Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CGT voor jonge moeders (CBTYM)

13 april 2021 bijgewerkt door: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Veerkracht opbouwen bij jonge moeders: een op CGT gebaseerd curriculum

Ongeveer 1 op de 4 adolescente moeders ontwikkelt een depressie na de bevalling, hoewel sommige onderzoeken suggereren dat maar liefst 53% een postpartumdepressie zal ontwikkelen. Een veel voorkomend begeleidend symptoom is emotionele ontregeling, wat niet alleen een negatieve invloed heeft op hun mentale welzijn, maar ook hun ouderschap en de gezondheid van hun kind in gevaar brengt. Helaas bestaan ​​er aanzienlijke belemmeringen voor jonge moeders die de toegang tot behandeling verhinderen. Deze studie zal de haalbaarheid testen om verpleegkundigen in de volksgezondheid dit programma van 9 sessies te laten geven binnen een curriculum voor tienermoeders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Tot 50% van de vrouwen die tijdens de tienerjaren ouders worden, lijdt aan psychische stoornissen na de geboorte van hun kinderen. Hoewel ze meestal een depressie ontwikkelen, komen angstproblemen en stoornissen in het gebruik van middelen ook vaak voor, en in veel gevallen zijn ze comorbide. Een aanzienlijk deel van deze jonge vrouwen zal ook een beperkend maar subsyndromaal niveau van symptomen vertonen. Een veel voorkomend begeleidend symptoom is emotionele ontregeling, wat niet alleen een negatief effect heeft op hun mentale welzijn, maar ook hun ouderschap en de gezondheid van hun kind in gevaar brengt, evenals de resultaten op de arbeidsmarkt op langere termijn.

Perinatale psychische stoornissen gaan gepaard met veel leed en hoge zorgkosten. Inderdaad, een enkel geval van postpartumdepressie kost naar schatting $ 150.000, een cijfer dat bij jonge moeders misschien nog hoger ligt. Deze nadelige effecten worden nog verergerd door het feit dat slechts 15% van de vrouwen met jonge kinderen en psychische stoornissen evidence-based zorg krijgt, cijfers die vrijwel zeker lager zijn bij jonge moeders gezien hun bekende moeilijkheden om deel te nemen aan de gezondheidszorg.

Het kan een grote uitdaging zijn om deze jonge vrouwen aan een behandeling te laten deelnemen, maar gezien de aanzienlijke risico's en kosten die gepaard gaan met psychische stoornissen in deze groep, evenals de effectiviteit van preventieve en behandelingsinterventies (met name de psychotherapieën), is het belangrijk dat innovatieve Er moeten manieren worden ontwikkeld om adolescente moeders te betrekken en te ondersteunen. Aangezien velen naar school zullen gaan in een traditionele of aangepaste setting, biedt het onderwijssysteem een ​​ideale plek om interventies te bieden die gericht zijn op het optimaliseren van de geestelijke gezondheid van tienermoeders.

Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te ontwikkelen en vast te stellen van het laten leveren van 9-sessies door verpleegkundigen op basis van cognitieve gedragstherapie binnen een schoolprogramma voor tienermoeders bij de District School Board of Niagara. Naast het vaststellen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het curriculum, zullen schattingen van het interventie-effect en de variantie ervan worden gegenereerd ter ondersteuning van een later grootschalig onderzoek gericht op het beoordelen van de effectiviteit ervan.

Een op CGT gebaseerd curriculum is ontwikkeld om veerkracht op te bouwen en stemmings-, angst- en emotieregulatie te optimaliseren bij 15-24-jarige vrouwen die een ondersteund schoolprogramma volgen in de regio Niagara. Zestig vrouwen zullen worden gerekruteerd en veranderingen in depressie, angst, emotieregulatie, ouderschap en gedragsproblemen bij hun kinderen zullen vóór de groep, direct na de groep en zes maanden later worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Welland, Ontario, Canada, L3B3W9
        • Strive Niagara

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aangezien dit een onderzoek is onder jonge moeders, zullen vrouwen tussen de 15 en 24 jaar oud zijn, Engels spreken en een kind hebben onder de 5 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Alleen vrouwen van 15 tot 24 jaar die een kind hebben onder de vijf jaar komen in aanmerking. Vrouwen moeten zijn ingeschreven in het Strive Niagara-programma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
De vrouwen in deze arm zullen een op CBT gebaseerd curriculum van 9 weken krijgen dat wordt gegeven door Public Health Nurses om veerkracht op te bouwen en stemmings-, angst- en emotieregulatie te optimaliseren tijdens het volgen van een ondersteund schoolprogramma in de Niagara-regio.
Het op transdiagnostische CGT gebaseerde curriculum is gebaseerd op de uitgebreide klinische ervaring van het onderzoeksteam met jonge vrouwen en vrouwen die worstelen met perinatale psychische stoornissen. Het team heeft ook aanzienlijke expertise in het leveren van CGT voor depressie en angst (inclusief perinatale varianten) in groepen. De handleiding is ontwikkeld door het onderzoeksteam en is gebaseerd op de stand van zaken op het gebied van veerkracht en CGT-interventies bij adolescenten en jongvolwassenen (bijv. het Penn Resiliency Program (60), Treatment for Adolescent Depression Study (61)) . Nadat het was ontwikkeld, werd het verder onderzocht door verpleegkundigen en STRIVE-medewerkers, die uitgebreide ervaring hebben met het werken met jonge moeders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het leveren van de groep
Tijdsspanne: 12 maanden
De haalbaarheid van het leveren van de groep zal worden beoordeeld met behulp van eenvoudige tellingen van het aantal vrouwen dat ermee instemt deel te nemen
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Beck-depressie-inventaris
Tijdsspanne: 6 maanden
De Beck Depression Inventory is een schaal met 21 items die de emotionele, cognitieve en somatische symptomen van depressie beoordeelt.
6 maanden
De Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
De Beck Anxiety Inventory is een zelfrapportageschaal met 21 items die gegeneraliseerde angststoornis meet, de meest voorkomende comorbiditeit van depressie.
6 maanden
Moeilijkheden in de schaal voor emotieregulatie
Tijdsspanne: 6 maanden
De Difficulties in Emotion Regulation Scale is een 36-item maatstaf van dit construct, gevalideerd bij adolescenten.
6 maanden
Ouderschapsinventaris voor volwassenen en adolescenten
Tijdsspanne: 6 maanden
De Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 is een gevalideerde maatstaf van 40 items die wordt gebruikt om sterke en zwakke punten in de opvoeding van kinderen te beoordelen.
6 maanden
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: 6 maanden
De impact op de gedragsproblemen van de andere kinderen van vrouwen zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CBT YM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Abonneren