Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KBT för unga mammor (CBTYM)

13 april 2021 uppdaterad av: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Bygga motståndskraft hos unga mödrar: En KBT-baserad läroplan

Ungefär 1 av 4 unga mödrar kommer att utveckla depression efter att ha fött ett barn, även om vissa studier tyder på att så många som 53 % kommer att utveckla postpartum depression. Ett vanligt åtföljande symptom är emotionell dysreglering som inte bara påverkar deras mentala välbefinnande negativt, utan äventyrar deras föräldraskap och deras barns hälsa. Tyvärr finns det betydande hinder för unga mödrar som förhindrar tillgång till behandling. Denna studie kommer att testa möjligheten att låta hälsosköterskor leverera detta 9-sessionsprogram inom en läroplan för tonårsmödrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upp till 50 % av kvinnorna som blir föräldrar under tonåren lider av psykiska störningar efter sina barns födelse. Även om de oftast utvecklar depression, är ångestproblem och missbruksstörningar också vanliga, och i många fall är de komorbida. En betydande andel av dessa unga kvinnor kommer också att uppvisa försämrade men subsyndromala symtomnivåer. Ett vanligt åtföljande symptom är emotionell dysreglering som inte bara påverkar deras mentala välbefinnande negativt, utan äventyrar deras föräldraskap och deras barns hälsa, såväl som långsiktiga arbetsmarknadsresultat.

Perinatala psykiska störningar är förknippade med betydande lidande och höga vårdkostnader. Faktum är att ett enstaka fall av förlossningsdepression beräknas kosta 150 000 dollar, en siffra som kan vara ännu högre hos unga mödrar. Det som förvärrar dessa negativa effekter är det faktum att bara 15 % av kvinnorna med små barn och psykiska störningar får evidensbaserad vård, siffror som nästan säkert är lägre bland unga mödrar med tanke på deras välkända svårigheter att engagera sig i hälso- och sjukvård.

Att få dessa unga kvinnor att engagera sig i behandling kan vara en betydande utmaning, men med tanke på de betydande risker och kostnader som är förknippade med psykiska störningar i denna grupp, liksom effektiviteten av förebyggande och behandlingsinsatser (särskilt psykoterapierna), är det viktigt att innovativa sätt att engagera och stödja unga mödrar utvecklas. Eftersom många kommer att gå i skolan antingen i en traditionell eller anpassad miljö, är utbildningssystemet en idealisk plats för att leverera insatser som syftar till att optimera tonårsmödrars mentala hälsa.

Syftet med denna pilotstudie är att utveckla och fastställa genomförbarheten av att låta hälsosköterskor leverera en 9-sessions grupp kognitiv beteendeterapi-baserad resilienskursplan inom ett skolprogram för tonårsmödrar vid District School Board of Niagara. Förutom att fastställa läroplanens genomförbarhet och acceptans, kommer uppskattningar av interventionseffekt och dess varians att genereras för att stödja en senare storskalig studie som syftar till att bedöma dess effektivitet.

KBT-baserad läroplan har utvecklats för att hjälpa till att bygga motståndskraft och optimera humör, ångest och känsloreglering hos 15-24-åriga kvinnor som går i ett skolprogram som stöds i Niagara-regionen. Sextio kvinnor kommer att rekryteras och förändringar i depression, ångest, känsloreglering, föräldraskap och beteendeproblem hos deras barn kommer att mätas före grupp, direkt efter grupp och 6 månader senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Welland, Ontario, Kanada, L3B3W9
        • Strive Niagara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Eftersom detta är en studie av unga mammor kommer kvinnor som är 15-24 år gamla, talar engelska och har ett barn under 5 år att rekryteras.

Exklusions kriterier:

  • Endast kvinnor i åldern 15-24 år som har ett barn under fem år kommer att vara berättigade. Kvinnor måste vara inskrivna i Strive Niagara-programmet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Kvinnorna i den här armen kommer att få en 9-veckors KBT-baserad läroplan levererad av folkhälsovårdare för att hjälpa till att bygga motståndskraft och optimera humör, ångest och känsloreglering samtidigt som de går i ett skolprogram som stöds i Niagara-regionen.
Den transdiagnostiska KBT-baserade läroplanen är baserad på forskargruppens omfattande kliniska erfarenhet av unga kvinnor och de som kämpar med perinatala psykiska störningar. Teamet har också betydande expertis för att leverera KBT för depression och ångest (inklusive perinatala varianter) i grupp. Manualen har utvecklats av forskargruppen och är baserad på det senaste inom resiliens och KBT-interventioner hos ungdomar och unga vuxna (t.ex. Penn Resiliency Program (60), Treatment for Adolescent Depression Study (61)) . Efter att det utvecklats har det granskats ytterligare av hälsosköterskor och STRIVE-personal, som har lång erfarenhet av att arbeta med unga mammor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att leverera gruppen
Tidsram: 12 månader
Möjligheten att leverera gruppen kommer att bedömas med enkla räkningar av antalet kvinnor som accepterar att delta
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory
Tidsram: 6 månader
Beck Depression Inventory är en skala med 21 punkter som bedömer de emotionella, kognitiva och somatiska symtomen på depression.
6 månader
Beck Anxiety Inventory
Tidsram: 6 månader
Beck Anxiety Inventory är en självrapporteringsskala med 21 punkter som pekar på generaliserat ångestsyndrom, den vanligaste komorbiditeten till depression.
6 månader
Svårigheter i Emotion Regulation Scale
Tidsram: 6 månader
The Difficulties in Emotion Regulation Scale är ett mått på 36 punkter på denna konstruktion som validerats hos ungdomar.
6 månader
Föräldrainventering för vuxna och ungdomar
Tidsram: 6 månader
Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 är ett validerat 40-objekt som används för att bedöma styrkor och svagheter i barnuppfostran.
6 månader
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
Tidsram: 6 månader
Inverkan på beteendeproblem hos kvinnors andra barn kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret för styrkor och svårigheter
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

1 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CBT YM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera