Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Récupération incomplète des protéines corporelles totales chez les patients adolescents atteints d'anorexie mentale

2 novembre 2017 mis à jour par: Dr. Verena Haas, Charite University, Berlin, Germany
L'étude visait à évaluer l'accrétion de protéines pendant la prise de poids chez des patients adolescents atteints d'anorexie mentale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : La santé et la croissance des os pendant l'adolescence nécessitent une quantité suffisante de protéines corporelles totales (TBPr). La renutrition des patients souffrant d'anorexie mentale (AN) doit viser à normaliser la composition corporelle, c'est-à-dire la récupération de la masse grasse et de la TBPr.

Objectif : L'étude visait à analyser les prédicteurs du statut protéique, y compris le statut d'exercice, chez les adolescents atteints d'AN, et à déterminer si le gain de poids comblerait les déficits protéiques corporels.

Méthodes : Les enquêteurs ont évalué le TBPr dans une étude observationnelle longitudinale en tant qu'indice d'azote (NI) ajusté en hauteur à l'aide d'une analyse d'activation neutronique in vivo chez des adolescents atteints d'AN au début de la réalimentation (T0), ainsi que sept mois plus tard (T1) , et chez les témoins de poids normal appariés selon l'âge. Le tissu maigre et la masse grasse ont été évalués par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA). L'IMC, l'IMC-SDS et la masse des tissus maigres ont été testés en tant que prédicteurs du statut protéique à l'aide de l'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

154

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Lors de l'évaluation initiale, dix patientes avaient une aménorrhée primaire et 87 filles une aménorrhée secondaire. Six filles n'étaient pas en aménorrhée mais prenaient des contraceptifs oraux ou avaient perdu plus de 20 % de leur poids et remplissaient les autres critères diagnostiques de l'AN. La durée moyenne du trouble de l'alimentation au moment du test était de 15 ± 12 mois, allant de 3 à 60 mois et l'IMC prémorbide estimé des patients AN était de 20,4 ± 2,9 (13,5 - 28,7 kg/m2 ; données disponibles pour 98 patients) . Avant l'admission, les patients (n = 97) avaient perdu 15 ± 7 (2 - 36) kg. Le poids moyen à l'hospitalisation (données disponibles pour 88 patients ; 10 patients étaient ambulatoires ; données manquantes, n = 5) était de 41,1 ± 6,1 kg.

La description

Critères d'inclusion des patients :

  • diagnostic d'anorexie mentale (DSM-IV)
  • 12 - 19 ans
  • sexe féminin

Critères d'exclusion des patients :

- existence d'une autre maladie ayant un effet sur la composition corporelle

Contrôles:

  • pas de maladie connue
  • poids normal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement hospitalier de l'anorexie mentale

Adolescents souffrant d'anorexie mentale évalués

  1. au départ : à l'admission en traitement hospitalier
  2. au suivi : 6 mois après l'admission en ambulatoire
Réadaptation nutritionnelle en clinique avec service spécialisé en troubles alimentaires
Contrôles
Adolescents témoins de poids sain et normal (appariés selon le sexe et l'âge), évalués à un moment donné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la protéine totale du corps
Délai: Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
Changement dans la protéine totale du corps
Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
Changement de : poids corporel (kg)
Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC ; kg/m2)
Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
Modification de la masse grasse corporelle
Délai: Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
Modification de la masse grasse corporelle (kg)
Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
Modification de la masse des tissus maigres
Délai: Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi
Modification de la masse des tissus maigres (kg)
Entre la ligne de base (admission en hospitalisation) et à 7 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael R Kohn, Prof., University of Sydney

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Première publication (Réel)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner