Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onvolledig herstel van totale lichaamseiwitten bij adolescente patiënten met anorexia nervosa

2 november 2017 bijgewerkt door: Dr. Verena Haas, Charite University, Berlin, Germany
De studie was gericht op het beoordelen van eiwitaanwas tijdens gewichtstoename bij adolescente patiënten met anorexia nervosa

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Botgezondheid en groei tijdens de adolescentie vereisen voldoende Total Body Protein (TBPr). Hervoeding voor patiënten met anorexia nervosa (AN) moet gericht zijn op het normaliseren van de lichaamssamenstelling, d.w.z. herstel van vetmassa en TBPr.

Doelstelling: De studie was bedoeld om voorspellers van de eiwitstatus, inclusief inspanningsstatus, bij adolescenten met AN te analyseren en om te onderzoeken of gewichtstoename de eiwittekorten in het lichaam zou aanvullen.

Methoden: De onderzoekers beoordeelden TBPr in een longitudinale, observationele studie als hoogte-aangepaste stikstofindex (NI) met behulp van in-vivo neutronenactiveringsanalyse bij adolescenten met AN bij het begin van hervoeding (T0), evenals zeven maanden daarna (T1). , en bij normale gewichtscontroles van dezelfde leeftijd. Mager weefsel en vetmassa werden beoordeeld met Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA). BMI, BMI-SDS en magere weefselmassa werden getest als voorspellers van de eiwitstatus met behulp van Receiver Operating Characteristic (ROC)-analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

154

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij baseline-evaluatie hadden tien patiënten primaire amenorroe en 87 meisjes secundaire amenorroe. Zes meisjes waren niet amenorroe, maar gebruikten orale anticonceptiva of waren meer dan 20% van hun gewicht kwijtgeraakt en voldeden aan de overige diagnostische criteria voor AN. De gemiddelde duur van de eetstoornis op het moment van testen was 15 ± 12 maanden, variërend van 3 tot 60 maanden en de geschatte premorbide BMI van de AN-patiënten was 20,4 ± 2,9 (13,5 - 28,7 kg/m2; gegevens beschikbaar voor 98 patiënten) . Voor opname waren de patiënten (n = 97) 15 ± 7 (2 - 36) kg afgevallen. Het gemiddelde gewicht bij ziekenhuisopname (gegevens beschikbaar voor 88 patiënten; 10 patiënten waren poliklinisch; ontbrekende gegevens, n = 5) was 41,1 ± 6,1 kg.

Beschrijving

Criteria voor patiëntopname:

  • diagnose anorexia nervosa (DSM-IV)
  • leeftijd 12 - 19 jaar
  • vrouwelijk geslacht

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

- aanwezigheid van een andere ziekte met effect op de lichaamssamenstelling

Bediening:

  • geen ziekte bekend
  • normaal gewicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intramurale behandeling voor anorexia nervosa

Adolescenten met anorexia nervosa beoordeeld

  1. bij aanvang: bij opname in een intramurale behandeling
  2. bij follow-up: 6 maanden na poliklinische opname
Ander: Intramurale behandeling voor anorexia nervosa
Voedingsrevalidatie in een kliniek met gespecialiseerde dienst voor eetstoornissen
Controles
Gezonde en normale gewichtscontroles van adolescenten (gematcht voor geslacht en leeftijd), beoordeeld op één tijdstip

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Total Body eiwit
Tijdsspanne: Tussen baseline (intramurale opname) en na 7 maanden follow-up
Verandering in Total Body eiwit
Tussen baseline (intramurale opname) en na 7 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Tussen baseline (intramurale opname) en na 7 maanden follow-up
Verandering in: lichaamsgewicht (kg)
Tussen baseline (intramurale opname) en na 7 maanden follow-up
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Tussen baseline (intramurale opname) en na 7 maanden follow-up
Verandering in Body Mass Index (BMI; kg/m2)
Tussen baseline (intramurale opname) en na 7 maanden follow-up
Verandering in lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Tussen baseline (intramurale opname) en na 7 maanden follow-up
Verandering in lichaamsvetmassa (kg)
Tussen baseline (intramurale opname) en na 7 maanden follow-up
Verandering in magere weefselmassa van het lichaam
Tijdsspanne: Tussen baseline (intramurale opname) en na 7 maanden follow-up
Verandering in magere weefselmassa van het lichaam (kg)
Tussen baseline (intramurale opname) en na 7 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

University of Sydney

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael R Kohn, Prof., University of Sydney

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TBN in AN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren