MEV para bloquear os cordões posterior e lateral do plexo braquial infraclavicular (LSIB)
28 de janeiro de 2019 atualizado por: University Hospital of North Norway
Volume Efetivo Mínimo (MEV95%) de Ropivacaína 7,5 mg/ml para Bloqueio dos Fascículos Posterior e Lateral do Plexo Braquial Infraclavicular
Os investigadores demonstraram recentemente que o LSIB em combinação com um bloqueio supraescapular e do plexo cervical é uma alternativa muito boa para a cirurgia artroscópica do ombro.
No entanto, os investigadores acreditam que o volume total de anestésico local para LSIB pode ser reduzido.
Para cirurgia do ombro, não há necessidade de bloquear o cordão medial e os investigadores, portanto, hipotetizam um MEV95% significativamente menor, aplicando um bloqueio de cordão lateral e posterior seletivo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O MEV para um bloqueio bem-sucedido em 50% dos participantes será determinado usando o método de subida e descida de escada introduzido por Dixon e Massey.
A regressão logística e a transformação probit serão aplicadas para estimar o MEV para um bloqueio bem-sucedido em 95% dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Troms
-
Tromsø, Troms, Noruega, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- . Os critérios de inclusão são estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA), idade entre 18 e 70 anos e índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 35 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são gravidez, pacientes com contraindicação à anestesia regional, alergia a ALs, pacientes em uso regular de opioides devido à dor crônica, uso de anticoagulantes diferentes do ácido acetilsalicílico ou dipiridamol, bloqueio atrioventricular, diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ropivacaína
Intervenção de braço único
|
Volume efetivo mínimo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume efetivo mínimo (95%)
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars M Ytrebø, M.D Ph.D, University Hospital of North Norway
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Musso D, Flohr-Madsen S, Meknas K, Wilsgaard T, Ytrebo LM, Klaastad O. A novel combination of peripheral nerve blocks for arthroscopic shoulder surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1192-1202. doi: 10.1111/aas.12948. Epub 2017 Aug 4.
- Musso D, Klaastad O, Wilsgaard T, Ytrebo LM. Brachial plexus block of the posterior and the lateral cord using ropivacaine 7.5 mg/mL. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Mar;63(3):389-395. doi: 10.1111/aas.13277. Epub 2018 Oct 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Musso
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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