Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ofullständig total återhämtning av kroppsprotein hos ungdomar med anorexia nervosa

2 november 2017 uppdaterad av: Dr. Verena Haas, Charite University, Berlin, Germany
Studien syftade till att bedöma proteinaccretion under viktökning hos ungdomar med Anorexia nervosa

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Benhälsa och tillväxt under tonåren kräver tillräckligt med Total Body Protein (TBPr). Åternäring för patienter med anorexia nervosa (AN) bör syfta till att normalisera kroppssammansättningen, dvs återhämtning av fettmassa och TBPr.

Syfte: Studien syftade till att analysera prediktorer för proteinstatus, inklusive träningsstatus, hos ungdomar med AN och att undersöka om viktökning skulle fylla underskottet av proteiner i kroppen.

Metoder: Utredarna bedömde TBPr i en longitudinell, observationsstudie som höjdjusterat kväveindex (NI) med användning av neutronaktiveringsanalys in vivo hos ungdomar med AN i början av återmatningen (T0), såväl som sju månader därefter (T1) , och i åldersmatchade normalviktskontroller. Mager vävnad och fettmassa utvärderades med Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA). BMI, BMI-SDS och mager vävnadsmassa testades som prediktorer för proteinstatus med användning av Receiver Operating Characteristic (ROC) analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

154

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vid baslinjebedömningen hade tio patienter primär amenorré och 87 flickor sekundär amenorré. Sex flickor hade inte amenorro utan tog p-piller eller hade gått ner mer än 20 % av sin vikt och uppfyllde de återstående diagnostiska kriterierna för AN. Den genomsnittliga varaktigheten av ätstörningen vid testtillfället var 15 ± 12 månader, från 3 till 60 månader och uppskattad premorbid BMI för AN-patienterna var 20,4 ± 2,9 (13,5 - 28,7 kg/m2; data tillgängliga för 98 patienter) . Före inläggningen hade patienterna (n = 97) tappat 15 ± 7 (2 - 36) kg. Medelvikten vid sjukhusinläggning (data tillgängliga för 88 patienter; 10 patienter var öppenvårdspatienter; saknade data, n = 5) var 41,1 ± 6,1 kg.

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier:

  • diagnos av anorexia nervosa (DSM-IV)
  • i åldern 12-19 år
  • kvinnligt kön

Uteslutningskriterier för patient:

- förekomsten av ytterligare en sjukdom som påverkar kroppssammansättningen

Kontroller:

  • ingen känd sjukdom
  • normalvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Slutenvård för Anorexia nervosa

Ungdomar med anorexia nervosa bedöms

  1. vid baslinjen: vid intagning till slutenvård
  2. vid uppföljning: 6 månader efter inläggning i öppenvård
Övrig: Slutenvård för Anorexia nervosa
Nutritionsrehabilitering på klinik med specialiserad ätstörningstjänst
Kontroller
Unga friska och normalviktskontroller (matchade för kön och ålder), utvärderade vid en tidpunkt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i totalkroppens protein
Tidsram: Mellan baslinjen (inläggning på slutenvård) och vid 7 månaders uppföljning
Förändring i totalkroppens protein
Mellan baslinjen (inläggning på slutenvård) och vid 7 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Mellan baslinjen (inläggning på slutenvård) och vid 7 månaders uppföljning
Förändring i: kroppsvikt (kg)
Mellan baslinjen (inläggning på slutenvård) och vid 7 månaders uppföljning
Förändring i Body Mass Index
Tidsram: Mellan baslinjen (inläggning på slutenvård) och vid 7 månaders uppföljning
Förändring i Body Mass Index (BMI; kg/m2)
Mellan baslinjen (inläggning på slutenvård) och vid 7 månaders uppföljning
Förändring i kroppsfettmassa
Tidsram: Mellan baslinjen (inläggning på slutenvård) och vid 7 månaders uppföljning
Förändring i kroppsfettmassa (kg)
Mellan baslinjen (inläggning på slutenvård) och vid 7 månaders uppföljning
Förändring i kroppens mager vävnadsmassa
Tidsram: Mellan baslinjen (inläggning på slutenvård) och vid 7 månaders uppföljning
Förändring i kroppens mager vävnadsmassa (kg)
Mellan baslinjen (inläggning på slutenvård) och vid 7 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

University of Sydney

Utredare

  • Huvudutredare: Michael R Kohn, Prof., University of Sydney

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Första postat (Faktisk)

7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TBN in AN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på Slutenvård för Anorexia nervosa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera