Forstøvet heparin og salbutamol hos mekanisk ventilerede patienter med AECOPD

Metoder:

Patienter:

Denne undersøgelse blev udført mellem februar 2017 og september 2017. Indlagte patienter på internmedicinsk intensivafdeling på Ain-Shams universitetshospitaler blev screenet for at opfylde tilmeldingskriterierne. Skriftligt informeret samtykke blev taget fra alle patienter, deres forældre eller deres værger, før nogen undersøgelsesprocedure blev udført. Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de var > eller = 18 år, kropsvægt 70-110 kg, højde 160-180 cm med klinisk tydelig AECOPD og behov for mekanisk ventilation bekræftet af arterielle blodgasser (ABG'er).

Udelukkede patienter fra undersøgelsen var dem, der ikke blev indskrevet inden for de første 24 timer af mekanisk ventilation, og dem, der sandsynligvis ville blive ekstuberet inden for 24 timer. Patienter blev også udelukket, hvis de havde en historie med iskæmisk hjertesygdom, lungeblødning inden for de foregående 3 måneder, anamnese med blødende diatese, kendt for at være allergisk over for heparin eller historie med trombocytopeni efter tidligere behandling med heparin. Kvindelige patienter blev udelukket, hvis de er gravide eller ammer.

Studere design:

Denne undersøgelse var et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg. Blokrandomisering blev udført i tilfældige blokke på to til otte. Efter indskrivning blev patienter tilfældigt fordelt i en af ​​de to grupper, HS og S. Tildelinger blev skjult i uigennemsigtige, sekventielt nummererede, forseglede kuverter.

Undersøgelsesmedicin:

Patienter i begge grupper blev behandlet ved forstøvning af 7,5 ml undersøgelsesmedicin hver 6. time (4 gange om dagen). Undersøgelsesmedicinen blev udarbejdet af den lokale farmaceut, som gav dem til den ansvarlige sygeplejerske, og de var ikke involveret i nogen anden del af undersøgelsen.

Undersøgelsesmedicinen var enten en HS Group-medicin (undersøgelsesgruppe) (30 patienter), som blev fremstillet ved at tilsætte Heparin 25000 IE i 5 ml (5 ampuller Heparin Sodium 5000 I.U/ML, Nile company for Pharmaceuticals and Chemical Industries-A.R.E.) til Salbutamol 5mg/2,5ml Nebulisatoropløsning (en Ventolin-tåge indeholdende en konserveringsmiddelfri opløsning af Salbutamol Sulphate BP 2,5 mg, GlaxoSmithKline Inc.) eller S Group-medicin (kontrolgruppe) (30 patienter), som blev fremstillet ved at tilføje Salbutamol 5 mg/2,5 ml Nebulisatoropløsning + Na cl 0,9% 5ml.

Standardmedicin blev brugt i begge grupper, som omfattede analgetika, beroligende midler, væskebehandling, antibiotikaprofylakse, steroider og trombo-profylakse i henhold til lokale retningslinjer.

Forstøvning og ventilation:

Forstøvning blev udført ved at tilsætte forstøvningsmedicinen til et forstøvningskammer (Ameco Technology, partikelstørrelse 0,5 til 10 um, forstøvningshastighed > 0,3 ml/min) forbundet til vejrtrækningskredsløbets inspiratoriske lem med et T-stykke (22M-22M/15F) , med port-TNTAIR medicinsk) tæt på patienten, men efter den fugtige veksler, hvis den er påsat. Et udåndingsfilter blev påført i udåndingsdelen af ​​vejrtrækningskredsløbet. Forstøvningssessionen blev fortsat i mindst 20 minutter.

Patienter i heparingruppen blev elimineret (drop-out), hvis de udviklede en heparin-induceret trombocytopeni, en stigning i APTT mere end dobbelt normal, en tydelig blødning, der nødvendiggjorde blodtransfusion, eller hvis en overdreven blodfarvet opspyt eller blødning opstod under sugning eller bronkial udskylning.

Alle patienter blev ventileret mekanisk ved brug af SIMV-tilstand med et målrettet TV: 6-8 ml/kg, hastighed: 10-12 slag/min, PEEP: 5-10 cm H2O og FIO2:40%-60%.

Dataindsamling:

PaO2/FiO2-forholdet og PaCo2 blev målt hver dag kl. 7 om morgenen. Ingen ændringer i ventilatorindstillingerne eller patientens position var tilladt i de 10 minutter før denne måling.

Demografiske data, herunder rygningshistorie (aldrig, tidligere, nuværende) blev indsamlet ved undersøgelsens start, og ventilationsparametre, kliniske og radiologiske data, opspytkarakter, medicinforbrug og bivirkninger, herunder blodplettet opspyt eller ærligt blod i opspyt og rødt. celletransfusioner, blev registreret dagligt, mens patienten forblev mekanisk ventileret.

Ventilatorfri dage blev defineret som det antal dage, patienterne trak vejret uden mekanisk ventilation i løbet af de første 14 dage.

Udvikling af akut lungeskade (ALI) blev defineret ved hjælp af konsensuskriterierne (15). Vasopressorbrug blev defineret ved administration af en af ​​følgende: dopamin, dobutamin, noradrenalin eller epinephrin. Nyresvigt blev defineret som et serumkreatinin på mere end 300 μmol/L eller en urinproduktion på mindre end 500 ml om dagen eller nyreudskiftningsterapi ved akut nyreinsufficiens. Åndedrætssvigt blev defineret som det akutte behov for mekanisk ventilation primært på grund af akut forværring af KOL, der er tydeligt klinisk ved svær åndenød, med eller uden Co2-narkose, og ved ABG som PH <7,3, PaO2<60 mmHg og PaCO2 >50 mmHg.

Resultater:

Følgende data blev indsamlet og sammenlignet for hver gruppe med hensyn til:

Det primære resultat var:

• Antallet af ventilatortimer; antal timer, hvor patienten blev ventileret mekanisk.
• Det gennemsnitlige daglige forhold mellem partialtryk af oxygen og FiO2 (PaO2/FiO2), mens patienten forblev ventileret i maksimalt 14 dage fra randomisering og

Det sekundære resultat var:

• Længden af ​​ICU-ophold.
• CRP kvantitativ titer blev målt dagligt som en del af den rutinemæssige kliniske pleje. Det maksimale serum-CRP-niveau under ICU-opholdet blev udpeget som max-CRP som en prognostisk faktor. Normal koncentration af CRP i sundt humant serum er mellem 5 og 10 mg/L, stigende med aldring(14).
• Blodplader tæller og
• Antallet af sug med blodfarvet opspyt.

Analyse af data:

Afhængigt af Dixon et al., 2010(16), som fandt ud af, at de ventilationsfrie dage (22,6 ±4,0 og 18,0 ± 7,1 i hhv. heparin- og kontrolgrupper, og under forudsætning af power= 0,80 og α=0,05, og ved at bruge PASS 11. frigivelse den minimale stikprøvestørrelse for et kontrolleret klinisk forsøg med samme størrelse er 26 i hver gruppe. Vi rekrutterer 30 i hver gruppe til eventuel nedslidning (17,18).

De indsamlede data blev kodet, tabuleret og statistisk analyseret ved hjælp af IBM SPSS statistik (Statistical Package for Social Sciences) softwareversion 22.0, IBM Corp., Chicago, USA, 2013.