Neúplná regenerace celkové tělesné bílkoviny u dospívajících pacientů s mentální anorexií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Základní informace: Zdraví a růst kostí během dospívání vyžaduje adekvátní celkový tělesný protein (TBPr). Renutrice u pacientů s mentální anorexií (AN) by se měla zaměřit na normalizaci tělesného složení, tj. obnovení tukové hmoty a TBPr.
Cíl: Cílem studie bylo analyzovat prediktory stavu bílkovin, včetně stavu cvičení, u adolescentů s AN a zjistit, zda by nárůst hmotnosti mohl doplnit deficity bílkovin v těle.
Metody: Vyšetřovatelé hodnotili TBPr v longitudinální, observační studii jako výškově upravený index dusíku (NI) pomocí in-vivo neutronové aktivační analýzy u adolescentů s AN na začátku dokrmování (T0) a také sedm měsíců poté (T1). a u kontrol normální hmotnosti odpovídající věku. Hubená tkáň a tuková hmota byly hodnoceny pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA). BMI, BMI-SDS a hmota netukové tkáně byly testovány jako prediktory stavu proteinu pomocí analýzy provozních charakteristik přijímače (ROC).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- diagnóza mentální anorexie (DSM-IV)
- ve věku 12-19 let
- ženského pohlaví
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- existence dalšího onemocnění s vlivem na stavbu těla
Řízení:
- žádná známá nemoc
- normální hmotnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ústavní léčba mentální anorexie
Posuzováni adolescenti s mentální anorexií
|
Nutriční rehabilitace v ambulanci se specializovanou službou pro poruchy příjmu potravy
|
|
Řízení
Dospívající kontroly zdravé a normální hmotnosti (odpovídající pohlaví a věku), hodnocené v jednom časovém okamžiku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové tělesné bílkoviny
Časové okno: Mezi výchozím stavem (přijetím k hospitalizaci) a po 7 měsících sledování
|
Změna celkové tělesné bílkoviny
|
Mezi výchozím stavem (přijetím k hospitalizaci) a po 7 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Mezi výchozím stavem (přijetím k hospitalizaci) a po 7 měsících sledování
|
Změna: tělesná hmotnost (kg)
|
Mezi výchozím stavem (přijetím k hospitalizaci) a po 7 měsících sledování
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Mezi výchozím stavem (přijetím k hospitalizaci) a po 7 měsících sledování
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI; kg/m2)
|
Mezi výchozím stavem (přijetím k hospitalizaci) a po 7 měsících sledování
|
|
Změna hmotnosti tělesného tuku
Časové okno: Mezi výchozím stavem (přijetím k hospitalizaci) a po 7 měsících sledování
|
Změna hmotnosti tělesného tuku (kg)
|
Mezi výchozím stavem (přijetím k hospitalizaci) a po 7 měsících sledování
|
|
Změna hmoty netukové tkáně v těle
Časové okno: Mezi výchozím stavem (přijetím k hospitalizaci) a po 7 měsících sledování
|
Změna hmotnosti netukové tkáně (kg)
|
Mezi výchozím stavem (přijetím k hospitalizaci) a po 7 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael R Kohn, Prof., University of Sydney
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TBN in AN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .