Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MEV для блокирования задних и боковых канатиков подключичного плечевого сплетения (LSIB)

28 января 2019 г. обновлено: University Hospital of North Norway

Минимальный эффективный объем (MEV95%) ропивакаина 7,5 мг/мл для блокады задней и латеральной связок подключичного плечевого сплетения

Недавно исследователи показали, что LSIB в сочетании с блокадой надлопаточного и шейного сплетений является очень хорошей альтернативой артроскопической хирургии плечевого сустава. Однако исследователи считают, что общий объем местного анестетика для LSIB может быть уменьшен. При операциях на плече нет необходимости блокировать медиальный канатик, поэтому исследователи выдвигают гипотезу о значительном снижении MEV95% за счет селективной блокады латерального и заднего канатика.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

MEV для успешной блокады у 50% участников будет определяться с использованием метода лестницы вверх и вниз, предложенного Диксоном и Мэсси. Логистическая регрессия и пробит-преобразование будут применяться для оценки MEV для успешного блока у 95% участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Норвегия, 9038
        • University Hospital of North Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • . Критерии включения: физическое состояние I–III Американского общества анестезиологов (ASA), возраст от 18 до 70 лет и индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 35 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения являются беременность, пациенты с противопоказаниями к регионарной анестезии, аллергия на МА, пациенты, регулярно принимающие опиоиды в связи с хронической болью, прием антикоагулянтов, отличных от ацетилсалициловой кислоты или дипиридамола, атриовентрикулярная блокада, сахарный диабет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ропивакаин
Вмешательство одной рукой
Лекарство: Ропивакаин
Минимальный эффективный объем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Минимальный эффективный объем (95%)
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of North Norway

Следователи

  • Главный следователь: Lars M Ytrebø, M.D Ph.D, University Hospital of North Norway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Musso

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться