Nebulisoitu hepariini ja salbutamoli mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on AECOPD

Menetelmät:

Potilaat:

Tämä tutkimus tehtiin helmikuun 2017 ja syyskuun 2017 välisenä aikana. Ain-Shamsin yliopistosairaaloiden sisätautien teho-osastolle otetut potilaat seulottiin ilmoittautumiskriteerien mukaisiksi. Kirjallinen tietoinen suostumus otettiin kaikilta potilailta, heidän vanhemmiltaan tai heidän huoltajaltaan ennen minkään tutkimuksen suorittamista. Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen, jos he olivat > tai = 18-vuotiaita, paino 70-110 kg, pituus 160-180 cm, joilla oli kliinisesti ilmeinen AECOPD ja jotka tarvitsivat mekaanista ventilaatiota valtimoveren kaasujen (ABG) perusteella.

Tutkimuksesta poissuljetut potilaat olivat ne, joita ei ollut otettu mukaan ensimmäisten 24 tunnin aikana koneellisesta ventilaatiosta, ja ne, jotka todennäköisesti ekstuboitiin 24 tunnin sisällä. Potilaat suljettiin pois myös, jos heillä on ollut iskeeminen sydänsairaus, keuhkoverenvuoto viimeisen 3 kuukauden aikana, verenvuotodiateesi, jonka tiedettiin olevan allerginen hepariinille, tai trombosytopenia aiemman hepariinihoidon jälkeen. Naispotilaat jätettiin pois, jos he olivat raskaana tai imettävät.

Opintojen suunnittelu:

Tämä tutkimus oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Lohkojen satunnaistaminen suoritettiin satunnaisissa kahdesta kahdeksaan lohkoissa. Ilmoittautumisen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ryhmästä, HS:stä ja S:stä. Potilaat piilotettiin läpinäkymättömiin, järjestyksessä numeroituihin, suljettuihin kirjekuoreihin.

Tutki lääkkeitä:

Potilaita kummassakin ryhmässä hoidettiin sumuttamalla 7,5 ml tutkimuslääkettä 6 tunnin välein (4 kertaa päivässä). Tutkimuslääkkeet valmisti paikallinen apteekkihenkilökunta, joka antoi ne vastaavalle sairaanhoitajalle, eivätkä he olleet mukana missään muussa tutkimuksen osassa.

Tutkimuslääkkeet olivat joko HS-ryhmän lääkkeitä (tutkimusryhmä) (30 potilasta), jotka valmistettiin lisäämällä hepariinia 25 000 IU 5 ml:ssa (5 ampullia Heparin Sodium 5000 I.U/ML, Nile company for Pharmaceuticals and Chemical Industries-A.R.E.) Salbutamoliin 5 mg / 2,5 ml Nebulisaattoriliuos (yksi Ventolin-sumu, joka sisältää säilöntäaineetonta Salbutamol Sulphate BP 2,5 mg -liuosta, GlaxoSmithKline Inc.) tai S-ryhmän lääkkeitä (kontrolliryhmä) (30 potilasta), joka valmistettiin lisäämällä salbutamolia 5 mg/2,5 ml Nebulisaattoriliuos + Na cl 0,9 % 5 ml.

Molemmissa ryhmissä käytettiin tavanomaisia ​​lääkkeitä, joihin kuuluivat kipulääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, nesteenhallinta, antibioottinen profylaksi, steroidit ja tromboen esto paikallisten ohjeiden mukaisesti.

Sumutus ja tuuletus:

Sumutus suoritettiin lisäämällä sumutuslääkettä sumutuskammioon (Ameco Technology, hiukkaskoko 0,5 - 10 um, sumutusnopeus > 0,3 ml/min), joka oli yhdistetty hengityspiirin sisäänhengityshaaraan T-kappaleella (22M-22M/15F). , portilla- TNTAIR medical) lähellä potilasta, mutta kostean vaihtimen jälkeen, jos sitä käytetään. Hengityspiirin uloshengitysraajaan laitettiin uloshengityssuodatin. Sumutusjaksoa jatkettiin vähintään 20 minuuttia.

