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신경성 식욕부진이 있는 청소년 환자의 불완전한 총체 단백질 회복

2017년 11월 2일 업데이트: Dr. Verena Haas, Charite University, Berlin, Germany
이 연구는 신경성 식욕부진증이 있는 청소년 환자의 체중 증가 동안 단백질 축적을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 청소년기의 뼈 건강과 성장에는 적절한 총 체단백질(TBPr)이 필요합니다. 신경성 식욕부진증(AN) 환자를 위한 영양 재공급은 체성분 정상화, 즉 지방량 및 TBPr 회복을 목표로 해야 합니다.

목적: 이 연구는 AN이 있는 청소년에서 운동 상태를 포함한 단백질 상태의 예측 인자를 분석하고 체중 증가가 신체 단백질 결핍을 보충하는지 여부를 조사하기 위한 것입니다.

방법: 조사관은 재수유 시작 시점(T0)과 그 후 7개월(T1)에 AN이 있는 청소년의 생체 내 중성자 활성화 분석을 사용하여 높이 조정된 질소 지수(NI)로 종단 관찰 연구에서 TBPr을 평가했습니다. , 연령에 맞는 정상 체중 조절에서. 제지방 조직 및 지방량은 DXA(Dual-Energy X-Ray Absorptiometry)로 평가되었습니다. ROC(Receiver Operating Characteristic) 분석을 사용하여 BMI, BMI-SDS 및 제지방 조직량을 단백질 상태의 예측 인자로 테스트했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

154

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기준선 평가에서 10명의 환자는 원발성 무월경을, 87명의 여아는 이차성 무월경을 가졌습니다. 6명의 여아는 무월경이 아니었지만 경구 피임약을 복용 중이거나 체중의 20% 이상을 감량했고 나머지 AN 진단 기준을 충족했습니다. 검사 당시 섭식 장애의 평균 지속 기간은 15 ± 12개월(3~60개월 범위)이었으며 AN 환자의 추정 병전 BMI는 20.4 ± 2.9(13.5 - 28.7 kg/m2, 98명의 환자에 대한 데이터 사용 가능)였습니다. . 입원 전 환자(n = 97)는 15 ± 7(2 - 36) kg을 감량했습니다. 입원 시 평균 체중(88명의 환자에 대한 데이터 이용 가능, 외래 환자 10명, 데이터 누락, n = 5)은 41.1 ± 6.1kg이었습니다.

설명

환자 포함 기준:

  • 신경성 식욕부진 진단(DSM-IV)
  • 12세 - 19세
  • 여성 성별

환자 제외 기준:

- 체성분에 영향을 미치는 추가 질병의 존재

통제 수단:

  • 알려진 질병 없음
  • 정상 체중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경성 식욕부진증의 입원치료

신경성 식욕부진증이 있는 청소년 평가

  1. 기준선에서: 입원 환자 치료에 입원할 때
  2. 추적관찰시 : 외래입원 후 6개월
섭식장애 전문 진료소에서 영양재활
통제 수단
청소년의 건강 및 정상 체중 조절(성별 및 연령 일치), 한 시점에서 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 단백질의 변화
기간: 기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
전신 단백질의 변화
기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
변화: 체중(kg)
기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
체질량 지수의 변화
기간: 기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
체질량 지수(BMI; kg/m2)의 변화
기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
체지방량의 변화
기간: 기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
체지방량 변화(kg)
기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
신체 제지방 조직량의 변화
기간: 기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
신체 제지방 조직 질량(kg)의 변화
기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael R Kohn, Prof., University of Sydney

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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