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쇄골하 상완 신경총의 후방 및 측측 코드를 차단하는 MEV (LSIB)

2019년 1월 28일 업데이트: University Hospital of North Norway

쇄골하 상완 신경총의 후방 및 측면 신경삭을 차단하기 위한 Ropivacaine 7.5mg/ml의 최소 유효 부피(MEV95%)

연구자들은 최근 견갑상부 및 경추 신경총 블록과 결합된 LSIB가 관절경 어깨 수술의 매우 좋은 대안임을 보여주었습니다. 그러나 조사관은 LSIB에 대한 국소 마취제의 총량이 줄어들 수 있다고 생각합니다. 어깨 수술의 경우 내측 척수를 차단할 필요가 없으므로 연구자들은 선택적 측면 및 후측 척수 차단을 적용하여 MEV95%가 현저히 낮다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

참가자의 50%에서 성공적인 블록에 대한 MEV는 Dixon과 Massey가 도입한 계단식 상하 방법을 사용하여 결정됩니다. 참가자의 95%에서 성공적인 블록에 대한 MEV를 추정하기 위해 로지스틱 회귀 및 프로빗 변환이 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Troms
      • Tromsø, Troms, 노르웨이, 9038
        • University Hospital of North Norway

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • . 포함 기준은 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III, 연령 18~70세, 체질량 지수(BMI) 20~35kg/m2입니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 임신, 국소 마취 금기 환자, LA에 대한 알레르기, 만성 통증으로 인해 정기적으로 오피오이드를 복용하는 환자, 아세틸살리실산 또는 디피리다몰 이외의 항응고제 사용, 방실 차단, 당뇨병입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 로피바카인
단일 팔 개입
최소 유효 체적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최소 유효 부피(95%)
기간: 30 분
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lars M Ytrebø, M.D Ph.D, University Hospital of North Norway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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로피바카인에 대한 임상 시험

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