Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CBT pro mladé matky (CBTYM)

13. dubna 2021 aktualizováno: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Budování odolnosti u mladých matek: kurikulum založené na CBT

Přibližně u 1 ze 4 dospívajících matek se po porodu rozvine deprese, ačkoli některé studie naznačují, že až 53 % z nich se rozvine poporodní depresí. Častým doprovodným příznakem je emoční dysregulace, která nejen negativně ovlivňuje jejich psychickou pohodu, ale ohrožuje jejich rodičovství a zdraví dítěte. Bohužel pro mladé matky existují značné překážky, které brání přístupu k léčbě. Tato studie bude pilotovat proveditelnost toho, aby zdravotní sestry poskytovaly tento program s 9 sezeními v rámci osnov pro dospívající matky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Až 50 % žen, které se stanou rodiči v období dospívání, trpí po narození dětí duševními poruchami. I když se u nich nejčastěji rozvine deprese, běžné jsou také úzkostné problémy a poruchy užívání návykových látek a v mnoha případech jsou komorbidní. U významné části těchto mladých žen se také projeví zhoršující, ale subsyndromové úrovně symptomů. Častým doprovodným příznakem je emoční dysregulace, která nejen nepříznivě ovlivňuje jejich psychickou pohodu, ale ohrožuje jejich rodičovství a zdraví dítěte a také dlouhodobější výsledky na trhu práce.

Perinatální duševní poruchy jsou spojeny se značným utrpením a vysokými náklady na zdravotní péči. Odhaduje se, že jeden případ poporodní deprese stojí 150 000 dolarů, což je číslo, které může být u mladých matek ještě vyšší. K těmto nepříznivým účinkům přispívá i skutečnost, že pouze 15 % žen s malými dětmi a duševními poruchami dostává péči založenou na důkazech, což jsou čísla téměř jistě nižší u mladých matek vzhledem k jejich dobře známým potížím se zapojením do zdravotní péče.

Přimět tyto mladé ženy k léčbě může být značnou výzvou, ale vzhledem k podstatným rizikům a nákladům spojeným s duševními poruchami v této skupině, jakož i účinnosti preventivních a léčebných intervencí (zejména psychoterapie), je důležité, aby inovativní rozvíjet způsoby, jak zapojit a podporovat dospívající matky. Vzhledem k tomu, že mnozí budou navštěvovat školu buď v tradičním nebo přizpůsobeném prostředí, poskytuje vzdělávací systém ideální místo pro poskytování intervencí zaměřených na optimalizaci duševního zdraví dospívajících matek.

Účelem této pilotní studie je vyvinout a prokázat proveditelnost toho, aby sestry veřejného zdraví poskytovaly kurikulum odolnosti založené na kognitivně behaviorální terapii s 9 sezeními v rámci školního programu pro dospívající matky na okresní školní radě v Niagarě. Kromě stanovení proveditelnosti a přijatelnosti kurikula budou vytvořeny odhady účinku intervence a jeho rozptylu na podporu pozdější rozsáhlé studie zaměřené na posouzení jeho účinnosti.

Kurikulum založené na CBT bylo vyvinuto, aby pomohlo vybudovat odolnost a optimalizovat náladu, úzkost a regulaci emocí u žen ve věku 15–24 let, které navštěvují podporovaný školní program v regionu Niagara. Bude přijato 60 žen a změny v depresi, úzkosti, regulaci emocí, rodičovství a problémech s chováním u jejich dětí budou měřeny před skupinou, bezprostředně po skupině a o 6 měsíců později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Welland, Ontario, Kanada, L3B3W9
        • Strive Niagara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Protože se jedná o studii mladých matek, budou přijaty ženy ve věku 15–24 let, mluví anglicky a mají dítě do 5 let.

Kritéria vyloučení:

  • Nárok budou mít pouze ženy ve věku 15–24 let, které mají dítě mladší pěti let. Ženy musí být zapsány do programu Strive Niagara.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Ženy v této větvi obdrží 9týdenní kurikulum založené na CBT poskytované zdravotními sestrami veřejného zdraví, které jim pomůže budovat odolnost a optimalizovat náladu, úzkost a regulaci emocí a zároveň navštěvovat podporovaný školní program v regionu Niagara.
Kurikulum založené na transdiagnostické KBT je založeno na rozsáhlých klinických zkušenostech výzkumného týmu s mladými ženami a těmi, kteří bojují s perinatálními duševními poruchami. Tým má také významné zkušenosti s poskytováním CBT pro depresi a úzkost (včetně perinatálních variant) ve skupinách. Příručka byla vyvinuta výzkumným týmem a je založena na nejnovějších poznatcích v oblasti odolnosti a KBT intervencí u adolescentů a mladých dospělých (např. Pennův program odolnosti (60), studie léčby deprese u adolescentů (61)) . Poté, co byl vyvinut, byl podroben dalšímu zkoumání zdravotních sester a personálu STRIVE, kteří mají bohaté zkušenosti s prací s mladými maminkami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost dodání skupiny
Časové okno: 12 měsíců
Proveditelnost porodu skupiny bude posouzena pomocí jednoduchých sčítání počtu žen, které souhlasí s účastí
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: 6 měsíců
Beckův inventář deprese je škála s 21 položkami, která hodnotí emocionální, kognitivní a somatické příznaky deprese.
6 měsíců
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
Beck Anxiety Inventory je 21-položková škála self-report, která se zabývá generalizovanou úzkostnou poruchou, nejčastější komorbiditou deprese.
6 měsíců
Obtíže na stupnici regulace emocí
Časové okno: 6 měsíců
Škála obtíží v regulaci emocí je 36-položková míra tohoto konstruktu ověřená u adolescentů.
6 měsíců
Inventář rodičovství dospělých-adolescentů
Časové okno: 6 měsíců
Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 je ověřené 40-položkové měřítko používané k hodnocení silných a slabých stránek ve výchově dětí.
6 měsíců
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: 6 měsíců
Dopad na problémy chování ostatních dětí žen bude posouzen pomocí dotazníku silných stránek a obtíží
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBT YM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Předplatit