Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CBT for unge mødre (CBTYM)

13. april 2021 oppdatert av: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Bygge motstandskraft hos unge mødre: En CBT-basert læreplan

Omtrent 1 av 4 ungdomsmødre vil utvikle depresjon etter å ha født et barn, selv om noen studier tyder på at så mange som 53 % vil utvikle postpartum depresjon. Et hyppig ledsagende symptom er følelsesmessig dysregulering som ikke bare påvirker deres mentale velvære negativt, men setter deres foreldre og barnets helse i fare. Dessverre finnes det betydelige barrierer for unge mødre som hindrer tilgang til behandling. Denne studien vil pilotere muligheten for å la offentlige helsesøstre levere dette 9-sesjonsprogrammet innenfor en læreplan for tenåringsmødre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opptil 50 % av kvinnene som blir foreldre i tenårene lider av psykiske lidelser etter fødselen av barna. Mens de oftest utvikler depresjon, er angstproblemer og ruslidelser også vanlige, og i mange tilfeller er de komorbide. En betydelig andel av disse unge kvinnene vil også manifestere svekkede, men subsyndromale nivåer av symptomer. Et hyppig ledsagende symptom er følelsesmessig dysregulering som ikke bare påvirker deres mentale velvære negativt, men setter deres foreldre og barnets helse i fare, så vel som langsiktige arbeidsmarkedsresultater.

Perinatale psykiske lidelser er forbundet med betydelig lidelse og høye helsekostnader. Faktisk er et enkelt tilfelle av fødselsdepresjon beregnet til å koste $150 000, et tall som kan være enda høyere hos unge mødre. Som forsterker disse negative effektene er det faktum at bare 15 % av kvinner med små barn og psykiske lidelser mottar evidensbasert omsorg, tall som nesten helt sikkert er lavere hos unge mødre gitt deres velkjente vanskeligheter med å engasjere seg i helsevesenet.

Å få disse unge kvinnene til å engasjere seg i behandling kan være en betydelig utfordring, men gitt de betydelige risikoene og kostnadene forbundet med psykiske lidelser i denne gruppen, samt effektiviteten av forebyggende og behandlingstiltak (spesielt psykoterapiene), er det viktig at innovative Det utvikles måter å engasjere og støtte ungdomsmødre på. Siden mange vil gå på skole enten i tradisjonelle eller tilpassede omgivelser, er utdanningssystemet et ideelt sted å levere intervensjoner rettet mot å optimalisere den mentale helsen til tenåringsmødre.

Hensikten med denne pilotstudien er å utvikle og etablere muligheten for å la helsesøstre levere en 9-sesjonsgruppe kognitiv atferdsterapi-basert resilience-pensum innenfor et skoleprogram for tenåringsmødre ved District School Board of Niagara. I tillegg til å etablere gjennomførbarhet og aksept av læreplanen, vil estimater av intervensjonseffekt og dens varians bli generert for å støtte en senere storstilt studie som tar sikte på å vurdere effektiviteten.

CBT-basert læreplan er utviklet for å bidra til å bygge motstandskraft og optimalisere humør, angst og følelsesregulering hos 15-24 år gamle kvinner som går på et støttet skoleprogram i Niagara-regionen. Seksti kvinner vil bli rekruttert og endringer i depresjon, angst, følelsesregulering, foreldreskap og atferdsproblemer hos barna vil bli målt før gruppe, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Welland, Ontario, Canada, L3B3W9
        • Strive Niagara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Siden dette er en studie av unge mødre, vil kvinner som er 15-24 år gamle, snakker engelsk og har et barn under 5 år rekrutteres.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun kvinner i alderen 15-24 år som har et barn under fem år vil være kvalifisert. Kvinner må være registrert i Strive Niagara-programmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Kvinnene i denne armen vil motta en 9-ukers CBT-basert læreplan levert av folkehelsesykepleiere for å bidra til å bygge motstandskraft og optimalisere humør, angst og følelsesregulering mens de går på et støttet skoleprogram i Niagara-regionen.
Den transdiagnostiske CBT-baserte læreplanen er basert på den omfattende kliniske erfaringen til forskerteamet med unge kvinner og de som sliter med perinatale psykiske lidelser. Teamet har også betydelig ekspertise på å levere CBT for depresjon og angst (inkludert perinatale varianter) i grupper. Manualen ble utviklet av forskerteamet og er basert på det siste innen resiliens og CBT-intervensjoner hos ungdom og unge voksne (f.eks. Penn Resiliency Program (60), Treatment for Adolescent Depression Study (61)) . Etter at den ble utviklet, ble den gjenstand for ytterligere gransking av helsesøstre og ansatte i STRIVE, som har lang erfaring med å jobbe med unge mødre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å levere gruppen
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomførbarheten av å levere gruppen vil bli vurdert ved å bruke enkle tellinger av antall kvinner som godtar å delta
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 6 måneder
Beck Depression Inventory er en 21-elements skala som vurderer de emosjonelle, kognitive og somatiske symptomene på depresjon.
6 måneder
Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 6 måneder
Beck Anxiety Inventory er en 21-elements selvrapporteringsskala som viser generalisert angstlidelse, den vanligste komorbiditeten til depresjon.
6 måneder
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale
Tidsramme: 6 måneder
The Difficulties in Emotion Regulation Scale er et mål på 36 elementer av denne konstruksjonen validert hos ungdom.
6 måneder
Foreldreoppdrag for voksne og ungdom
Tidsramme: 6 måneder
Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 er et validert 40-elements mål som brukes til å vurdere styrker og svakheter i barneoppdragelse.
6 måneder
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: 6 måneder
Påvirkning på atferdsproblemer til kvinners andre barn vil bli vurdert ved hjelp av styrke- og vanskelighetsspørreskjemaet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CBT YM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Abonnere