Hepariiniryhmän potilaat eliminoitiin (pudotus), jos heille kehittyi hepariinin aiheuttama trombosytopenia, APTT:n kohoaminen yli kaksinkertaisen normaaliarvon, selvä verenvuoto, joka edellytti verensiirtoa tai jos imuroinnin aikana ilmaantui liiallista verenväristä ysköstä tai verenvuotoa tai keuhkoputkien huuhtelu.

Kaikki potilaat ventiloitiin koneellisesti käyttäen SIMV-tilaa kohde-TV:llä: 6-8 ml/kg, nopeus: 10-12 bpm, PEEP: 5-10 cm H2O ja FIO2:40-60%.

Tiedonkeruu:

PaO2/FiO2-suhde ja PaCo2 mitattiin joka päivä klo 7.00. Hengityslaitteen asetusten tai potilaan asennon muuttaminen ei ollut sallittua 10 minuuttia ennen tätä mittausta.

Demografiset tiedot, mukaan lukien tupakointihistoria (ei koskaan, entinen, nykyinen), kerättiin tutkimukseen saapumisen yhteydessä ja hengitysparametrit, kliiniset ja radiologiset tiedot, ysköksen luonne, lääkkeiden käyttö ja haittatapahtumat, mukaan lukien verenvärjäytynyt yskös tai puhdas veri ysköksessä ja punaisessa solusiirrot rekisteröitiin päivittäin, kun potilas pysyi koneellisesti ventiloituna.

Hengitysvapaat päivät määriteltiin päivien lukumääräksi, joina potilaat hengittivät ilman koneellista ventilaatiota ensimmäisen 14 päivän aikana.

Akuutin keuhkovaurion (ALI) kehittyminen määriteltiin konsensuskriteereillä (15). Vasopressorin käyttö määritettiin antamalla jotakin seuraavista: dopamiini, dobutamiini, norepinefriini tai epinefriini. Munuaisten vajaatoiminta määriteltiin seerumin kreatiniiniarvoksi yli 300 μmol/L tai virtsaeritykseksi alle 500 ml päivässä tai munuaisten korvaushoidoksi akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi. Hengitysvajaus määriteltiin akuutiksi koneellisen ventilaation tarpeeksi, joka johtui ensisijaisesti keuhkoahtaumatautien akuutista pahenemisesta, joka ilmeni kliinisesti vaikeana hengenahdistuksena, CO2-narkoosin kanssa tai ilman, ja ABG:n PH <7,3, PaO2 <60 mmHg ja PaCO2 >50 mmHg.

Tulokset:

Seuraavat tiedot kerättiin ja niitä verrattiin jokaisesta ryhmästä:

Ensisijainen tulos oli:

• Hengityslaitteen käyttötuntien määrä; tuntien lukumäärä, jolloin potilasta on ventiloitu koneellisesti.
• Keskimääräinen päivittäinen hapen osapaineen suhde FiO2:een (PaO2/FiO2), kun potilas pysyi hengitystilassa enintään 14 päivää satunnaistamisen jälkeen ja

Toissijainen tulos oli:

• Tehohoitojakson pituus pysyy.
• CRP:n kvantitatiivinen tiitteri mitattiin päivittäin osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Maksimaalinen seerumin CRP-taso teho-osaston aikana nimettiin max-CRP:ksi prognostiseksi tekijäksi. Normaali CRP-pitoisuus terveen ihmisen seerumissa on 5-10 mg/l, ja se kasvaa ikääntymisen myötä(14).
• Verihiutalemäärä ja
• Imujen määrä, jossa on verenväristä ysköstä.

Tietojen analyysi:

Riippuen Dixon et al., 2010(16), jotka havaitsivat, että hengitysvapaat päivät (22,6 ±4,0 ja 18,0 ± 7,1 hepariinissa ja vertailuryhmässä, ja olettaen, että teho = 0,80 ja α = 0,05, ja käyttämällä PASS 11th -vapautusta samankokoisen kontrolloidun kliinisen tutkimuksen vähimmäisotoskoko on 26 kussakin ryhmässä. Rekrytoimme kuhunkin ryhmään 30 henkilöä mahdollista poistumista varten (17,18).

Kerätyt tiedot koodattiin, taulukoitiin ja tilastollisesti analysoitiin käyttämällä IBM SPSS Statistical Package for Social Sciences -ohjelmiston versiota 22.0, IBM Corp., Chicago, USA, 2013.