- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03334032
신경성 식욕부진이 있는 청소년 환자의 불완전한 총체 단백질 회복
연구 개요
상세 설명
배경: 청소년기의 뼈 건강과 성장에는 적절한 총 체단백질(TBPr)이 필요합니다. 신경성 식욕부진증(AN) 환자를 위한 영양 재공급은 체성분 정상화, 즉 지방량 및 TBPr 회복을 목표로 해야 합니다.
목적: 이 연구는 AN이 있는 청소년에서 운동 상태를 포함한 단백질 상태의 예측 인자를 분석하고 체중 증가가 신체 단백질 결핍을 보충하는지 여부를 조사하기 위한 것입니다.
방법: 조사관은 재수유 시작 시점(T0)과 그 후 7개월(T1)에 AN이 있는 청소년의 생체 내 중성자 활성화 분석을 사용하여 높이 조정된 질소 지수(NI)로 종단 관찰 연구에서 TBPr을 평가했습니다. , 연령에 맞는 정상 체중 조절에서. 제지방 조직 및 지방량은 DXA(Dual-Energy X-Ray Absorptiometry)로 평가되었습니다. ROC(Receiver Operating Characteristic) 분석을 사용하여 BMI, BMI-SDS 및 제지방 조직량을 단백질 상태의 예측 인자로 테스트했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자 포함 기준:
- 신경성 식욕부진 진단(DSM-IV)
- 12세 - 19세
- 여성 성별
환자 제외 기준:
- 체성분에 영향을 미치는 추가 질병의 존재
통제 수단:
- 알려진 질병 없음
- 정상 체중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경성 식욕부진증의 입원치료
신경성 식욕부진증이 있는 청소년 평가
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섭식장애 전문 진료소에서 영양재활
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통제 수단
청소년의 건강 및 정상 체중 조절(성별 및 연령 일치), 한 시점에서 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 단백질의 변화
기간: 기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
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전신 단백질의 변화
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기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
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변화: 체중(kg)
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기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
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체질량 지수(BMI; kg/m2)의 변화
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기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
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체지방량의 변화
기간: 기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
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체지방량 변화(kg)
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기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
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신체 제지방 조직량의 변화
기간: 기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
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신체 제지방 조직 질량(kg)의 변화
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기준선(입원)과 7개월 추적 관찰 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael R Kohn, Prof., University of Sydney
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TBN in AN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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