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Unvollständige Proteinwiederherstellung des gesamten Körpers bei jugendlichen Patienten mit Anorexia nervosa

2. November 2017 aktualisiert von: Dr. Verena Haas, Charite University, Berlin, Germany
Ziel der Studie war es, den Proteinaufbau während der Gewichtszunahme bei jugendlichen Patienten mit Anorexia nervosa zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Knochengesundheit und Knochenwachstum im Jugendalter erfordern eine ausreichende Menge an Gesamtkörperprotein (TBPr). Die Umernährung von Patienten mit Anorexia nervosa (AN) sollte darauf abzielen, die Körperzusammensetzung zu normalisieren, d. h. die Wiederherstellung von Fettmasse und TBPr.

Ziel: Ziel der Studie war es, Prädiktoren des Proteinstatus, einschließlich des Trainingsstatus, bei Jugendlichen mit AN zu analysieren und zu untersuchen, ob eine Gewichtszunahme die Proteindefizite des Körpers ausgleichen würde.

Methoden: Die Forscher bewerteten TBPr in einer longitudinalen Beobachtungsstudie als höhenangepassten Stickstoffindex (NI) mithilfe einer In-vivo-Neutronenaktivierungsanalyse bei Jugendlichen mit AN zu Beginn der Nachfütterung (T0) sowie sieben Monate danach (T1). und bei altersangepassten Normalgewichtskontrollen. Mageres Gewebe und Fettmasse wurden mit Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) beurteilt. BMI, BMI-SDS und Muskelmasse wurden mithilfe der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Analyse als Prädiktoren für den Proteinstatus getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der Ausgangsuntersuchung hatten zehn Patientinnen eine primäre Amenorrhoe und 87 Mädchen eine sekundäre Amenorrhoe. Sechs Mädchen waren nicht amenorrhoisch, nahmen jedoch orale Kontrazeptiva ein oder hatten mehr als 20 % ihres Gewichts verloren und erfüllten die übrigen diagnostischen Kriterien für AN. Die durchschnittliche Dauer der Essstörung zum Zeitpunkt des Tests betrug 15 ± 12 Monate, mit einer Spanne von 3 bis 60 Monaten, und der geschätzte prämorbide BMI der AN-Patienten betrug 20,4 ± 2,9 (13,5 – 28,7 kg/m2; Daten für 98 Patienten verfügbar). . Vor der Aufnahme hatten die Patienten (n = 97) 15 ± 7 (2 – 36) kg abgenommen. Das mittlere Gewicht bei der Krankenhausaufnahme (Daten für 88 Patienten verfügbar; 10 Patienten waren ambulant; fehlende Daten, n = 5) betrug 41,1 ± 6,1 kg.

Beschreibung

Kriterien für die Patienteneinbeziehung:

  • Diagnose von Anorexia nervosa (DSM-IV)
  • im Alter von 12 - 19 Jahren
  • weibliche Geschlecht

Ausschlusskriterien für Patienten:

- Vorliegen einer weiteren Erkrankung mit Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung

Kontrollen:

  • keine bekannte Krankheit
  • Normalgewicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stationäre Behandlung von Anorexia nervosa

Bewertet wurden Jugendliche mit Anorexia nervosa

  1. zu Studienbeginn: bei Aufnahme in die stationäre Behandlung
  2. bei der Nachuntersuchung: 6 Monate nach ambulanter Aufnahme
Sonstiges: Stationäre Behandlung von Anorexia nervosa
Ernährungsrehabilitation in einer Klinik mit spezialisierter Essstörungsbehandlung
Kontrollen
Gesunde und normale Gewichtskontrollen bei Jugendlichen (angepasst nach Geschlecht und Alter), bewertet zu einem bestimmten Zeitpunkt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamtkörperproteins
Zeitfenster: Zwischen dem Ausgangswert (stationäre Aufnahme) und der Nachuntersuchung nach 7 Monaten
Veränderung des Gesamtkörperproteins
Zwischen dem Ausgangswert (stationäre Aufnahme) und der Nachuntersuchung nach 7 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Zwischen dem Ausgangswert (stationäre Aufnahme) und der Nachuntersuchung nach 7 Monaten
Veränderung: Körpergewicht (kg)
Zwischen dem Ausgangswert (stationäre Aufnahme) und der Nachuntersuchung nach 7 Monaten
Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Zwischen dem Ausgangswert (stationäre Aufnahme) und der Nachuntersuchung nach 7 Monaten
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI; kg/m2)
Zwischen dem Ausgangswert (stationäre Aufnahme) und der Nachuntersuchung nach 7 Monaten
Veränderung der Körperfettmasse
Zeitfenster: Zwischen dem Ausgangswert (stationäre Aufnahme) und der Nachuntersuchung nach 7 Monaten
Veränderung der Körperfettmasse (kg)
Zwischen dem Ausgangswert (stationäre Aufnahme) und der Nachuntersuchung nach 7 Monaten
Veränderung der fettfreien Gewebemasse des Körpers
Zeitfenster: Zwischen dem Ausgangswert (stationäre Aufnahme) und der Nachuntersuchung nach 7 Monaten
Veränderung der fettfreien Körpermasse (kg)
Zwischen dem Ausgangswert (stationäre Aufnahme) und der Nachuntersuchung nach 7 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

University of Sydney

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael R Kohn, Prof., University of Sydney

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TBN in AN

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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