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TCC para Jovens Mães (CBTYM)

13 de abril de 2021 atualizado por: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Construindo Resiliência em Mães Jovens: Um Currículo Baseado em TCC

Aproximadamente 1 em cada 4 mães adolescentes desenvolverá depressão após o parto, embora alguns estudos sugiram que até 53% desenvolverão depressão pós-parto. Um sintoma acompanhante frequente é a desregulação emocional, que não apenas afeta adversamente seu bem-estar mental, mas também põe em risco a paternidade e a saúde de seus filhos. Infelizmente, existem barreiras significativas para mães jovens, impedindo o acesso ao tratamento. Este estudo testará a viabilidade de ter enfermeiras de saúde pública ministrando este programa de 9 sessões dentro de um currículo para mães adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até 50% das mulheres que se tornam mães durante a adolescência sofrem de transtornos mentais após o nascimento de seus filhos. Embora eles geralmente desenvolvam depressão, problemas de ansiedade e transtornos por uso de substâncias também são comuns e, em muitos casos, são comorbidades. Uma proporção significativa dessas mulheres jovens também manifestará níveis de sintomas prejudiciais, mas subsindrômicos. Um sintoma acompanhante frequente é a desregulação emocional, que não apenas afeta adversamente seu bem-estar mental, mas também põe em risco a paternidade e a saúde de seus filhos, bem como os resultados do mercado de trabalho a longo prazo.

Os transtornos mentais perinatais estão associados a sofrimento significativo e altos custos de saúde. De fato, estima-se que um único caso de depressão pós-parto custe US$ 150.000, um valor que pode ser ainda maior em mães jovens. Para agravar esses efeitos adversos, está o fato de que apenas 15% das mulheres com filhos pequenos e transtornos mentais recebem cuidados baseados em evidências, números que quase certamente são menores em mães jovens, devido às suas conhecidas dificuldades em se envolver em cuidados de saúde.

Conseguir que essas jovens se envolvam em tratamento pode ser um desafio significativo, mas dados os riscos e custos substanciais associados aos transtornos mentais nesse grupo, bem como a eficácia das intervenções preventivas e de tratamento (particularmente as psicoterapias), é importante que abordagens inovadoras formas de envolver e apoiar as mães adolescentes sejam desenvolvidas. Uma vez que muitos frequentam a escola em um ambiente tradicional ou adaptado, o sistema educacional oferece um local ideal para realizar intervenções destinadas a otimizar a saúde mental de mães adolescentes.

O objetivo deste estudo piloto é desenvolver e estabelecer a viabilidade de ter enfermeiras de saúde pública ministrando um currículo de resiliência baseado em terapia cognitivo-comportamental em grupo de 9 sessões dentro de um programa escolar para mães adolescentes no Conselho Escolar do Distrito de Niágara. Além de estabelecer a viabilidade e aceitabilidade do currículo, serão geradas estimativas do efeito da intervenção e sua variação para apoiar um estudo posterior em larga escala destinado a avaliar sua eficácia.

O currículo baseado em CBT foi desenvolvido para ajudar a construir resiliência e otimizar o humor, a ansiedade e a regulação emocional em mulheres de 15 a 24 anos que frequentam um programa escolar apoiado na região de Niagara. Sessenta mulheres serão recrutadas e as alterações na depressão, ansiedade, regulação emocional, paternidade e problemas comportamentais em seus filhos serão medidas antes do grupo, imediatamente após o grupo e 6 meses depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Welland, Ontario, Canadá, L3B3W9
        • Strive Niagara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Como este é um estudo de mães jovens, serão recrutadas mulheres com idade entre 15 e 24 anos, falantes de inglês e com filhos menores de 5 anos.

Critério de exclusão:

  • Apenas mulheres com idade entre 15 e 24 anos que tenham filhos menores de cinco anos serão elegíveis. As mulheres devem estar inscritas no programa Strive Niagara.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental
As mulheres neste braço receberão um currículo baseado em TCC de 9 semanas ministrado por enfermeiras de saúde pública para ajudar a desenvolver resiliência e otimizar o humor, a ansiedade e a regulação emocional enquanto frequentam um programa escolar apoiado na região de Niágara.
O currículo baseado em TCC transdiagnóstica é baseado na extensa experiência clínica da equipe de pesquisa com mulheres jovens e aquelas que lutam com transtornos mentais perinatais. A equipe também possui experiência significativa em fornecer TCC para depressão e ansiedade (incluindo variantes perinatais) em grupos. O manual foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e é baseado no estado da arte em resiliência e intervenções de TCC em adolescentes e adultos jovens (por exemplo, o Penn Resiliency Program (60), Tratamento para Estudo de Depressão em Adolescentes (61)) . Depois de desenvolvido, foi submetido a um exame mais minucioso por enfermeiras de saúde pública e funcionários do STRIVE, que têm uma vasta experiência em trabalhar com mães jovens.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de entrega do grupo
Prazo: 12 meses
A viabilidade de entregar o grupo será avaliada por meio de contagens simples do número de mulheres que concordam em participar
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 6 meses
O Inventário de Depressão de Beck é uma escala de 21 itens que avalia os sintomas emocionais, cognitivos e somáticos da depressão.
6 meses
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 6 meses
O Inventário de Ansiedade de Beck é uma escala de autorrelato de 21 itens que aborda o transtorno de ansiedade generalizada, a comorbidade mais comum da depressão.
6 meses
Dificuldades na Escala de Regulação das Emoções
Prazo: 6 meses
A Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções é uma medida de 36 itens deste construto validada em adolescentes.
6 meses
Inventário Parental Adulto-Adolescente
Prazo: 6 meses
O Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 é uma medida validada de 40 itens usada para avaliar os pontos fortes e fracos na criação dos filhos.
6 meses
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: 6 meses
O impacto nos problemas de comportamento dos outros filhos das mulheres será avaliado por meio do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CBT YM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia cognitivo-comportamental

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