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TCC pour les jeunes mères (CBTYM)

13 avril 2021 mis à jour par: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Renforcer la résilience chez les jeunes mères : un programme basé sur la TCC

Environ 1 mère adolescente sur 4 développera une dépression après avoir accouché, bien que certaines études suggèrent que jusqu'à 53% développeront une dépression post-partum. Un symptôme d'accompagnement fréquent est le dérèglement des émotions qui non seulement nuit à leur bien-être mental, mais met également en péril leur rôle parental et la santé de leur enfant. Malheureusement, des obstacles importants existent pour les jeunes mères, empêchant l'accès au traitement. Cette étude mettra à l'essai la faisabilité d'avoir des infirmières de la santé publique pour offrir ce programme de 9 séances dans le cadre d'un programme d'études pour les mères adolescentes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Jusqu'à 50 % des femmes qui deviennent parents à l'adolescence souffrent de troubles mentaux après la naissance de leurs enfants. Bien qu'ils développent le plus souvent une dépression, les problèmes d'anxiété et les troubles liés à l'utilisation de substances sont également courants et, dans de nombreux cas, ils sont comorbides. Une proportion importante de ces jeunes femmes manifestera également des niveaux de symptômes invalidants mais sous-syndromiques. Un symptôme d'accompagnement fréquent est le dérèglement des émotions qui non seulement nuit à leur bien-être mental, mais compromet leur rôle parental et la santé de leur enfant, ainsi que les résultats à plus long terme sur le marché du travail.

Les troubles mentaux périnataux sont associés à des souffrances importantes et à des coûts de soins de santé élevés. En effet, un seul cas de dépression post-partum est estimé à 150 000 $, un chiffre qui peut être encore plus élevé chez les jeunes mères. Ces effets indésirables sont aggravés par le fait que seulement 15 % des femmes ayant de jeunes enfants et des troubles mentaux reçoivent des soins fondés sur des données probantes, des chiffres qui sont presque certainement inférieurs chez les jeunes mères compte tenu de leurs difficultés bien connues à s'engager dans les soins de santé.

Amener ces jeunes femmes à s'engager dans un traitement peut être un défi important, mais étant donné les risques et les coûts substantiels associés aux troubles mentaux dans ce groupe, ainsi que l'efficacité des interventions de prévention et de traitement (en particulier les psychothérapies), il est important que des solutions innovantes des moyens d'engager et de soutenir les mères adolescentes soient développés. Puisque plusieurs fréquenteront l'école dans un cadre traditionnel ou adapté, le système éducatif offre un lieu idéal pour réaliser des interventions visant à optimiser la santé mentale des mères adolescentes.

Le but de cette étude pilote est de développer et d'établir la faisabilité d'avoir des infirmières de la santé publique pour offrir un programme de 9 séances de thérapie cognitivo-comportementale de groupe sur la résilience dans le cadre d'un programme scolaire pour les mères adolescentes au District School Board of Niagara. En plus d'établir la faisabilité et l'acceptabilité du programme, des estimations de l'effet de l'intervention et de sa variance seront générées pour soutenir une étude ultérieure à grande échelle visant à évaluer son efficacité.

Un programme basé sur la TCC a été développé pour aider à renforcer la résilience et à optimiser la régulation de l'humeur, de l'anxiété et des émotions chez les femmes âgées de 15 à 24 ans qui fréquentent un programme scolaire soutenu dans la région de Niagara. Soixante femmes seront recrutées et les changements dans la dépression, l'anxiété, la régulation des émotions, la parentalité et les problèmes de comportement chez leurs enfants seront mesurés avant le groupe, immédiatement après le groupe et 6 mois plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Welland, Ontario, Canada, L3B3W9
        • Strive Niagara

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Comme il s'agit d'une étude sur de jeunes mères, des femmes âgées de 15 à 24 ans, parlant anglais et ayant un enfant de moins de 5 ans seront recrutées.

Critère d'exclusion:

  • Seules les femmes âgées de 15 à 24 ans ayant un enfant de moins de cinq ans seront éligibles. Les femmes doivent être inscrites au programme Strive Niagara.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie comportementale cognitive
Les femmes de cette branche recevront un programme de 9 semaines basé sur la TCC dispensé par des infirmières de la santé publique pour aider à renforcer la résilience et à optimiser la régulation de l'humeur, de l'anxiété et des émotions tout en participant à un programme scolaire soutenu dans la région de Niagara.
Le programme basé sur la TCC transdiagnostique est basé sur la vaste expérience clinique de l'équipe de recherche auprès de jeunes femmes et de personnes aux prises avec des troubles mentaux périnataux. L'équipe possède également une expertise significative dans la prestation de TCC pour la dépression et l'anxiété (y compris les variantes périnatales) en groupe. Le manuel a été développé par l'équipe de recherche et est basé sur l'état de l'art en matière d'interventions de résilience et de TCC chez les adolescents et les jeunes adultes (par exemple, le Penn Resiliency Program (60), Treatment for Adolescent Depression Study (61)) . Après son élaboration, il a fait l'objet d'un examen approfondi par les infirmières de la santé publique et le personnel de STRIVE, qui ont une vaste expérience de travail avec les jeunes mères.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de livrer le groupe
Délai: 12 mois
La faisabilité de la prestation du groupe sera évaluée en comptant simplement le nombre de femmes qui acceptent de participer
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 6 mois
L'inventaire de dépression de Beck est une échelle de 21 éléments qui évalue les symptômes émotionnels, cognitifs et somatiques de la dépression.
6 mois
L'inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: 6 mois
L'inventaire d'anxiété de Beck est une échelle d'auto-évaluation en 21 items qui exploite le trouble d'anxiété généralisée, la comorbidité la plus courante de la dépression.
6 mois
Échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: 6 mois
L'échelle des difficultés de régulation des émotions est une mesure en 36 items de ce concept validée chez les adolescents.
6 mois
Inventaire des compétences parentales adultes-adolescents
Délai: 6 mois
L'Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 est une mesure validée de 40 éléments utilisée pour évaluer les forces et les faiblesses de l'éducation des enfants.
6 mois
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: 6 mois
L'impact sur les problèmes de comportement des autres enfants des femmes sera évalué à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CBT YM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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