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MEV pour bloquer les cordons postérieur et latéral du plexus brachial infraclaviculaire (LSIB)

28 janvier 2019 mis à jour par: University Hospital of North Norway

Volume Efficace Minimum (VEM95%) de Ropivacaïne 7,5 mg/ml pour bloquer les Cordons Postérieur et Latéral du Plexus Brachial Infraclaviculaire

Les chercheurs ont récemment montré que le LSIB associé à un bloc suprascapulaire et un bloc du plexus cervical est une très bonne alternative à la chirurgie arthroscopique de l'épaule. Cependant, les enquêteurs pensent que le volume total d'anesthésique local pour LSIB peut être réduit. Pour la chirurgie de l'épaule, il n'est pas nécessaire de bloquer le cordon médial et les enquêteurs émettent donc l'hypothèse d'un MEV95 % significativement inférieur en appliquant un blocage sélectif du cordon latéral et postérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le MEV pour un bloc réussi chez 50 % des participants sera déterminé en utilisant la méthode de montée et descente en escalier introduite par Dixon et Massey. La régression logistique et la transformation probit seront appliquées pour estimer le VEM pour un bloc réussi chez 95 % des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvège, 9038
        • University Hospital of North Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • . Les critères d'inclusion sont le statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), un âge compris entre 18 et 70 ans et un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 20 et 35 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont la grossesse, les patients présentant des contre-indications à l'anesthésie locorégionale, l'allergie aux AL, les patients prenant régulièrement des opioïdes en raison de douleurs chroniques, l'utilisation d'anticoagulants autres que l'acide acétylsalicylique ou le dipyridamole, le bloc auriculo-ventriculaire, le diabète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Ropivacaïne
Intervention à un seul bras
Médicament: Ropivacaïne
Volume effectif minimal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volume effectif minimum (95%)
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of North Norway

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lars M Ytrebø, M.D Ph.D, University Hospital of North Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Musso

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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