Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epätäydellinen kehon proteiinien palautuminen nuorilla potilailla, joilla on anorexia nervosa

torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Dr. Verena Haas, Charite University, Berlin, Germany
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida proteiinin lisääntymistä painonnousun aikana nuorilla potilailla, joilla oli Anorexia nervosa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Luuston terveys ja kasvu murrosiässä edellyttävät riittävää kokonaiskehon proteiinia (TBPr). Anorexia nervosaa (AN) sairastavien potilaiden ravitsemuksen tulisi pyrkiä normalisoimaan kehon koostumusta eli rasvamassan ja TBPr:n palautumista.

Tavoite: Tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida proteiinin tilan ennustajia, mukaan lukien liikuntatilanne, nuorilla, joilla on AN, ja tutkia, kompensoiko painonnousu kehon proteiinivajetta.

Menetelmät: Tutkijat arvioivat TBPr:n pitkittäisessä havainnointitutkimuksessa korkeussäädettynä typpiindeksinä (NI) käyttäen in vivo neutroniaktivaatioanalyysiä nuorilla, joilla oli AN:a uudelleenruokinnan alkaessa (T0) sekä seitsemän kuukauden kuluttua sen jälkeen (T1). , ja iän mukaisissa normaalipainoissa. Laiha kudos ja rasvamassa arvioitiin Dual-Energy X-Ray Absorptiometryllä (DXA). BMI, BMI-SDS ja laiha kudosmassa testattiin proteiinin tilan ennustajina käyttäen Receiver Operating Characteristic (ROC) -analyysiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lähtötilanteen arvioinnissa kymmenellä potilaalla oli primaarinen kuukautiset ja 87 tytöllä sekundaarinen amenorrea. Kuudella tytöllä ei ollut amenorreaa, mutta he käyttivät ehkäisyvalmisteita tai olivat pudonneet yli 20 % painostaan ​​ja täyttivät muut AN:n diagnostiset kriteerit. Syömishäiriön keskimääräinen kesto testaushetkellä oli 15 ± 12 kuukautta ja vaihteli 3 - 60 kuukautta ja AN-potilaiden arvioitu premorbid BMI oli 20,4 ± 2,9 (13,5 - 28,7 kg/m2; tiedot saatavilla 98 potilaasta). . Ennen vastaanottoa potilaat (n = 97) olivat laihtuneet 15 ± 7 (2 - 36) kg. Keskimääräinen paino sairaalassa (tiedot saatavilla 88 potilaasta; 10 potilasta oli avohoidossa; tiedot puuttuivat, n = 5) oli 41,1 ± 6,1 kg.

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • anorexia nervosa (DSM-IV) diagnoosi
  • 12-19-vuotiaat
  • naisten sukupuoli

Potilaan poissulkemiskriteerit:

- muun sairauden olemassaolo, joka vaikuttaa kehon koostumukseen

Säätimet:

  • ei tunnettua sairautta
  • normaali paino

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Anorexia nervosan laitoshoito

Nuoret, joilla on anorexia nervosa, arvioitiin

  1. lähtötilanteessa: sairaalahoitoon ottamisen yhteydessä
  2. seurannassa: 6 kuukautta avohoidon jälkeen
Muut: Anorexia nervosan laitoshoito
Ravitsemuskuntoutus klinikalla syömishäiriöihin erikoistuneella palvelulla
Säätimet
Nuorten terveet ja normaalipainoiset kontrollit (sukupuolen ja iän mukaan), arvioituna yhdessä ajankohtana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon proteiinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (sairaalahoito) ja 7 kuukauden seurannan välillä
Koko kehon proteiinin muutos
Lähtötilanteen (sairaalahoito) ja 7 kuukauden seurannan välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (sairaalahoito) ja 7 kuukauden seurannan välillä
Muutos: ruumiinpaino (kg)
Lähtötilanteen (sairaalahoito) ja 7 kuukauden seurannan välillä
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (sairaalahoito) ja 7 kuukauden seurannan välillä
Muutos kehon massaindeksissä (BMI; kg/m2)
Lähtötilanteen (sairaalahoito) ja 7 kuukauden seurannan välillä
Muutos kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (sairaalahoito) ja 7 kuukauden seurannan välillä
Kehon rasvamassan muutos (kg)
Lähtötilanteen (sairaalahoito) ja 7 kuukauden seurannan välillä
Muutos kehon vähärasvaisessa kudosmassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (sairaalahoito) ja 7 kuukauden seurannan välillä
Muutos kehon vähärasvaisessa kudosmassassa (kg)
Lähtötilanteen (sairaalahoito) ja 7 kuukauden seurannan välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

University of Sydney

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael R Kohn, Prof., University of Sydney

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TBN in AN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa