Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неполное восстановление общего белка организма у подростков с нервной анорексией

2 ноября 2017 г. обновлено: Dr. Verena Haas, Charite University, Berlin, Germany
Исследование было направлено на оценку прироста белка во время набора веса у подростков с нервной анорексией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: Для здоровья костей и роста в подростковом возрасте требуется достаточное количество общего белка организма (TBPr). Повторное питание у пациентов с нервной анорексией (АН) должно быть направлено на нормализацию состава тела, т.е. восстановление жировой массы и ОБДПр.

Цель: исследование было направлено на анализ предикторов белкового статуса, включая физическую нагрузку, у подростков с НА, а также на изучение того, восполнит ли увеличение массы тела дефицит белка в организме.

Методы: исследователи оценивали TBPr в лонгитюдном обсервационном исследовании как индекс азота с поправкой на рост (NI) с использованием нейтронно-активационного анализа in vivo у подростков с НА в начале возобновления питания (T0), а также через семь месяцев после этого (T1). , и в соответствии с нормальным контролем веса по возрасту. Безжировую ткань и жировую массу оценивали с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). ИМТ, ИМТ-SDS и безжировая масса ткани были протестированы в качестве предикторов белкового статуса с использованием анализа рабочих характеристик приемника (ROC).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

154

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

При исходной оценке у десяти пациенток была первичная аменорея и у 87 девочек — вторичная аменорея. У шести девочек не было аменореи, но они принимали оральные контрацептивы или потеряли более 20% своего веса и соответствовали остальным диагностическим критериям НА. Средняя продолжительность расстройства пищевого поведения на момент тестирования составляла 15 ± 12 месяцев, в диапазоне от 3 до 60 месяцев, а расчетный преморбидный ИМТ у пациентов с НА составлял 20,4 ± 2,9 (13,5–28,7 кг/м2; данные доступны для 98 пациентов). . До поступления больные (n = 97) похудели на 15 ± 7 (2 - 36) кг. Средний вес при поступлении в стационар (данные доступны для 88 пациентов; 10 пациентов находились на амбулаторном лечении; данные отсутствуют, n = 5) составил 41,1 ± 6,1 кг.

Описание

Критерии включения пациентов:

  • диагностика нервной анорексии (DSM-IV)
  • в возрасте 12 - 19 лет
  • женский пол

Критерии исключения пациентов:

- наличие дополнительного заболевания, влияющего на состав тела

Элементы управления:

  • не известное заболевание
  • нормальный вес

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стационарное лечение нервной анорексии

Подростки с нервной анорексией оцениваются

  1. исходно: при поступлении на стационарное лечение
  2. при катамнезе: через 6 мес после поступления амбулаторно
Другой: Стационарное лечение нервной анорексии
Нутритивная реабилитация в клинике со специализированной службой расстройств пищевого поведения
Элементы управления
Подростки со здоровым и нормальным весом (соответствующие по полу и возрасту), оцененные в один момент времени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего белка тела
Временное ограничение: Между исходным уровнем (поступление в стационар) и через 7 месяцев наблюдения
Изменение общего белка тела
Между исходным уровнем (поступление в стационар) и через 7 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Между исходным уровнем (поступление в стационар) и через 7 месяцев наблюдения
Изменение: массы тела (кг)
Между исходным уровнем (поступление в стационар) и через 7 месяцев наблюдения
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Между исходным уровнем (поступление в стационар) и через 7 месяцев наблюдения
Изменение индекса массы тела (ИМТ; кг/м2)
Между исходным уровнем (поступление в стационар) и через 7 месяцев наблюдения
Изменение жировой массы тела
Временное ограничение: Между исходным уровнем (поступление в стационар) и через 7 месяцев наблюдения
Изменение жировой массы тела (кг)
Между исходным уровнем (поступление в стационар) и через 7 месяцев наблюдения
Изменение массы мышечной ткани тела
Временное ограничение: Между исходным уровнем (поступление в стационар) и через 7 месяцев наблюдения
Изменение массы безжировой ткани тела (кг)
Между исходным уровнем (поступление в стационар) и через 7 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

University of Sydney

Следователи

  • Главный следователь: Michael R Kohn, Prof., University of Sydney

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TBN in AN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться