Recuperação Incompleta de Proteína Corporal Total em Pacientes Adolescentes com Anorexia Nervosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A saúde óssea e o crescimento durante a adolescência requerem Proteína Corporal Total (TBPr) adequada. A renutrição para pacientes com anorexia nervosa (AN) deve ter como objetivo a normalização da composição corporal, ou seja, a recuperação da massa gorda e TBPr.
Objetivo: O estudo pretendeu analisar os preditores do status de proteína, incluindo o status de exercício, em adolescentes com AN, e investigar se o ganho de peso supriria os déficits de proteína corporal.
Métodos: Os investigadores avaliaram TBPr em um estudo observacional longitudinal como índice de nitrogênio ajustado à altura (NI) usando análise de ativação de nêutrons in vivo em adolescentes com AN no início da realimentação (T0), bem como sete meses depois (T1) , e em controles de peso normal pareados por idade. O tecido magro e a massa gorda foram avaliados com Absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA). IMC, IMC-SDS e massa de tecido magro foram testados como preditores de status de proteína usando a análise ROC (Receiver Operating Characteristic).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão do paciente:
- diagnóstico de anorexia nervosa (DSM-IV)
- de 12 a 19 anos
- gênero feminino
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- existência de outra doença com efeito na composição corporal
Controles:
- nenhuma doença conhecida
- peso normal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Internação para Anorexia Nervosa
Adolescentes com anorexia nervosa avaliados
|
Reabilitação nutricional em uma clínica com atendimento especializado em transtornos alimentares
|
|
Controles
Adolescentes saudáveis e com peso normal (comparados por gênero e idade), avaliados em um ponto do tempo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na proteína corporal total
Prazo: Entre a linha de base (internação) e 7 meses de acompanhamento
|
Alteração na proteína corporal total
|
Entre a linha de base (internação) e 7 meses de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no peso corporal
Prazo: Entre a linha de base (internação) e 7 meses de acompanhamento
|
Mudança em: peso corporal (kg)
|
Entre a linha de base (internação) e 7 meses de acompanhamento
|
|
Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Entre a linha de base (internação) e 7 meses de acompanhamento
|
Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC; kg/m2)
|
Entre a linha de base (internação) e 7 meses de acompanhamento
|
|
Mudança na massa de gordura corporal
Prazo: Entre a linha de base (internação) e 7 meses de acompanhamento
|
Mudança na massa de gordura corporal (kg)
|
Entre a linha de base (internação) e 7 meses de acompanhamento
|
|
Mudança na massa de tecido magro corporal
Prazo: Entre a linha de base (internação) e 7 meses de acompanhamento
|
Mudança na massa de tecido magro corporal (kg)
|
Entre a linha de base (internação) e 7 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael R Kohn, Prof., University of Sydney
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBN in AN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .