Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MEV for å blokkere de bakre og laterale ledningene til infraclavicular brachial Plexus (LSIB)

28. januar 2019 oppdatert av: University Hospital of North Norway

Minimum effektivt volum (MEV95%) av Ropivacaine 7,5 mg/ml for å blokkere de bakre og laterale ledningene til infraclavicular brachial Plexus

Etterforskerne har nylig vist at LSIB i kombinasjon med en suprascapular og en cervical plexus blokk er et meget godt alternativ for artroskopisk skulderkirurgi. Etterforskerne tror imidlertid det totale volumet av lokalbedøvelse for LSIB kan bli redusert. For skulderkirurgi er det ikke nødvendig å blokkere medialstrengen, og etterforskerne antar derfor en betydelig lavere MEV95 % ved å bruke en selektiv lateral og bakre ledningsblokk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MEV for en vellykket blokk hos 50 % av deltakerne vil bli bestemt ved å bruke trappeopp-og-ned-metoden introdusert av Dixon og Massey. Logistisk regresjon og probittransformasjon vil bli brukt for å estimere MEV for en vellykket blokk hos 95 % av deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • . Inklusjonskriterier er American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, alder mellom 18 og 70 år og kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20 og 35 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier er graviditet, pasienter med kontraindikasjoner mot regional anestesi, allergi mot LA, pasienter som tar opioider regelmessig på grunn av kroniske smerter, bruk av andre antikoagulasjonsmidler enn acetylsalisylsyre eller dipyridamol, atrioventrikkelblokk, diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ropivakain
Enarmsinngrep
Legemiddel: Ropivakain
Minimum effektivt volum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Minimum effektivt volum (95 %)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lars M Ytrebø, M.D Ph.D, University Hospital of North Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Musso

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ropivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere