- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03329456
A MEV blokkolja az infraclavicularis brachialis plexus hátsó és oldalsó zsinórját (LSIB)
2019. január 28. frissítette: University Hospital of North Norway
A ropivakain minimális effektív térfogata (MEV95%) 7,5 mg/ml az infraclavicularis brachialis plexus hátsó és oldalsó zsinórjainak blokkolására
A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy az LSIB suprascapularis és nyaki plexus blokkal kombinálva nagyon jó alternatíva az artroszkópos vállműtéteknél.
A kutatók azonban úgy vélik, hogy az LSIB helyi érzéstelenítőjének teljes mennyisége csökkenhet.
A vállműtétnél nincs szükség a mediális köldökzsinór blokkolására, ezért a vizsgálók szignifikánsan alacsonyabb MEV95%-ot feltételeznek szelektív laterális és hátsó kötélblokk alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A sikeres blokk MEV-jét a résztvevők 50%-ánál a Dixon és Massey által bevezetett lépcsős fel-le módszerrel határozzák meg.
Logisztikus regressziót és probit transzformációt alkalmaznak a sikeres blokk MEV-jének becslésére a résztvevők 95%-ánál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norvégia, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- . A felvételi kritériumok az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III, életkor 18 és 70 év között, valamint 20 és 35 kg/m2 közötti testtömeg-index (BMI).
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumok a terhesség, a regionális érzéstelenítés ellenjavallt betegek, az LA-allergiák, a krónikus fájdalom miatt rendszeresen opioidokat szedő betegek, az acetilszalicilsavtól vagy a dipiridamoltól eltérő véralvadásgátló szerek alkalmazása, atrioventricularis blokk, cukorbetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ropivakain
Egykaros beavatkozás
|
Minimális hatásos térfogat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minimális hatásos térfogat (95%)
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lars M Ytrebø, M.D Ph.D, University Hospital of North Norway
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Musso D, Flohr-Madsen S, Meknas K, Wilsgaard T, Ytrebo LM, Klaastad O. A novel combination of peripheral nerve blocks for arthroscopic shoulder surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1192-1202. doi: 10.1111/aas.12948. Epub 2017 Aug 4.
- Musso D, Klaastad O, Wilsgaard T, Ytrebo LM. Brachial plexus block of the posterior and the lateral cord using ropivacaine 7.5 mg/mL. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Mar;63(3):389-395. doi: 10.1111/aas.13277. Epub 2018 Oct 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Musso
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .