Vernevelde heparine en salbutamol bij mechanisch beademde patiënten met AECOPD

methoden:

Patiënten:

Dit onderzoek is uitgevoerd tussen februari 2017 en september 2017. Opgenomen patiënten op de ICU voor interne geneeskunde van Ain-Shams University Hospitals werden gescreend op het voldoen aan de inschrijvingscriteria. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle patiënten, hun ouders of hun voogden voordat er een studieprocedure werd uitgevoerd. Patiënten werden in de studie opgenomen als ze > of = 18 jaar oud waren, een lichaamsgewicht van 70-110 kg, een lengte van 160-180 cm hadden met klinisch duidelijke AECOPD en behoefte hadden aan mechanische beademing bevestigd door arteriële bloedgassen (ABG's).

Uitgesloten Patiënten van de studie waren degenen die niet binnen de eerste 24 uur van mechanische beademing waren ingeschreven en degenen die waarschijnlijk binnen 24 uur zouden worden geëxtubeerd. Patiënten werden ook uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hadden van ischemische hartziekte, pulmonale bloeding in de voorgaande 3 maanden, voorgeschiedenis van bloedingsdiathese, waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor heparine of voorgeschiedenis van trombocytopenie na eerdere behandeling met heparine. Vrouwelijke patiënten werden uitgesloten als ze zwanger zijn of borstvoeding geven.

Studie ontwerp:

Deze studie was een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Blokrandomisatie werd uitgevoerd in willekeurige blokken van twee tot acht. Na inschrijving werden patiënten willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen, HS en S. Toewijzingen werden verborgen in ondoorzichtige, opeenvolgend genummerde, verzegelde enveloppen.

Studie medicijnen:

Patiënten in beide groepen werden behandeld door elke 6 uur (4 keer per dag) 7,5 ml studiemedicatie te vernevelen. De studiemedicatie werd bereid door de plaatselijke apotheker die ze aan de verantwoordelijke verpleegkundige gaf en zij waren niet betrokken bij enig ander onderdeel van de studie.

De studiemedicatie was ofwel een HS Group-medicatie (studiegroep) (30 patiënten) die werd bereid door toevoeging van Heparine 25.000 IE in 5 ml (5 ampullen Heparine Natrium 5000 I.U/ML, Nile Company for Pharmaceuticals and Chemical Industries-A.R.E.) aan Salbutamol 5 mg/2,5 ml Verneveloplossing (één Ventolin-nevel met een conserveermiddelvrije oplossing van salbutamolsulfaat BP 2,5 mg, GlaxoSmithKline Inc.) of S Group-medicatie (controlegroep) (30 patiënten) die werd bereid door toevoeging van salbutamol 5 mg/2,5 ml Verneveloplossing + Na cl 0,9% 5ml.

Standaardmedicatie werd in beide groepen gebruikt, waaronder analgetica, sedativa, vochtbeheer, antibiotische profylaxe, steroïden en trombo-profylaxe volgens lokale richtlijnen.

Verneveling en ventilatie:

De verneveling werd uitgevoerd door de vernevelingsmedicatie toe te voegen aan een vernevelingskamer (Ameco Technology, deeltjesgrootte 0,5 tot 10 um, vernevelingssnelheid> 0,3 ml/min) die via een T-stuk (22M-22M/15F , met poort TNTAIR medical) dicht bij de patiënt maar achter de vochtige warmtewisselaar, indien aangebracht. Er werd een uitademingsfilter aangebracht in de uitademingstak van het beademingscircuit. De vernevelsessie werd gedurende ten minste 20 minuten voortgezet.

Patiënten in de heparinegroep werden geëlimineerd (drop-out) als ze een door heparine geïnduceerde trombocytopenie ontwikkelden, een meer dan dubbele toename van de APTT, een duidelijke bloeding die een bloedtransfusie noodzakelijk maakte of als er een overmatig bloederig sputum of bloeding optrad tijdens uitzuigen of bloeden. bronchiale lavage.

Alle patiënten werden mechanisch beademd met behulp van de SIMV-modus, met een gerichte TV: 6-8 ml/kg, snelheid: 10-12 spm, PEEP: 5-10 cm H2O en FIO2: 40%-60%.

Gegevensverzameling:

De PaO2/FiO2-verhouding en PaCo2 werden elke dag om 7.00 uur gemeten. Gedurende de 10 minuten voorafgaand aan deze meting waren er geen wijzigingen in de instellingen van het beademingsapparaat of de positie van de patiënt toegestaan.

Demografische gegevens, waaronder voorgeschiedenis van roken (nooit, vroeger, huidig) werden verzameld bij aanvang van het onderzoek, en ventilatieparameters, klinische en radiologische gegevens, sputumkarakter, medicijngebruik en bijwerkingen, waaronder met bloed bevlekt sputum of openhartig bloed in sputum en rood celtransfusies werden dagelijks geregistreerd terwijl de patiënt mechanisch beademd bleef.

Beademingsvrije dagen werden gedefinieerd als het aantal dagen dat patiënten ademden zonder mechanische beademing gedurende de eerste 14 dagen.

Ontwikkeling van acuut longletsel (ALI) werd gedefinieerd met behulp van de consensuscriteria (15). Het gebruik van vasopressoren werd gedefinieerd door de toediening van een van de volgende: dopamine, dobutamine, noradrenaline of epinefrine. Nierfalen werd gedefinieerd als een serumcreatinine van meer dan 300 μmol/l of urineproductie van minder dan 500 ml per dag of nierfunctievervangende therapie voor acute nierinsufficiëntie. Ademhalingsinsufficiëntie werd gedefinieerd als de acute behoefte aan mechanische beademing, voornamelijk als gevolg van acute exacerbatie van COPD, klinisch zichtbaar door ernstige kortademigheid, met of zonder Co2-narcose, en door ABG als PH <7,3, PaO2<60 mmHg en PaCO2 >50 mmHg.

Uitkomsten:

De volgende gegevens werden verzameld en vergeleken voor elke groep met betrekking tot:

De primaire uitkomst was:

• het aantal beademingsuren; aantal uren dat de patiënt mechanisch werd beademd.
• De gemiddelde dagelijkse verhouding van partiële zuurstofdruk tot FiO2 (PaO2/FiO2) terwijl de patiënt gedurende maximaal 14 dagen beademd bleef vanaf randomisatie en

De secundaire uitkomst was:

• De lengte van de IC blijft.
• De kwantitatieve CRP-titer werd dagelijks gemeten als onderdeel van de routinematige klinische zorg. De maximale serum-CRP-spiegel tijdens het verblijf op de IC werd aangeduid als max-CRP als prognostische factor. De normale concentratie van CRP in gezond menselijk serum ligt tussen 5 en 10 mg/L, en neemt toe met het ouder worden(14).
• Bloedplaatjes tellen en
• Het aantal zuigingen met bloed getint sputum.

Gegevensanalyse:

Afhankelijk van Dixon et al., 2010(16) die vonden dat de beademingsvrije dagen (22,6 ± 4,0 en 18,0 ± 7,1 in respectievelijk heparine- en controlegroepen, en uitgaande van het vermogen = 0,80 en α = 0,05, en door gebruik te maken van PASS 11th release de minimale steekproefomvang voor een gecontroleerd klinisch onderzoek van gelijke grootte is 26 in elke groep. We zullen 30 in elke groep rekruteren voor mogelijk verloop (17,18).

De verzamelde gegevens werden gecodeerd, getabelleerd en statistisch geanalyseerd met behulp van IBM SPSS-statistieken (Statistical Package for Social Sciences) software versie 22.0, IBM Corp., Chicago, VS, 2013.