Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CBT fiatal anyáknak (CBTYM)

2021. április 13. frissítette: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Rugalmasság építése fiatal anyákban: CBT-alapú tanterv

Körülbelül 4 serdülő anya közül 1-nél alakul ki depresszió a gyermek születése után, bár egyes tanulmányok szerint akár 53%-uknál is kialakul a szülés utáni depresszió. Gyakori kísérő tünet az érzelmek szabályozási zavara, amely nemcsak lelki jólétüket, hanem szülői nevelésüket és gyermekük egészségét is veszélyezteti. Sajnos jelentős akadályok állnak a fiatal anyák előtt, amelyek meggátolják a kezeléshez való hozzáférést. Ez a tanulmány kísérletet tesz annak lehetőségére, hogy közegészségügyi ápolónők tartsák ezt a 9 alkalomból álló programot a tizenéves anyáknak szóló tanterv keretében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A tinédzserkorban szülővé váló nők 50%-a gyermeke születése után mentális zavarokkal küzd. Míg leggyakrabban depresszió alakul ki náluk, gyakoriak a szorongásos problémák és a szerhasználati zavarok is, amelyek sok esetben társbetegségek is. Ezeknek a fiatal nőknek a jelentős része a tünetek gyengítő, de szubszindrómás szintjein is jelentkezik. Gyakori kísérő tünet az érzelmek szabályozási zavara, amely nemcsak lelki jólétüket érinti hátrányosan, de veszélyezteti a szülői nevelést és a gyermek egészségét, valamint a hosszabb távú munkaerő-piaci eredményeket is.

A perinatális mentális zavarok jelentős szenvedéssel és magas egészségügyi költségekkel járnak. Valójában a szülés utáni depresszió egyetlen esete a becslések szerint 150 000 dollárba kerül, ami a fiatal anyáknál még magasabb is lehet. Ezeket a káros hatásokat tetézi az a tény, hogy a kisgyermekes és mentális zavarokkal küzdő nők mindössze 15%-a részesül bizonyítékokon alapuló ellátásban, ez a szám szinte bizonyosan alacsonyabb a fiatal anyáknál, tekintettel az egészségügyi ellátásban való jól ismert nehézségeikre.

Jelentős kihívást jelenthet ezeknek a fiatal nőknek a kezelésben való részvétele, de tekintettel a mentális zavarokkal kapcsolatos jelentős kockázatokra és költségekre ebben a csoportban, valamint a megelőző és kezelési beavatkozások (különösen a pszichoterápiák) hatékonysága miatt, fontos, hogy innovatív ki kell dolgozni a serdülő anyák bevonásának és támogatásának módjait. Mivel sokan hagyományos vagy adaptált keretek között járnak iskolába, az oktatási rendszer ideális helyet biztosít a tizenéves anyák mentális egészségének optimalizálását célzó beavatkozásokhoz.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozza és megállapítsa annak megvalósíthatóságát, hogy a közegészségügyi ápolók 9 ülésből álló csoportos kognitív viselkedésterápián alapuló reziliencia tantervet készítsenek a tinédzser anyáknak szóló iskolai program keretében a Niagara kerületi iskolaszéknél. A tanterv megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának megállapítása mellett a beavatkozás hatásának és varianciájának becslései is készülnek, amelyek alátámasztják a későbbi, annak hatékonyságát célzó nagyszabású tanulmányt.

A CBT-alapú tananyagot azért fejlesztették ki, hogy segítsenek az ellenálló képesség kialakításában, valamint a hangulat, a szorongás és az érzelmek szabályozásának optimalizálásában a 15-24 éves nőknél, akik egy támogatott iskolai programba járnak Niagara régióban. Hatvan nőt vesznek fel, és mérik a depresszió, szorongás, érzelemszabályozás, nevelési és viselkedési problémák változásait gyermekeiknél a csoport előtt, közvetlenül a csoport után és 6 hónappal később.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Welland, Ontario, Kanada, L3B3W9
        • Strive Niagara

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mivel ez egy fiatal anyákról készült tanulmány, 15-24 év közötti, angolul beszélő és 5 éven aluli gyermeket vállaló nőket vesznek fel.

Kizárási kritériumok:

  • Csak 15-24 év közötti nők vehetnek részt, akiknek öt éven aluli gyermekük van. A nőknek be kell jelentkezniük a Strive Niagara programba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
A nők ebben a karban 9 hetes CBT-alapú tantervet kapnak a közegészségügyi ápolóktól, hogy segítsenek az ellenálló képesség kialakításában, valamint optimalizálják a hangulatot, a szorongást és az érzelmek szabályozását, miközben részt vesznek egy támogatott iskolai programban Niagara régióban.
A transzdiagnosztikus CBT-alapú tananyag a kutatócsoport fiatal nőkkel és perinatális mentális zavarokkal küszködőkkel kapcsolatos széleskörű klinikai tapasztalatán alapul. A csapat jelentős szakértelemmel rendelkezik a depresszió és a szorongás (beleértve a perinatális változatokat is) csoportos CBT kezelésében. A kézikönyvet a kutatócsoport dolgozta ki, és a serdülők és fiatal felnőttek rezilienciájának és CBT-beavatkozásainak legkorszerűbb eredményein alapul (pl. Penn Resiliency Program (60), Kezelése serdülőkori depresszióhoz (61)). . Kifejlesztése után a közegészségügyi ápolónők és a STRIVE munkatársai tovább vizsgálták, akik nagy tapasztalattal rendelkeznek a fiatal anyák kezelésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csoport szállításának megvalósíthatósága
Időkeret: 12 hónap
A csoport lebonyolításának megvalósíthatóságát a részvételt hajlandó nők számának egyszerű megszámlálásával értékelik.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Beck-depresszió leltár
Időkeret: 6 hónap
A Beck Depression Inventory egy 21 tételből álló skála, amely a depresszió érzelmi, kognitív és szomatikus tüneteit értékeli.
6 hónap
A Beck-szorongás-leltár
Időkeret: 6 hónap
A Beck Anxiety Inventory egy 21 tételből álló önbeszámoló skála, amely a generalizált szorongásos zavart, a depresszió leggyakoribb társbetegségét érinti.
6 hónap
Érzelemszabályozási skála nehézségei
Időkeret: 6 hónap
Az érzelemszabályozás nehézségei skála ennek a konstrukciónak a 36 tételes mérőszáma, amelyet serdülőknél validáltak.
6 hónap
Felnőtt-serdülő szülői leltár
Időkeret: 6 hónap
Az Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 egy validált 40 elemből álló mérőszám, amelyet a gyermeknevelés erősségei és gyengeségei felmérésére használnak.
6 hónap
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: 6 hónap
A nők más gyermekeinek viselkedési problémáira gyakorolt ​​hatást az Erősségek és nehézségek kérdőív segítségével értékelik
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CBT YM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel