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MEV zum Blockieren der hinteren und lateralen Stränge des infraklavikulären Plexus brachialis (LSIB)

28. Januar 2019 aktualisiert von: University Hospital of North Norway

Effektives Mindestvolumen (MEV95%) von Ropivacain 7,5 mg/ml zur Blockierung der hinteren und lateralen Stränge des infraklavikulären Plexus brachialis

Die Forscher haben kürzlich gezeigt, dass LSIB in Kombination mit einer supraskapulären und einer zervikalen Plexusblockade eine sehr gute Alternative zur arthroskopischen Schulteroperation ist. Die Forscher glauben jedoch, dass das Gesamtvolumen des Lokalanästhetikums für LSIB reduziert werden kann. Bei Schulteroperationen besteht keine Notwendigkeit, das mediale Rückenmark zu blockieren, und die Untersucher gehen daher von einer signifikant niedrigeren MEV95 % aus, indem sie einen selektiven seitlichen und hinteren Rückenmarksblock anwenden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der MEV für einen erfolgreichen Block bei 50 % der Teilnehmer wird mit der von Dixon und Massey eingeführten Treppenauf-und-ab-Methode bestimmt. Logistische Regression und Probit-Transformation werden angewendet, um den MEV für einen erfolgreichen Block bei 95 % der Teilnehmer zu schätzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norwegen, 9038
        • University Hospital of North Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • . Einschlusskriterien sind der körperliche Status I-III der American Society of Anesthesiologists (ASA), ein Alter zwischen 18 und 70 Jahren und ein Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 35 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind Schwangerschaft, Patienten mit Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie, Allergie gegen LAs, Patienten, die wegen chronischer Schmerzen regelmäßig Opioide einnehmen, Einnahme anderer Antikoagulanzien als Acetylsalicylsäure oder Dipyridamol, atrioventrikulärer Block, Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ropivacain
Einarmiger Eingriff
Arzneimittel: Ropivacain
Minimales effektives Volumen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Effektives Mindestvolumen (95 %)
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars M Ytrebø, M.D Ph.D, University Hospital of North Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Musso

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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