Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CBT dla młodych matek (CBTYM)

13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Budowanie odporności u młodych matek: program oparty na CBT

Około 1 na 4 nastoletnie matki zachoruje na depresję po porodzie, chociaż niektóre badania sugerują, że aż u 53% zachoruje na depresję poporodową. Częstym objawem towarzyszącym jest rozregulowanie emocji, które nie tylko niekorzystnie wpływa na samopoczucie psychiczne, ale także zagraża rodzicielstwu i zdrowiu dziecka. Niestety młode matki napotykają znaczne bariery uniemożliwiające dostęp do leczenia. To badanie będzie pilotować wykonalność, aby pielęgniarki zdrowia publicznego realizowały ten 9-sesyjny program w ramach programu nauczania dla nastoletnich matek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Aż 50% kobiet, które zostają rodzicami w wieku nastoletnim, cierpi na zaburzenia psychiczne po urodzeniu swoich dzieci. Chociaż najczęściej rozwija się u nich depresja, problemy lękowe i zaburzenia związane z używaniem substancji są również powszechne, aw wielu przypadkach współistnieją. Znaczna część tych młodych kobiet będzie również przejawiać upośledzające, ale subsyndromalne poziomy objawów. Częstym objawem towarzyszącym jest rozregulowanie emocji, które nie tylko niekorzystnie wpływa na samopoczucie psychiczne, ale także zagraża rodzicielstwu i zdrowiu dziecka, a także długoterminowym wynikom na rynku pracy.

Okołoporodowe zaburzenia psychiczne wiążą się ze znacznym cierpieniem i wysokimi kosztami opieki zdrowotnej. Rzeczywiście, szacuje się, że pojedynczy przypadek depresji poporodowej kosztuje 150 000 dolarów, a liczba ta może być nawet wyższa w przypadku młodych matek. Te niekorzystne skutki potęguje fakt, że zaledwie 15% kobiet z małymi dziećmi i zaburzeniami psychicznymi otrzymuje opiekę opartą na dowodach, co jest liczbą prawie na pewno niższą w przypadku młodych matek, biorąc pod uwagę ich dobrze znane trudności z zaangażowaniem się w opiekę zdrowotną.

Nakłonienie tych młodych kobiet do podjęcia leczenia może być dużym wyzwaniem, jednak biorąc pod uwagę znaczne ryzyko i koszty związane z zaburzeniami psychicznymi w tej grupie, a także skuteczność interwencji profilaktycznych i leczniczych (zwłaszcza psychoterapii), ważne jest, aby innowacyjne wypracowanie sposobów angażowania i wspierania nastoletnich matek. Ponieważ wiele osób będzie uczęszczać do szkoły w tradycyjnych lub dostosowanych warunkach, system edukacyjny stanowi idealne miejsce do przeprowadzania interwencji mających na celu optymalizację zdrowia psychicznego nastoletnich matek.

Celem tego badania pilotażowego jest opracowanie i ustalenie możliwości realizacji przez pielęgniarki zdrowia publicznego 9-sesyjnego grupowego programu nauczania odporności opartego na terapii poznawczo-behawioralnej w ramach programu szkolnego dla nastoletnich matek w District School Board of Niagara. Oprócz ustalenia wykonalności i akceptowalności programu nauczania, zostaną wygenerowane szacunki efektu interwencji i jego wariancji w celu wsparcia późniejszego badania na dużą skalę mającego na celu ocenę jego skuteczności.

Program nauczania oparty na CBT został opracowany, aby pomóc w budowaniu odporności i optymalizacji nastroju, lęku i regulacji emocji u kobiet w wieku 15-24 lat uczęszczających do wspieranego programu szkolnego w regionie Niagara. Sześćdziesiąt kobiet zostanie zrekrutowanych, a zmiany w depresji, lęku, regulacji emocji, rodzicielstwie i problemach behawioralnych u ich dzieci zostaną zmierzone przed grupą, bezpośrednio po grupie i 6 miesięcy później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Welland, Ontario, Kanada, L3B3W9
        • Strive Niagara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponieważ jest to badanie młodych matek, rekrutowane będą kobiety w wieku 15-24 lata, które mówią po angielsku i mają dziecko w wieku poniżej 5 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Kwalifikują się tylko kobiety w wieku 15-24 lat, które mają dziecko w wieku poniżej pięciu lat. Kobiety muszą być zarejestrowane w programie Strive Niagara.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Kobiety w tej grupie otrzymają 9-tygodniowy program oparty na CBT, prowadzony przez pielęgniarki zdrowia publicznego, aby pomóc w budowaniu odporności i optymalizacji nastroju, lęku i regulacji emocji podczas uczestnictwa we wspieranym programie szkolnym w regionie Niagara.
Program oparty na transdiagnostycznej CBT opiera się na bogatym doświadczeniu klinicznym zespołu badawczego z młodymi kobietami i kobietami zmagającymi się z okołoporodowymi zaburzeniami psychicznymi. Zespół ma również duże doświadczenie w dostarczaniu CBT w przypadku depresji i lęku (w tym wariantów okołoporodowych) w grupach. Podręcznik został opracowany przez zespół badawczy i opiera się na najnowocześniejszych interwencjach w zakresie odporności i CBT u nastolatków i młodych dorosłych (np. Penn Resiliency Program (60), Treatment for Adolescent Depression Study (61)) . Po opracowaniu został poddany dalszej analizie przez pielęgniarki zdrowia publicznego i personel STRIVE, który ma duże doświadczenie w pracy z młodymi matkami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość dostarczenia grupy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykonalność dostarczenia grupy zostanie oceniona za pomocą prostych obliczeń liczby kobiet, które wyrażą zgodę na udział
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentarz Depresji Becka to 21-punktowa skala, która ocenia emocjonalne, poznawcze i somatyczne objawy depresji.
6 miesięcy
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentarz Lęku Becka to 21-punktowa skala samoopisowa, która obejmuje uogólnione zaburzenie lękowe, najczęstszą chorobę współistniejącą z depresją.
6 miesięcy
Skala trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Trudności w Regulacji Emocji to 36-itemowa skala tego konstruktu zwalidowana u młodzieży.
6 miesięcy
Inwentarz rodziców dorosłych i nastolatków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentarz Rodzicielstwa Dorosłych i Nastolatków-2 jest zatwierdzonym narzędziem składającym się z 40 pozycji służącym do oceny mocnych i słabych stron w wychowaniu dzieci.
6 miesięcy
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wpływ na problemy behawioralne innych dzieci kobiet zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBT YM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Subskrybuj