Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MEV blokkolja az infraclavicularis brachialis plexus hátsó és oldalsó zsinórját (LSIB)

2019. január 28. frissítette: University Hospital of North Norway

A ropivakain minimális effektív térfogata (MEV95%) 7,5 mg/ml az infraclavicularis brachialis plexus hátsó és oldalsó zsinórjainak blokkolására

A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy az LSIB suprascapularis és nyaki plexus blokkal kombinálva nagyon jó alternatíva az artroszkópos vállműtéteknél. A kutatók azonban úgy vélik, hogy az LSIB helyi érzéstelenítőjének teljes mennyisége csökkenhet. A vállműtétnél nincs szükség a mediális köldökzsinór blokkolására, ezért a vizsgálók szignifikánsan alacsonyabb MEV95%-ot feltételeznek szelektív laterális és hátsó kötélblokk alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sikeres blokk MEV-jét a résztvevők 50%-ánál a Dixon és Massey által bevezetett lépcsős fel-le módszerrel határozzák meg. Logisztikus regressziót és probit transzformációt alkalmaznak a sikeres blokk MEV-jének becslésére a résztvevők 95%-ánál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvégia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • . A felvételi kritériumok az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III, életkor 18 és 70 év között, valamint 20 és 35 kg/m2 közötti testtömeg-index (BMI).

Kizárási kritériumok:

  • Kizárási kritériumok a terhesség, a regionális érzéstelenítés ellenjavallt betegek, az LA-allergiák, a krónikus fájdalom miatt rendszeresen opioidokat szedő betegek, az acetilszalicilsavtól vagy a dipiridamoltól eltérő véralvadásgátló szerek alkalmazása, atrioventricularis blokk, cukorbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ropivakain
Egykaros beavatkozás
Minimális hatásos térfogat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minimális hatásos térfogat (95%)
Időkeret: 30 perc
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lars M Ytrebø, M.D Ph.D, University Hospital of North Norway

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel