Niagara-Region teilnehmen.
|
Der transdiagnostische CBT-basierte Lehrplan basiert auf der umfangreichen klinischen Erfahrung des Forschungsteams mit jungen Frauen und Frauen, die mit perinatalen psychischen Störungen zu kämpfen haben.
Das Team verfügt außerdem über umfangreiche Fachkenntnisse in der Durchführung von kognitiver Verhaltenstherapie bei Depressionen und Angstzuständen (einschließlich perinataler Varianten) in Gruppen.
Das Handbuch wurde vom Forschungsteam entwickelt und basiert auf dem neuesten Stand der Resilienz- und CBT-Interventionen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (z. B. dem Penn Resiliency Program (60), der Treatment for Adolescent Depression Study (61)). .
Nach seiner Entwicklung wurde es einer weiteren Prüfung durch Krankenpfleger des öffentlichen Gesundheitswesens und STRIVE-Mitarbeiter unterzogen, die über umfassende Erfahrung in der Arbeit mit jungen Müttern verfügen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit der Lieferung der Gruppe
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Durchführbarkeit der Bereitstellung der Gruppe wird anhand einfacher Zählungen der Anzahl der Frauen beurteilt, die einer Teilnahme zustimmen
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Beck Depression Inventory ist eine 21-Punkte-Skala, die die emotionalen, kognitiven und somatischen Symptome einer Depression bewertet.
|
6 Monate
|
|
Das Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Beck Anxiety Inventory ist eine 21-Punkte-Selbstberichtsskala, die die generalisierte Angststörung, die häufigste Komorbidität einer Depression, erfasst.
|
6 Monate
|
|
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ ist ein 36-Punkte-Maß dieses Konstrukts, das bei Jugendlichen validiert wurde.
|
6 Monate
|
|
Bestandsaufnahme der Elternschaft zwischen Erwachsenen und Jugendlichen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 ist ein validiertes 40-Punkte-Maß zur Bewertung von Stärken und Schwächen in der Kindererziehung.
|
6 Monate
|
|
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Auswirkungen auf Verhaltensprobleme der anderen Kinder von Frauen werden anhand des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten bewertet
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CBT YM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
-
Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
-
Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
-
National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie
-
CooperVision International Limited (CVIL)AbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten
-
Karadeniz Technical UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenIntraventrikuläre BlutungVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityBeendet
-
Yuzuncu Yil UniversityRekrutierungFrühgeborene | Schlafqualität | Vitalfunktionen | NICU | İnfant Stress | SäuglingskomfortTürkei (türkiye)
-
University Hospital, GenevaAbgeschlossenAlpträume, REM-SchlaftypSchweiz
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutierung
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; University of DerbyNoch keine RekrutierungProstatakrebs | Kreativkunsttherapie
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutierungLatente TuberkuloseVereinigte Staaten