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MEV per bloccare le corde posteriore e laterale del plesso brachiale infraclavicolare (LSIB)

28 gennaio 2019 aggiornato da: University Hospital of North Norway

Volume effettivo minimo (MEV95%) di ropivacaina 7,5 mg/ml per bloccare le corde posteriore e laterale del plesso brachiale sottoclavicolare

I ricercatori hanno recentemente dimostrato che la LSIB in combinazione con un blocco del plesso soprascapolare e cervicale è un'ottima alternativa per la chirurgia artroscopica della spalla. Tuttavia, i ricercatori ritengono che il volume totale di anestetico locale per LSIB possa essere ridotto. Per la chirurgia della spalla non è necessario bloccare il midollo mediale e gli investigatori ipotizzano quindi un MEV95% significativamente inferiore applicando un blocco selettivo del midollo laterale e posteriore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il MEV per un blocco riuscito nel 50% dei partecipanti sarà determinato utilizzando il metodo della scala su e giù introdotto da Dixon e Massey. Verranno applicate la regressione logistica e la trasformazione probit per stimare il MEV per un blocco riuscito nel 95% dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvegia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • . I criteri di inclusione sono lo stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), età compresa tra 18 e 70 anni e indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20 e 35 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione sono gravidanza, pazienti con controindicazioni all'anestesia regionale, allergia agli LA, pazienti che assumono regolarmente oppioidi a causa di dolore cronico, uso di farmaci anticoagulanti diversi dall'acido acetilsalicilico o dal dipiridamolo, blocco atrioventricolare, diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ropivacaina
Intervento a braccio singolo
Droga: Ropivacaina
Volume effettivo minimo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume effettivo minimo (95%)
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars M Ytrebø, M.D Ph.D, University Hospital of North Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Musso

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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