Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MEV til at blokere de posteriore og laterale snore af infraclavicular brachial Plexus (LSIB)

28. januar 2019 opdateret af: University Hospital of North Norway

Minimum effektiv volumen (MEV95%) af Ropivacaine 7,5 mg/ml til at blokere bag- og sidestrengene af infraclavicular brachial Plexus

Efterforskerne har for nylig vist, at LSIB i kombination med en suprascapular og en cervikal plexusblok er et meget godt alternativ til artroskopisk skulderkirurgi. Efterforskerne mener dog, at den samlede mængde lokalbedøvelse til LSIB kan blive reduceret. Til skulderkirurgi er der ikke behov for at blokere medialstrengen, og efterforskerne antager derfor en signifikant lavere MEV95% ved at anvende en selektiv lateral og posterior ledningsblok

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MEV for en vellykket blok i 50% af deltagerne vil blive bestemt ved at bruge trappe op-og-ned-metoden introduceret af Dixon og Massey. Logistisk regression og probit-transformation vil blive anvendt til at estimere MEV for en vellykket blokering hos 95 % af deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • . Inklusionskriterier er American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, alder mellem 18 og 70 år og body mass index (BMI) mellem 20 og 35 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterier er graviditet, patienter med kontraindikationer til regionalbedøvelse, allergi over for LA, patienter, der regelmæssigt tager opioider på grund af kroniske smerter, brug af andre antikoagulerende lægemidler end acetylsalicylsyre eller dipyridamol, atrioventrikulær blokering, diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ropivacain
Enkeltarmsindgreb
Minimum effektiv volumen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Minimum effektiv volumen (95 %)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars M Ytrebø, M.D Ph.D, University Hospital of North Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Ropivacain

Abonner