- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03334032
Récupération incomplète des protéines corporelles totales chez les patients adolescents atteints d'anorexie mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La santé et la croissance des os pendant l'adolescence nécessitent une quantité suffisante de protéines corporelles totales (TBPr). La renutrition des patients souffrant d'anorexie mentale (AN) doit viser à normaliser la composition corporelle, c'est-à-dire la récupération de la masse grasse et de la TBPr.
Objectif : L'étude visait à analyser les prédicteurs du statut protéique, y compris le statut d'exercice, chez les adolescents atteints d'AN, et à déterminer si le gain de poids comblerait les déficits protéiques corporels.
Méthodes : Les enquêteurs ont évalué le TBPr dans une étude observationnelle longitudinale en tant qu'indice d'azote (NI) ajusté en hauteur à l'aide d'une analyse d'activation neutronique in vivo chez des adolescents atteints d'AN au début de la réalimentation (T0), ainsi que sept mois plus tard (T1) , et chez les témoins de poids normal appariés selon l'âge. Le tissu maigre et la masse grasse ont été évalués par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA). L'IMC, l'IMC-SDS et la masse des tissus maigres ont été testés en tant que prédicteurs du statut protéique à l'aide de l'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion des patients :
- diagnostic d'anorexie mentale (DSM-IV)
- 12 - 19 ans
- sexe féminin
Critères d'exclusion des patients :
- existence d'une autre maladie ayant un effet sur la composition corporelle
Contrôles:
- pas de maladie connue
- poids normal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Traitement hospitalier de l'anorexie mentale
Adolescents souffrant d'anorexie mentale évalués
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Réadaptation nutritionnelle en clinique avec service spécialisé en troubles alimentaires
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Contrôles
Adolescents témoins de poids sain et normal (appariés selon le sexe et l'âge), évalués à un moment donné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la protéine totale du corps
Délai: Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
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Changement dans la protéine totale du corps
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Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids corporel
Délai: Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
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Changement de : poids corporel (kg)
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Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC ; kg/m2)
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Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
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Modification de la masse grasse corporelle
Délai: Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
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Modification de la masse grasse corporelle (kg)
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Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
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Modification de la masse des tissus maigres
Délai: Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
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Modification de la masse des tissus maigres (kg)
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Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael R Kohn, Prof., University of Sydney
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TBN in AN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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