若い母親のための CBT (CBTYM)
若い母親の回復力を高める: CBT ベースのカリキュラム
調査の概要
詳細な説明
10代で親になった女性の最大50％が、子どもの誕生後に精神障害を患っている。 うつ病を発症するのが最も一般的ですが、不安障害や薬物使用障害もよく見られ、多くの場合、それらは併発しています。 これらの若い女性のかなりの割合は、障害はあるものの、症候群以下のレベルの症状も発現します。 頻繁に伴う症状は感情の調節不全であり、これは精神的健康に悪影響を与えるだけでなく、子育てや子供の健康、さらには長期的な労働市場の結果を危険にさらします。
周産期の精神障害は、重大な苦しみと高額な医療費を伴います。 実際、産後うつ病の 1 例の費用は 15 万ドルと推定されており、若い母親の場合はさらに高額になる可能性があります。 これらの悪影響をさらに悪化させるのは、幼い子供や精神障害を持つ女性のうち、科学的根拠に基づいたケアを受けているのはわずか 15% に過ぎないという事実であり、若い母親が医療に従事することが困難であることはよく知られているため、その数はほぼ確実に低い。
これらの若い女性たちに治療に参加してもらうことは大きな課題となる可能性がありますが、このグループの精神障害に関連する多大なリスクとコスト、および予防および治療介入（特に精神療法）の有効性を考慮すると、革新的な治療法を導入することが重要です。思春期の母親を巻き込み、サポートする方法が開発される。 多くは伝統的な環境または適応された環境で学校に通うことになるため、教育制度は 10 代の母親の精神的健康を最適化することを目的とした介入を提供する理想的な場所となります。
このパイロット研究の目的は、ナイアガラ地区教育委員会の 10 代の母親向けの学校プログラム内で、保健師が 9 セッションのグループ認知行動療法ベースのレジリエンス カリキュラムを実施するという実現可能性を開発し、確立することです。 カリキュラムの実現可能性と受け入れ可能性を確立することに加えて、介入効果とその分散の推定値が生成され、その有効性を評価することを目的としたその後の大規模研究がサポートされます。
CBT ベースのカリキュラムは、ナイアガラ地域の支援学校プログラムに通う 15 ～ 24 歳の女性の回復力を高め、気分、不安、感情の制御を最適化するために開発されました。 60人の女性が募集され、グループ化前、グループ化直後、6か月後に、子どものうつ病、不安、感情調節、子育て、行動上の問題の変化が測定される。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Welland、Ontario、カナダ、L3B3W9
- Strive Niagara
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- これは若い母親を対象とした調査であるため、15 ～ 24 歳で英語を話し、5 歳未満の子供を持つ女性が募集されます。
除外基準:
- 5歳未満の子供がいる15～24歳の女性のみが対象となる。 女性はStrive Niagaraプログラムに登録する必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法
この部門の女性たちは、ナイアガラ地域でサポートされている学校プログラムに通いながら、レジリエンスを高め、気分、不安、感情の制御を最適化するために保健師によって提供される9週間のCBTベースのカリキュラムを受けます。
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トランス診断的 CBT ベースのカリキュラムは、若い女性や周産期精神障害に苦しむ人々に対する研究チームの広範な臨床経験に基づいています。
チームはまた、グループでうつ病と不安症（周産期変異を含む）に対する CBT を提供する重要な専門知識を持っています。
このマニュアルは研究チームによって開発され、青年および若年成人におけるレジリエンスとCBT介入に関する最先端の技術に基づいています（例：ペン・レジリエンス・プログラム（60）、思春期うつ病の治療研究（61））。 。
開発後、若い母親たちとの関わりが豊富な保健師やSTRIVEスタッフらによるさらなる精査が行われた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループへの提供の実現可能性
時間枠：12ヶ月
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グループの実現可能性は、参加に同意した女性の数を単純に数えて評価されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病の目録
時間枠：6ヵ月
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ベックうつ病インベントリは、うつ病の感情的、認知的、身体的症状を評価する 21 項目の尺度です。
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6ヵ月
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ベック不安症の目録
時間枠：6ヵ月
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ベック不安インベントリーは、うつ病の最も一般的な併存症である全般性不安障害を対象とした 21 項目の自己申告尺度です。
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6ヵ月
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感情制御スケールの難しさ
時間枠：6ヵ月
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感情調節の困難さスケールは、思春期の若者において検証されたこの構成要素の 36 項目の尺度です。
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6ヵ月
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成人から青少年の子育ての目録
時間枠：6ヵ月
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大人と青少年の子育てインベントリー 2 は、子育てにおける長所と短所を評価するために使用される検証済みの 40 項目の尺度です。
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6ヵ月
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長所と困難さのアンケート
時間枠：6ヵ月
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女性の他の子供の行動上の問題への影響は、長所と困難さのアンケートを使用して評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ryan J Van Lieshout, MD, PhD、McMaster University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知行動療法の臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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University of Texas at Austin積極的、募集していない
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Douglas Mental Health University Institute積極的、募集していない
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了