Forstøvet heparin og salbutamol hos mekanisk ventilerte pasienter med AECOPD

Metoder:

Pasienter:

Denne studien ble utført mellom februar 2017 og september 2017. Innlagte pasienter på internmedisinsk intensivavdeling ved Ain-Shams universitetssykehus ble screenet for å oppfylle registreringskriteriene. Skriftlig informert samtykke ble tatt fra alle pasienter, deres foreldre eller deres foresatte før noen studieprosedyre ble utført. Pasienter ble inkludert i studien hvis de var > eller = 18 år, kroppsvekt 70-110 kg, høyde 160-180 cm med klinisk tydelig AECOPD og behov for mekanisk ventilasjon bekreftet av arterielle blodgasser (ABG).

Ekskluderte pasienter fra studien var de som ikke ble registrert i løpet av de første 24 timene med mekanisk ventilasjon og de som sannsynligvis ville bli ekstubert innen 24 timer. Pasienter ble også ekskludert hvis de har hatt iskemisk hjertesykdom, lungeblødninger i løpet av de siste 3 månedene, blødende diatese i anamnesen, kjent for å være allergisk mot heparin eller trombocytopeni i anamnesen etter tidligere behandling med heparin. Kvinnelige pasienter ble ekskludert hvis de er gravide eller ammer.

Studere design:

Denne studien var en dobbeltblind, randomisert kontrollert studie. Blokkrandomisering ble utført i tilfeldige blokker på to til åtte. Etter innrullering ble pasientene tilfeldig fordelt i en av de to gruppene, HS og S. Tildelinger ble skjult i ugjennomsiktige, sekvensielt nummererte, forseglede konvolutter.

Studiemedisiner:

Pasienter i begge gruppene ble behandlet ved forstøving av 7,5 ml studiemedisin hver 6. time (4 ganger om dagen). Studiemedisinene ble utarbeidet av den lokale farmasøyten som ga dem til den ansvarlige sykepleieren, og de var ikke involvert i noen annen del av studien.

Studiemedisinene var enten HS Group-medisiner (studiegruppe) (30 pasienter) som ble tilberedt ved å tilsette Heparin 25000 IE i 5 ml (5 ampuller Heparin Sodium 5000 I.U/ML, Nile company for Pharmaceuticals and Chemical Industries-A.R.E.) til Salbutamol 5mg/2,5ml Nebulisatorløsning (en Ventolin-tåke som inneholder en konserveringsmiddelfri løsning av Salbutamol Sulphate BP 2,5 mg, GlaxoSmithKline Inc.) eller S Group-medisiner (kontrollgruppe) (30 pasienter) som ble tilberedt ved å tilsette Salbutamol 5 mg/2,5 ml Forstøverløsning + Na cl 0,9 % 5ml.

Standardmedisiner ble brukt i begge gruppene som inkluderte analgetika, beroligende midler, væskebehandling, antibiotikaprofylakse, steroider og tromboprofylakse i henhold til lokale retningslinjer.

Nebulisering og ventilasjon:

Forstøving ble utført ved å tilsette forstøvermedikamentet til et forstøverkammer (Ameco Technology, partikkelstørrelse 0,5 til 10um, forstøverhastighet > 0,3ml/min) koblet til pustekretsens inspiratoriske lem med et T-stykke (22M-22M/15F) , med port-TNTAIR medical) nær pasienten, men etter den fuktige veksleren hvis påført. Et ekspirasjonsfilter ble påført i pustekretsens ekspiratoriske lemmer. Nebuliseringsøkten ble fortsatt i minst 20 minutter.

Pasienter i heparingruppen ble eliminert (dropp-out) hvis de utviklet heparinindusert trombocytopeni, en økning i APTT mer enn det dobbelte av normalen, en tydelig blødning som nødvendiggjorde blodtransfusjon eller hvis et overdreven blodfarget sputum eller blødning dukket opp under suging eller bronkial skylling.

Alle pasienter ble mekanisk ventilert ved bruk av SIMV-modus, med målrettet TV: 6-8 ml/kg, hastighet: 10-12 bpm, PEEP: 5-10 cm H2O og FIO2:40%-60%.

Datainnsamling:

PaO2/FiO2-forholdet og PaCo2 ble målt hver dag kl. 07.00. Ingen endringer i respiratorinnstillingene eller pasientens posisjon ble tillatt i 10 minutter før denne målingen.

Demografiske data inkludert røykehistorie (aldri, tidligere, nåværende) ble samlet inn ved studiestart, og ventilasjonsparametere, kliniske og radiologiske data, sputumkarakter, medisinbruk og uønskede hendelser, inkludert blodfarget sputum eller ærlig blod i sputum og rødt. celletransfusjoner, ble registrert daglig mens pasienten forble mekanisk ventilert.

Ventilatorfrie dager ble definert som antall dager pasienter pustet uten mekanisk ventilasjon i løpet av de første 14 dagene.

Utvikling av akutt lungeskade (ALI) ble definert ved hjelp av konsensuskriteriene (15). Vasopressorbruk ble definert ved administrering av en av følgende: dopamin, dobutamin, noradrenalin eller adrenalin. Nyresvikt ble definert som serumkreatinin på mer enn 300 μmol/L eller urinproduksjon på mindre enn 500 ml per dag eller nyreerstatningsterapi for akutt nedsatt nyrefunksjon. Respirasjonssvikt ble definert som det akutte behovet for mekanisk ventilasjon, primært på grunn av akutt forverring av KOLS, tydelig klinisk ved alvorlig kortpustethet, med eller uten Co2-narkose, og ved ABG som PH <7,3, PaO2<60 mmHg og PaCO2 >50 mmHg.

Utfall:

Følgende data ble samlet inn og sammenlignet for hver gruppe med hensyn til:

Det primære resultatet var:

• Antall ventilatortimer; antall timer pasienten ble mekanisk ventilert.
• Gjennomsnittlig daglig forhold mellom partialtrykk av oksygen og FiO2 (PaO2/FiO2) mens pasienten forble ventilert i maksimalt 14 dager fra randomisering og

Det sekundære resultatet var:

• Lengden på intensivavdelingen.
• CRP kvantitativ titer ble målt daglig som en del av den rutinemessige kliniske behandlingen. Det maksimale serum-CRP-nivået under ICU-oppholdet ble angitt som max-CRP som en prognostisk faktor. Normal konsentrasjon av CRP i friskt humant serum er mellom 5 og 10 mg/L, økende med aldring(14).
• Blodplater teller og
• Antall sug med blodfarget oppspytt.

Analyse av data:

Avhengig av Dixon et al., 2010(16) som fant at de ventilasjonsfrie dagene (22,6 ±4,0 og 18,0 ± 7,1 i henholdsvis heparin- og kontrollgrupper, og forutsatt kraften= 0,80 og α=0,05, og ved å bruke PASS 11. utgivelse den minimale prøvestørrelsen for en kontrollert klinisk studie av samme størrelse er 26 i hver gruppe. Vi vil rekruttere 30 i hver gruppe for eventuell avgang (17,18).

De innsamlede dataene ble kodet, tabellert og statistisk analysert ved hjelp av IBM SPSS-statistikk (Statistical Package for Social Sciences) programvareversjon 22.0, IBM Corp., Chicago, USA, 2013.