Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MEV do blokowania tylnych i bocznych sznurów splotu ramiennego podobojczykowego (LSIB)

28 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway

Minimalna skuteczna objętość (MEV95%) ropiwakainy 7,5 mg/ml do zablokowania tylnych i bocznych sznurów splotu ramiennego podobojczykowego

W ostatnim czasie badacze wykazali, że LSIB w połączeniu z blokadą nadłopatkową i splotu szyjnego jest bardzo dobrą alternatywą dla artroskopowej operacji barku. Badacze uważają jednak, że całkowita objętość środka miejscowo znieczulającego do LSIB może zostać zmniejszona. W przypadku operacji barku nie ma potrzeby blokowania rdzenia przyśrodkowego, dlatego badacze stawiają hipotezę znacznie niższego MEV95% poprzez zastosowanie selektywnej bocznej i tylnej blokady rdzenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MEV dla udanego bloku u 50% uczestników zostanie określony przy użyciu metody schodów w górę iw dół wprowadzonej przez Dixona i Masseya. Regresja logistyczna i transformacja probitowa zostaną zastosowane do oszacowania MEV dla udanego bloku u 95% uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norwegia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • . Kryteria włączenia to stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), wiek od 18 do 70 lat i wskaźnik masy ciała (BMI) od 20 do 35 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi są ciąża, pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia regionalnego, alergia na LZM, pacjenci regularnie przyjmujący opioidy z powodu przewlekłego bólu, stosowanie leków przeciwzakrzepowych innych niż kwas acetylosalicylowy lub dipirydamol, blok przedsionkowo-komorowy, cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ropiwakaina
Interwencja pojedynczej ręki
Lek: Ropiwakaina
Minimalna efektywna objętość

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Minimalna efektywna objętość (95%)
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars M Ytrebø, M.D Ph.D, University Hospital of North Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Musso

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj