Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MEV för att blockera de bakre och laterala sladdarna i det infraklavikulära plexus brachialis (LSIB)

28 januari 2019 uppdaterad av: University Hospital of North Norway

Minsta effektiva volym (MEV95%) av Ropivacaine 7,5 mg/ml för att blockera de bakre och laterala korderna i det infraklavikulära plexus brachialis

Utredarna har nyligen visat att LSIB i kombination med ett suprascapular och ett cervikalt plexusblock är ett mycket bra alternativ för artroskopisk axelkirurgi. Utredarna tror dock att den totala volymen lokalbedövning för LSIB kan minska. För axelkirurgi finns det inget behov av att blockera mediala sladden och utredarna antar därför en signifikant lägre MEV95% genom att applicera ett selektivt lateralt och bakre navelblock

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MEV för ett framgångsrikt block hos 50 % av deltagarna kommer att bestämmas genom att använda trappupp-och-ned-metoden som introducerades av Dixon och Massey. Logistisk regression och probittransformation kommer att tillämpas för att uppskatta MEV för ett framgångsrikt block hos 95 % av deltagarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • . Inklusionskriterier är American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, ålder mellan 18 och 70 år och body mass index (BMI) mellan 20 och 35 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier är graviditet, patienter med kontraindikationer mot regionalbedövning, allergi mot LA, patienter som regelbundet tar opioider på grund av kronisk smärta, användning av andra antikoagulerande läkemedel än acetylsalicylsyra eller dipyridamol, atrioventrikulär blockering, diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ropivakain
Enarmsingrepp
Läkemedel: Ropivakain
Minsta effektiva volym

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minsta effektiva volym (95 %)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Utredare

  • Huvudutredare: Lars M Ytrebø, M.D Ph.D, University Hospital of North Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2019

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Musso

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera