- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03329144
TCC pour les jeunes mères (CBTYM)
Renforcer la résilience chez les jeunes mères : un programme basé sur la TCC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à 50 % des femmes qui deviennent parents à l'adolescence souffrent de troubles mentaux après la naissance de leurs enfants. Bien qu'ils développent le plus souvent une dépression, les problèmes d'anxiété et les troubles liés à l'utilisation de substances sont également courants et, dans de nombreux cas, ils sont comorbides. Une proportion importante de ces jeunes femmes manifestera également des niveaux de symptômes invalidants mais sous-syndromiques. Un symptôme d'accompagnement fréquent est le dérèglement des émotions qui non seulement nuit à leur bien-être mental, mais compromet leur rôle parental et la santé de leur enfant, ainsi que les résultats à plus long terme sur le marché du travail.
Les troubles mentaux périnataux sont associés à des souffrances importantes et à des coûts de soins de santé élevés. En effet, un seul cas de dépression post-partum est estimé à 150 000 $, un chiffre qui peut être encore plus élevé chez les jeunes mères. Ces effets indésirables sont aggravés par le fait que seulement 15 % des femmes ayant de jeunes enfants et des troubles mentaux reçoivent des soins fondés sur des données probantes, des chiffres qui sont presque certainement inférieurs chez les jeunes mères compte tenu de leurs difficultés bien connues à s'engager dans les soins de santé.
Amener ces jeunes femmes à s'engager dans un traitement peut être un défi important, mais étant donné les risques et les coûts substantiels associés aux troubles mentaux dans ce groupe, ainsi que l'efficacité des interventions de prévention et de traitement (en particulier les psychothérapies), il est important que des solutions innovantes des moyens d'engager et de soutenir les mères adolescentes soient développés. Puisque plusieurs fréquenteront l'école dans un cadre traditionnel ou adapté, le système éducatif offre un lieu idéal pour réaliser des interventions visant à optimiser la santé mentale des mères adolescentes.
Le but de cette étude pilote est de développer et d'établir la faisabilité d'avoir des infirmières de la santé publique pour offrir un programme de 9 séances de thérapie cognitivo-comportementale de groupe sur la résilience dans le cadre d'un programme scolaire pour les mères adolescentes au District School Board of Niagara. En plus d'établir la faisabilité et l'acceptabilité du programme, des estimations de l'effet de l'intervention et de sa variance seront générées pour soutenir une étude ultérieure à grande échelle visant à évaluer son efficacité.
Un programme basé sur la TCC a été développé pour aider à renforcer la résilience et à optimiser la régulation de l'humeur, de l'anxiété et des émotions chez les femmes âgées de 15 à 24 ans qui fréquentent un programme scolaire soutenu dans la région de Niagara. Soixante femmes seront recrutées et les changements dans la dépression, l'anxiété, la régulation des émotions, la parentalité et les problèmes de comportement chez leurs enfants seront mesurés avant le groupe, immédiatement après le groupe et 6 mois plus tard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Welland, Ontario, Canada, L3B3W9
- Strive Niagara
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Comme il s'agit d'une étude sur de jeunes mères, des femmes âgées de 15 à 24 ans, parlant anglais et ayant un enfant de moins de 5 ans seront recrutées.
Critère d'exclusion:
- Seules les femmes âgées de 15 à 24 ans ayant un enfant de moins de cinq ans seront éligibles. Les femmes doivent être inscrites au programme Strive Niagara.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie comportementale cognitive
Les femmes de cette branche recevront un programme de 9 semaines basé sur la TCC dispensé par des infirmières de la santé publique pour aider à renforcer la résilience et à optimiser la régulation de l'humeur, de l'anxiété et des émotions tout en participant à un programme scolaire soutenu dans la région de Niagara.
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Le programme basé sur la TCC transdiagnostique est basé sur la vaste expérience clinique de l'équipe de recherche auprès de jeunes femmes et de personnes aux prises avec des troubles mentaux périnataux.
L'équipe possède également une expertise significative dans la prestation de TCC pour la dépression et l'anxiété (y compris les variantes périnatales) en groupe.
Le manuel a été développé par l'équipe de recherche et est basé sur l'état de l'art en matière d'interventions de résilience et de TCC chez les adolescents et les jeunes adultes (par exemple, le Penn Resiliency Program (60), Treatment for Adolescent Depression Study (61)) .
Après son élaboration, il a fait l'objet d'un examen approfondi par les infirmières de la santé publique et le personnel de STRIVE, qui ont une vaste expérience de travail avec les jeunes mères.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de livrer le groupe
Délai: 12 mois
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La faisabilité de la prestation du groupe sera évaluée en comptant simplement le nombre de femmes qui acceptent de participer
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 6 mois
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L'inventaire de dépression de Beck est une échelle de 21 éléments qui évalue les symptômes émotionnels, cognitifs et somatiques de la dépression.
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6 mois
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L'inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: 6 mois
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L'inventaire d'anxiété de Beck est une échelle d'auto-évaluation en 21 items qui exploite le trouble d'anxiété généralisée, la comorbidité la plus courante de la dépression.
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6 mois
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Échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: 6 mois
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L'échelle des difficultés de régulation des émotions est une mesure en 36 items de ce concept validée chez les adolescents.
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6 mois
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Inventaire des compétences parentales adultes-adolescents
Délai: 6 mois
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L'Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 est une mesure validée de 40 éléments utilisée pour évaluer les forces et les faiblesses de l'éducation des enfants.
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6 mois
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Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: 6 mois
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L'impact sur les problèmes de comportement des autres enfants des femmes sera évalué à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBT YM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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