Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ufuldstændig hel kropsproteingendannelse hos unge patienter med anorexia nervosa

2. november 2017 opdateret af: Dr. Verena Haas, Charite University, Berlin, Germany
Undersøgelsen havde til formål at vurdere proteinophobning under vægtøgning hos unge patienter med Anorexia nervosa

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Knoglesundhed og -vækst i ungdomsårene kræver tilstrækkeligt Total Body Protein (TBPr). Genernæring til patienter med anorexia nervosa (AN) bør sigte mod at normalisere kropssammensætning, dvs. genvinding af fedtmasse og TBPr.

Formål: Undersøgelsen havde til formål at analysere prædiktorer for proteinstatus, herunder træningsstatus, hos unge med AN og at undersøge, om vægtøgning ville fylde kroppens proteinunderskud.

Metoder: Forskerne vurderede TBPr i et longitudinelt, observationsstudie som højdejusteret nitrogenindeks (NI) ved hjælp af in-vivo neutronaktiveringsanalyse hos unge med AN ved begyndelsen af ​​genfodringen (T0), samt syv måneder derefter (T1) , og i aldersmatchede normalvægtkontroller. Magt væv og fedtmasse blev vurderet med Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA). BMI, BMI-SDS og mager vævsmasse blev testet som prædiktorer for proteinstatus ved hjælp af Receiver Operating Characteristic (ROC) analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

154

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ved baseline vurdering havde ti patienter primær amenoré og 87 piger sekundær amenoré. Seks piger var ikke amenorré, men tog p-piller eller havde tabt mere end 20 % af deres vægt og opfyldte de resterende diagnostiske kriterier for AN. Den gennemsnitlige varighed af spiseforstyrrelsen på testtidspunktet var 15 ± 12 måneder, varierende fra 3 til 60 måneder, og anslået præmorbid BMI for AN-patienterne var 20,4 ± 2,9 (13,5 - 28,7 kg/m2; data tilgængelige for 98 patienter) . Inden indlæggelsen havde patienterne (n = 97) tabt 15 ± 7 (2 - 36) kg. Gennemsnitsvægten ved hospitalsindlæggelse (data tilgængelige for 88 patienter; 10 patienter var ambulante patienter; manglende data, n = 5) var 41,1 ± 6,1 kg.

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  • diagnose af anorexia nervosa (DSM-IV)
  • i alderen 12-19 år
  • kvindelig køn

Patientudelukkelseskriterier:

- eksistensen af ​​en yderligere sygdom med indvirkning på kropssammensætningen

Kontrolelementer:

  • ingen kendt sygdom
  • normal vægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Døgnbehandling for Anorexia nervosa

Unge med anorexia nervosa vurderet

  1. ved baseline: ved indlæggelse i døgnbehandling
  2. ved opfølgning: 6 måneder efter indlæggelse ambulant
Andet: Døgnbehandling for Anorexia nervosa
Ernæringsrehabilitering i en klinik med specialiseret spiseforstyrrelse
Kontrolelementer
Unge sunde og normalvægtige kontroller (matchet for køn og alder), vurderet på et tidspunkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Total Body protein
Tidsramme: Mellem baseline (indlæggelse) og ved 7 måneders opfølgning
Ændring i Total Body protein
Mellem baseline (indlæggelse) og ved 7 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Mellem baseline (indlæggelse) og ved 7 måneders opfølgning
Ændring i: kropsvægt (kg)
Mellem baseline (indlæggelse) og ved 7 måneders opfølgning
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Mellem baseline (indlæggelse) og ved 7 måneders opfølgning
Ændring i kropsmasseindeks (BMI; kg/m2)
Mellem baseline (indlæggelse) og ved 7 måneders opfølgning
Ændring i kropsfedtmasse
Tidsramme: Mellem baseline (indlæggelse) og ved 7 måneders opfølgning
Ændring i kropsfedtmasse (kg)
Mellem baseline (indlæggelse) og ved 7 måneders opfølgning
Ændring i kroppens magre vævsmasse
Tidsramme: Mellem baseline (indlæggelse) og ved 7 måneders opfølgning
Ændring i kroppens magre vævsmasse (kg)
Mellem baseline (indlæggelse) og ved 7 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

University of Sydney

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael R Kohn, Prof., University of Sydney

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TBN in AN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Døgnbehandling for Anorexia nervosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner