AECOPD 기계 환기 환자의 분무형 헤파린 및 살부타몰

행동 양식:

환자:

본 연구는 2017년 2월부터 2017년 9월까지 수행되었다. Ain-Shams University Hospitals의 내과 ICU에 입원한 환자는 등록 기준을 충족하는지 선별되었습니다. 연구 절차가 완료되기 전에 모든 환자, 부모 또는 보호자로부터 서면 동의서를 받았습니다. 18세 이상, 체중 70-110Kg, 키 160-180cm 이상이고 임상적으로 명백한 AECOPD가 있고 동맥혈 가스(ABG)로 확인된 기계적 환기가 필요한 환자가 연구에 포함되었습니다.

연구에서 제외된 환자는 기계 환기의 처음 24시간 이내에 등록되지 않은 환자와 24시간 이내에 발관될 가능성이 있는 환자였습니다. 허혈성 심장 질환의 병력, 지난 3개월 이내의 폐출혈, 헤파린에 알레르기가 있는 것으로 알려진 출혈 체질의 병력 또는 이전 헤파린 치료 후 혈소판 감소증의 병력이 있는 환자도 제외되었습니다. 여성 환자는 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 제외되었습니다.

연구 설계:

이 연구는 이중 맹검, 무작위 통제 시험이었습니다. 블록 무작위화는 2~8개의 무작위 블록에서 수행되었습니다. 등록 후 환자는 HS와 S의 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당되었습니다. 할당은 불투명하고 순차적으로 번호가 매겨진 봉인 된 봉투에 숨겨져 있습니다.

연구 약물:

두 그룹의 환자는 6시간마다(하루 4회) 연구 약물 7.5ml를 분무하여 치료를 받았습니다. 연구 약물은 담당 간호사에게 준 지역 약사가 준비했으며 연구의 다른 부분에는 관여하지 않았습니다.

연구 약물은 Salbutamol에 Heparin 25000 IU를 5ml(Heparin Sodium 5000 I.U/ML 5앰플, Nile company for Pharmaceuticals and Chemical Industries-A.R.E.)를 첨가하여 준비된 HS 그룹 약물(연구 그룹)(30명의 환자)이었습니다. 5mg/2.5ml Nebulizer Solution(Salbutamol Sulphate BP 2.5mg, GlaxoSmithKline Inc.의 무방부제 용액을 포함하는 1개의 Ventolin 성운) 또는 Salbutamol 5mg/2.5ml를 첨가하여 준비한 S 그룹 약물(대조군)(30명의 환자) 분무기 용액 + Na cl 0.9% 5ml.

현지 지침에 따라 진통제, 진정제, 수액 관리, 항생제 예방, 스테로이드 및 혈전 예방을 포함하는 표준 약물이 두 그룹 모두에서 사용되었습니다.

분무 및 환기:

T-피스(22M-22M/15F)에 의해 호흡 회로의 흡기 림에 연결된 분무 챔버(Ameco Technology, 입자 크기 0.5 ~ 10um, 분무 속도> 0.3ml/min)에 분무 약물을 추가하여 분무를 수행했습니다. , 포트-TNTAIR 의료 포함) 환자에게 가깝지만 적용된 경우 습윤 교환기 이후. 호기 필터는 호흡 회로의 호기 림에 적용되었습니다. 분무 세션은 적어도 20분 동안 계속되었습니다.

헤파린 투여군에서 헤파린 유발 혈소판감소증, APTT가 정상의 2배 이상 증가, 수혈이 필요한 명백한 출혈, 과도한 피가 섞인 객담 또는 흡입 중 출혈이 나타난 경우 헤파린 그룹에서 제외(탈락)했습니다. 기관지 세척.

모든 환자는 목표 TV: 6-8ml/kg, 속도: 10-12bpm, PEEP: 5-10cm H2O 및 FIO2:40%-60%로 SIMV 모드를 사용하여 기계적으로 환기되었습니다.

데이터 수집:

PaO2/FiO2 비율과 PaCo2는 매일 오전 7시에 측정되었습니다. 이 측정 전 10분 동안 인공호흡기 설정이나 환자 위치의 변경이 허용되지 않았습니다.

흡연 이력(한 번도, 이전, 현재)을 포함한 인구통계학적 데이터는 연구 등록 시 수집되었으며 환기 매개변수, 임상 및 방사선학적 데이터, 가래 특성, 약물 사용 및 부작용(혈액이 섞인 가래 또는 가래 및 붉은색의 솔직한 혈액 포함)이 수집되었습니다. 세포 수혈은 환자가 기계 환기를 유지하는 동안 매일 기록되었습니다.

인공호흡기 없는 일수는 처음 14일 동안 환자가 기계적 인공호흡 없이 호흡한 일수로 정의되었습니다.

급성 폐 손상(ALI)의 발달은 합의 기준(15)을 사용하여 정의되었습니다. 승압제 사용은 도파민, 도부타민, 노르에피네프린 또는 에피네프린 중 하나의 투여로 정의되었습니다. 신부전은 혈청 크레아티닌이 300 μmol/L 이상이거나 소변량이 500 mL/일 미만이거나 급성 신장애에 대한 신대체 요법으로 정의되었습니다. 호흡 부전은 Co2 마취 여부에 관계없이 임상적으로 심한 숨가쁨과 PH <7.3, PaO2 <60 mmHg 및 PaCO2 >50 mmHg로 ABG에 의해 임상적으로 명백한 COPD의 급성 악화로 인해 기계 환기에 대한 급성 요구 사항으로 정의되었습니다.

결과:

각 그룹에 대해 다음과 같은 데이터를 수집하고 비교했습니다.

주요 결과는 다음과 같습니다.

• 인공호흡기 시간; 환자가 기계적으로 인공호흡을 받은 시간.
• 환자가 무작위 배정 후 최대 14일 동안 인공호흡을 유지한 상태에서 FiO2에 대한 산소 분압의 일일 평균 비율(PaO2/FiO2)

이차 결과는 다음과 같습니다.

• ICU의 길이는 유지됩니다.
• 일상적인 임상 치료의 일환으로 CRP 정량 역가를 매일 측정했습니다. 중환자실 재실 중 최대 혈청 CRP 수치를 예후 인자로 max-CRP로 지정하였다. 건강한 인간 혈청에서 CRP의 정상적인 농도는 5~10mg/L이며 노화와 함께 증가합니다(14).
• 혈소판 수 및
• 피가 섞인 가래로 흡입하는 횟수.

데이터 분석:

Dixon et al., 2010(16)에 따라 환기가 없는 일수(헤파린 그룹과 대조군에서 각각 22.6 ±4.0 및 18.0 ± 7.1, 검정력= 0.80 및 α=0.05라고 가정하고 PASS 11th 릴리스를 사용하여 동일한 크기의 대조 임상 시험을 위한 최소 표본 크기는 각 그룹에서 26명입니다. 우리는 가능한 손실(17,18)을 위해 각 그룹에서 30명을 모집할 것입니다.

수집된 데이터는 IBM SPSS 통계(Statistical Package for Social Sciences) 소프트웨어 버전 22.0, IBM Corp., Chicago, USA, 2013을 사용하여 코드화, 표 작성 및 통계 분석되었습니다.