MEV k blokování zadních a laterálních provazců infraklavikulárního brachiálního plexu (LSIB)
28. ledna 2019 aktualizováno: University Hospital of North Norway
Minimální účinný objem (MEV95 %) ropivakainu 7,5 mg/ml k blokování zadních a postranních provazců infraklavikulárního brachiálního plexu
Výzkumníci nedávno prokázali, že LSIB v kombinaci s blokádou supraskapulárního a cervikálního plexu je velmi dobrou alternativou pro artroskopickou operaci ramene.
Vyšetřovatelé se však domnívají, že celkový objem lokálního anestetika pro LSIB může být snížen.
Při operaci ramene není potřeba blokovat mediální provazec a vyšetřovatelé proto předpokládají významně nižší MEV95 % aplikací selektivní laterální a zadní blokády provazce.
Přehled studie
Detailní popis
MEV pro úspěšný blok u 50 % účastníků bude určeno pomocí metody schodiště nahoru a dolů, kterou zavedli Dixon a Massey.
Logistická regrese a probitová transformace budou použity k odhadu MEV pro úspěšný blok u 95 % účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norsko, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . Kritéria pro zařazení do studie jsou fyzický stav I-III Americké společnosti anesteziologů (ASA), věk mezi 18 a 70 lety a index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 35 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení jsou těhotenství, pacienti s kontraindikací regionální anestezie, alergie na LA, pacienti užívající pravidelně opioidy z důvodu chronické bolesti, užívání jiných antikoagulačních léků než kyseliny acetylsalicylové nebo dipyridamolu, atrioventrikulární blokáda, diabetes.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ropivakain
Zásah jednou rukou
|
Minimální efektivní objem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Minimální efektivní objem (95 %)
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars M Ytrebø, M.D Ph.D, University Hospital of North Norway
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Musso D, Flohr-Madsen S, Meknas K, Wilsgaard T, Ytrebo LM, Klaastad O. A novel combination of peripheral nerve blocks for arthroscopic shoulder surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1192-1202. doi: 10.1111/aas.12948. Epub 2017 Aug 4.
- Musso D, Klaastad O, Wilsgaard T, Ytrebo LM. Brachial plexus block of the posterior and the lateral cord using ropivacaine 7.5 mg/mL. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Mar;63(3):389-395. doi: 10.1111/aas.13277. Epub 2018 Oct 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Musso
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .