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鎖骨下腕神経叢の後索と外側索をブロックする MEV (LSIB)

2019年1月28日 更新者：University Hospital of North Norway

鎖骨下腕神経叢の後索および側索を遮断するためのロピバカイン 7.5 mg/ml の最小有効量 (MEV95%)

研究者は最近、LSIB と肩甲上ブロックおよび頸神経叢ブロックの組み合わせが、関節鏡視下肩手術の非常に優れた代替手段であることを示しました。 ただし、研究者は、LSIB の局所麻酔薬の総量が減少する可能性があると考えています。 肩の手術では、内側の脊髄をブロックする必要がないため、研究者は、選択的な外側および後方の脊髄ブロックを適用することにより、MEV95% が大幅に低下するという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者の 50% で成功したブロックの MEV は、Dixon と Massey によって導入された階段の上下方法を使用して決定されます。 参加者の 95% で成功したブロックの MEV を推定するために、ロジスティック回帰とプロビット変換が適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
    • Troms
      • Tromsø、Troms、ノルウェー、9038
        • University Hospital of North Norway

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • .包含基準は、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ III、年齢 18 ～ 70 歳、ボディマス指数 (BMI) 20 ～ 35 kg/m2 です。

除外基準:

  • 除外基準は、妊娠、局所麻酔禁忌の患者、LAに対するアレルギー、慢性疼痛のために定期的にオピオイドを服用している患者、アセチルサリチル酸またはジピリダモール以外の抗凝固薬の使用、房室ブロック、糖尿病です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ロピバカイン
シングルアーム介入
薬：ロピバカイン
最小有効容積

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最小有効容積 (95%)
時間枠：30分
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital of North Norway

捜査官

  • 主任研究者：Lars M Ytrebø, M.D Ph.D、University Hospital of North Norway

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月30日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月30日

最初の投稿 (実際)

2017年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月28日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Musso

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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