MEV para bloquear los cordones posterior y lateral del plexo braquial infraclavicular (LSIB)
28 de enero de 2019 actualizado por: University Hospital of North Norway
Volumen Mínimo Efectivo (MEV95%) de Ropivacaína 7,5 mg/ml para Bloquear los Cordones Posterior y Lateral del Plexo Braquial Infraclavicular
Los investigadores han demostrado recientemente que la LSIB en combinación con un bloqueo supraescapular y del plexo cervical es una muy buena alternativa para la cirugía artroscópica del hombro.
Sin embargo, los investigadores creen que el volumen total de anestésico local para LSIB puede reducirse.
Para la cirugía de hombro no hay necesidad de bloquear el cordón medial y, por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de un MEV95 % significativamente más bajo al aplicar un bloqueo lateral y posterior selectivo del cordón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El MEV para un bloqueo exitoso en el 50% de los participantes se determinará utilizando el método de escalera arriba y abajo introducido por Dixon y Massey.
Se aplicará regresión logística y transformación probit para estimar el MEV para un bloque exitoso en el 95% de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Troms
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Tromsø, Troms, Noruega, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- . Los criterios de inclusión son estado físico I-III de la American Society of Anesthesiologists (ASA), edad entre 18 y 70 años e índice de masa corporal (IMC) entre 20 y 35 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son embarazo, pacientes con contraindicaciones a la anestesia regional, alergia a los AL, pacientes que toman opioides regularmente por dolor crónico, uso de fármacos anticoagulantes distintos al ácido acetilsalicílico o dipiridamol, bloqueo auriculoventricular, diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ropivacaína
Intervención de un solo brazo
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Volumen efectivo mínimo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen efectivo mínimo (95%)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars M Ytrebø, M.D Ph.D, University Hospital of North Norway
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Musso D, Flohr-Madsen S, Meknas K, Wilsgaard T, Ytrebo LM, Klaastad O. A novel combination of peripheral nerve blocks for arthroscopic shoulder surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1192-1202. doi: 10.1111/aas.12948. Epub 2017 Aug 4.
- Musso D, Klaastad O, Wilsgaard T, Ytrebo LM. Brachial plexus block of the posterior and the lateral cord using ropivacaine 7.5 mg/mL. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Mar;63(3):389-395. doi: 10.1111/aas.13277. Epub 2018 Oct 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Musso
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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