神経性食欲不振症の青年患者における不完全な全身タンパク質の回復
2017年11月2日 更新者：Dr. Verena Haas、Charite University, Berlin, Germany
この研究は、思春期の神経性食欲不振患者における体重増加時のタンパク質の増加を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 思春期における骨の健康と成長には、適切な総タンパク質 (TBPr) が必要です。 神経性食欲不振（AN）患者の再栄養は、体組成の正常化、つまり脂肪量とTBPrの回復を目指す必要があります。
目的: この研究は、AN の青年における運動状態を含むタンパク質状態の予測因子を分析し、体重増加により体内のタンパク質欠乏が補充されるかどうかを調査することを目的としていました。
方法：研究者らは、再摂食開始時（T0）およびその後7か月後（T1）のANを有する青年の生体内中性子放射化分析を使用して、縦断的観察研究でTBPrを身長調整窒素指数（NI）として評価した。 、そして年齢に合わせた正常な体重管理。 除脂肪組織と脂肪量は、デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) で評価されました。 BMI、BMI-SDS、および除脂肪組織量は、受信者動作特性 (ROC) 分析を使用してタンパク質状態の予測因子としてテストされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
154
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ベースライン評価では、10人の患者が原発性無月経で、87人の女児が続発性無月経でした。
6人の女児は無月経ではなかったが、経口避妊薬を服用しているか、体重が20％以上減少しており、ANの残りの診断基準を満たしていた。
検査時の摂食障害の平均期間は15±12か月で、範囲は3～60か月で、AN患者の推定病前BMIは20.4±2.9（13.5～28.7kg/m2、データは98人の患者について利用可能）であった。 。
入院前に、患者 (n = 97) は 15 ± 7 (2 ～ 36) kg 体重を減らしていました。
入院時の平均体重（88 人の患者について利用可能なデータ、10 人の患者が外来患者、欠損データ、n = 5）は 41.1 ± 6.1 kg でした。
説明
患者の包含基準:
- 神経性食欲不振症の診断 (DSM-IV)
- 12歳から19歳まで
- 女性の性別
患者除外基準:
- 体組成に影響を与えるさらなる疾患の存在
コントロール:
- 既知の病気はない
- 標準体重
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経性食欲不振症の入院治療
神経性食欲不振の青年の評価
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摂食障害専門のクリニックでの栄養リハビリテーション
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コントロール
ある時点で評価された、青少年の健康で正常な体重コントロール (性別と年齢に応じて一致)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身タンパク質の変化
時間枠：ベースライン（入院）から7か月のフォローアップ時まで
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全身タンパク質の変化
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ベースライン（入院）から7か月のフォローアップ時まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースライン（入院）から7か月のフォローアップ時まで
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変化量：体重(kg)
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ベースライン（入院）から7か月のフォローアップ時まで
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BMIの変化
時間枠：ベースライン（入院）から7か月のフォローアップ時まで
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BMI (BMI; kg/m2) の変化
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ベースライン（入院）から7か月のフォローアップ時まで
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体脂肪量の変化
時間枠：ベースライン（入院）から7か月のフォローアップ時まで
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体脂肪量の変化（kg）
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ベースライン（入院）から7か月のフォローアップ時まで
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体の除脂肪組織量の変化
時間枠：ベースライン（入院）から7か月のフォローアップ時まで
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体の除脂肪組織量の変化 (kg)
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ベースライン（入院）から7か月のフォローアップ時まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael R Kohn, Prof.、University of Sydney
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年7月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月2日
最初の投稿 (実際)
2017年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月2日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
神経性食欲不振症の入院治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了