Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MEV om de achterste en laterale koorden van de infraclaviculaire brachiale plexus te blokkeren (LSIB)

28 januari 2019 bijgewerkt door: University Hospital of North Norway

Minimaal effectief volume (MEV95%) van ropivacaïne 7,5 mg/ml om de achterste en laterale koorden van de infraclaviculaire brachiale plexus te blokkeren

De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat LSIB in combinatie met een suprascapulaire en een cervicale plexusblokkade een zeer goed alternatief is voor arthroscopische schouderchirurgie. De onderzoekers zijn echter van mening dat het totale volume van lokale anesthesie voor LSIB kan worden verminderd. Voor schouderchirurgie is het niet nodig om de mediale streng te blokkeren en daarom veronderstellen de onderzoekers een significant lagere MEV95% door toepassing van een selectieve laterale en posterieure strengblokkade

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De MEV voor een succesvol blok bij 50% van de deelnemers zal worden bepaald door gebruik te maken van de trap omhoog en omlaag methode die is geïntroduceerd door Dixon en Massey. Logistische regressie en probittransformatie zullen worden toegepast om de MEV te schatten voor een succesvol blok bij 95% van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noorwegen, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • . Inclusiecriteria zijn American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III, leeftijd tussen 18 en 70 jaar en body mass index (BMI) tussen 20 en 35 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn zwangerschap, patiënten met contra-indicaties voor regionale anesthesie, allergie voor LA's, patiënten die regelmatig opioïden gebruiken vanwege chronische pijn, gebruik van andere antistollingsmiddelen dan acetylsalicylzuur of dipyridamol, atrioventriculair blok, diabetes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Ropivacaine
Eenarmige interventie
Geneesmiddel: Ropivacaine
Minimaal effectief volume

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Minimaal effectief volume (95%)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lars M Ytrebø, M.D Ph.D, University Hospital of North Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Musso

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren