Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBT for unge mødre (CBTYM)

13. april 2021 opdateret af: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Opbygning af modstandskraft hos unge mødre: En CBT-baseret læseplan

Omtrent 1 ud af 4 unge mødre vil udvikle depression efter at have født et barn, selvom nogle undersøgelser tyder på, at så mange som 53 % vil udvikle postpartum depression. Et hyppigt ledsagende symptom er følelsesmæssig dysregulering, som ikke kun påvirker deres mentale velbefindende negativt, men truer deres forældreskab og deres barns helbred. Desværre er der betydelige barrierer for unge mødre, der forhindrer adgang til behandling. Denne undersøgelse vil pilotere muligheden for at få offentlige sundhedsplejersker til at levere dette 9-sessionsprogram inden for en læseplan for teenagemødre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Op til 50 % af kvinder, der bliver forældre i teenageårene, lider af psykiske lidelser efter deres børns fødsel. Mens de oftest udvikler depression, er angstproblemer og stofmisbrug også almindelige, og i mange tilfælde er de komorbide. En betydelig del af disse unge kvinder vil også manifestere svækkende, men sub-syndromale niveauer af symptomer. Et hyppigt ledsagende symptom er følelsesmæssig dysregulering, som ikke kun påvirker deres mentale velbefindende negativt, men truer deres forældreskab og deres barns sundhed såvel som langsigtede arbejdsmarkedsresultater.

Perinatale psykiske lidelser er forbundet med betydelig lidelse og høje sundhedsudgifter. Faktisk anslås et enkelt tilfælde af fødselsdepression til at koste 150.000 $, et tal, der kan være endnu højere hos unge mødre. Forstærker disse negative virkninger er det faktum, at kun 15 % af kvinder med små børn og psykiske lidelser modtager evidensbaseret pleje, tal der næsten helt sikkert er lavere hos unge mødre på grund af deres velkendte vanskeligheder med at engagere sig i sundhedspleje.

At få disse unge kvinder til at engagere sig i behandling kan være en betydelig udfordring, men i betragtning af de betydelige risici og omkostninger forbundet med psykiske lidelser i denne gruppe samt effektiviteten af ​​forebyggende og behandlingsmæssige interventioner (især psykoterapierne), er det vigtigt, at innovative der udvikles måder at engagere og støtte unge mødre på. Da mange vil gå i skole enten i traditionelle eller tilpassede omgivelser, er uddannelsessystemet et ideelt sted at levere interventioner, der har til formål at optimere teenagemødres mentale sundhed.

Formålet med denne pilotundersøgelse er at udvikle og etablere gennemførligheden af ​​at få offentlige sundhedsplejersker til at levere en 9-sessions gruppe kognitiv adfærdsterapi-baseret resilience pensum inden for et skoleprogram for teenagemødre ved District School Board of Niagara. Ud over at fastslå læseplanens gennemførlighed og acceptabilitet, vil der blive genereret estimater af interventionseffekt og dens varians for at understøtte en senere storstilet undersøgelse, der tager sigte på at vurdere dens effektivitet.

CBT-baseret læseplan er blevet udviklet for at hjælpe med at opbygge modstandskraft og optimere humør, angst og følelsesregulering hos 15-24-årige kvinder, der går i et støttet skoleprogram i Niagara-regionen. Tres kvinder vil blive rekrutteret, og ændringer i depression, angst, følelsesregulering, forældreskab og adfærdsproblemer hos deres børn vil blive målt før gruppe, umiddelbart efter gruppe og 6 måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Welland, Ontario, Canada, L3B3W9
        • Strive Niagara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Da der er tale om en undersøgelse af unge mødre, vil kvinder, der er 15-24 år, taler engelsk og har et barn under 5 år blive rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun kvinder i alderen 15-24 år, der har et barn under fem år, vil være berettiget. Kvinder skal være tilmeldt Strive Niagara-programmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Kvinderne i denne arm vil modtage en 9-ugers CBT-baseret læseplan leveret af sundhedsplejersker for at hjælpe med at opbygge modstandskraft og optimere humør, angst og følelsesregulering, mens de deltager i et støttet skoleprogram i Niagara-regionen.
Den transdiagnostiske CBT-baserede læseplan er baseret på forskergruppens omfattende kliniske erfaring med unge kvinder og dem, der kæmper med perinatale psykiske lidelser. Holdet har også betydelig ekspertise i at levere CBT til depression og angst (inklusive perinatale varianter) i grupper. Manualen er udviklet af forskerholdet og er baseret på det nyeste inden for resiliens og CBT-interventioner hos unge og unge voksne (f.eks. Penn Resiliency Program (60), Treatment for Adolescent Depression Study (61)) . Efter det blev udviklet, blev det underkastet yderligere undersøgelser af sundhedsplejersker og STRIVE-personale, som har stor erfaring med at arbejde med unge mødre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at levere gruppen
Tidsramme: 12 måneder
Muligheden for at levere gruppen vil blive vurderet ved hjælp af simple optællinger af antallet af kvinder, der accepterer at deltage
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 6 måneder
Beck Depression Inventory er en 21-element skala, der vurderer de følelsesmæssige, kognitive og somatiske symptomer på depression.
6 måneder
Becks angstliste
Tidsramme: 6 måneder
Beck Anxiety Inventory er en selvrapporteringsskala med 21 punkter, der afspejler generaliseret angstlidelse, den mest almindelige komorbiditet af depression.
6 måneder
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: 6 måneder
The Difficulties in Emotion Regulation Scale er et 36-element mål for denne konstruktion, der er valideret hos unge.
6 måneder
Voksen-ungdoms forældreopgørelse
Tidsramme: 6 måneder
Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 er et valideret 40-element mål, der bruges til at vurdere styrker og svagheder i børneopdragelse.
6 måneder
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: 6 måneder
Indvirkning på adfærdsproblemer hos kvinders andre børn vil blive vurderet ved hjælp af styrker og vanskeligheder spørgeskemaet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBT YM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Abonner